Hyoid suspension till underkäken för behandling av obstruktiv sömnapné

Obstruktiv sömnapné (OSA) har blivit ett stort hälsoproblem i USA. Med en prevalens hos medelålders vuxna på 2 till 4 % av befolkningen, har obehandlad OSA varit inblandad i ökad risk för hjärt-kärlsjukdom, inklusive högt blodtryck och hjärtsvikt.

Den första linjen och vanligaste behandlingen för OSA är behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP), som används av uppskattningsvis 3 miljoner amerikaner. CPAP är effektivt för att minska AHI om det används på rätt sätt. Den näsmask som krävs för CPAP under sömn leder dock till dålig acceptans och följsamhet. Publicerade studier om CPAP har visat att endast 58 till 80 % av patienterna accepterar CPAP-terapi, och ytterligare 65 till 90 % av dessa patienter uppvisar långvarig överensstämmelse med CPAP. Dessutom finns det många patienter som skulle välja annan behandling än CPAP.

Patienter nämner ett antal problem med CPAP, nämligen obehag och oförmåga att sova när de är anslutna till en luftpump. Autotitrerande CPAP, uppvärmd och fuktad luft och bi-PAP (olika tryck vid inandning och utandning) har förbättrat patientens följsamhet, men det finns fortfarande ett betydande otillfredsställt kliniskt behov.

Det är allmänt accepterat att regionen bakom tungan är en viktig plats för kollaps under obstruktiv sömnapné. Faktum är att det finns många kirurgiska ingrepp som utförs för närvarande för att ta itu med tungbaskollaps. Dessa inkluderar: RF-ablation (Somnoplastik) av tungbasen; genioglossus framsteg; Medtronics Repose-system för fjädring av tungbas; hyoid suspension; och maxillomandibulär avancemang (MMA). Förändringen i luftvägsdimension efter MMA-operation på den laterala cefalografen presenteras i figur 1.

En av de huvudsakliga effektmekanismerna för MMA-kirurgi är att flytta tungans bas och de fästa strukturerna framåt. Hyo-mandibular suspension har tidigare studerats som en behandling för OSA och har visat sig vara mycket effektiv.

Detta är ett prospektivt, multicenter, register under vilket 30 patienter med OSA kommer att övervägas för behandling med hyo-mandubulär suspension. Efter att ha erhållit informerat samtycke och uppfyllt alla inkluderings- och uteslutningskriterier kommer försökspersoner att behandlas med Encore-systemet. Patientuppföljning med läkare eller sjuksköterska kommer att ske efter en (1) vecka, en (1) månad, tre (3) månader och tolv (12) månader.

Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av hyoidsuspension för att minska apné-hypopnéindexet (AHI) och förbättra Epworth Sleepiness Scale (ESS), snarkning (VAS) och funktionellt resultat (FOSQ) för behandling av obstruktiv sömnapné (OSA) . Dessutom kommer studien att utvärdera effekten som förändringen i hyoidposition har på luftvägarnas anatomi.