Zawieszenie gnykowe do żuchwy w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego

Obturacyjny bezdech senny (OSA) stał się głównym problemem zdrowotnym w Stanach Zjednoczonych. Przy częstości występowania u osób dorosłych w średnim wieku wynoszącej od 2 do 4% populacji, nieleczony OSA wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, w tym nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.

Pierwszym i najczęstszym sposobem leczenia OSA jest leczenie ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP), stosowane przez około 3 miliony Amerykanów. CPAP skutecznie zmniejsza AHI, jeśli jest stosowany prawidłowo. Jednak maska ​​nosowa wymagana do CPAP podczas snu prowadzi do słabych wskaźników akceptacji i przestrzegania zaleceń. Opublikowane badania dotyczące CPAP wykazały, że tylko 58 do 80% pacjentów akceptuje terapię CPAP, a dalsze 65 do 90% tych pacjentów wykazuje długoterminową zgodność z CPAP. Dodatkowo jest wielu pacjentów, którzy wybraliby inną terapię niż CPAP.

Pacjenci wymieniają szereg problemów związanych z aparatem CPAP, a mianowicie dyskomfort i niemożność spania po podłączeniu do pompy powietrza. Automatyczne miareczkowanie CPAP, ogrzane i nawilżone powietrze oraz bi-PAP (różne ciśnienia przy wdechu i wydechu) poprawiły przestrzeganie zaleceń przez pacjentów, ale nadal istnieje istotna niezaspokojona potrzeba kliniczna.

Powszechnie przyjmuje się, że obszar za językiem jest głównym miejscem zapaści podczas obturacyjnego bezdechu sennego. W rzeczywistości obecnie wykonuje się wiele zabiegów chirurgicznych w celu rozwiązania problemu zapadnięcia się podstawy języka. Należą do nich: ablacja RF (Somnoplastyka) podstawy języka; awans genioglossus; System Repose firmy Medtronic do zawieszenia podstawy języka; zawieszenie gnykowe; i zaawansowania szczękowo-żuchwowego (MMA). Zmianę wymiaru dróg oddechowych po zabiegu MMA na bocznym cefalografie przedstawiono na rycinie 1.

Jednym z głównych mechanizmów działania operacji MMA jest przesunięcie podstawy języka i przyczepionych do niego struktur do przodu. Podwieszenie podniebienno-żuchwowe było wcześniej badane jako leczenie OSA i okazało się, że jest bardzo skuteczne.

Jest to prospektywny, wieloośrodkowy rejestr, w trakcie którego 30 pacjentów z OSA będzie branych pod uwagę do leczenia podwieszenia podniebienno-żuchwowego. Po uzyskaniu świadomej zgody i spełnieniu wszystkich kryteriów włączenia i wyłączenia, pacjenci będą leczeni przy użyciu systemu Encore. Wizyta kontrolna pacjenta z lekarzem lub pielęgniarką nastąpi po jednym (1) tygodniu, jednym (1) miesiącu, trzech (3) miesiącach i dwunastu (12) miesiącach.

Badanie to oceni skuteczność zawieszenia gnykowego w zmniejszaniu wskaźnika bezdechów i spłyceń oddechowych (AHI) oraz poprawie skali senności Epworth (ESS), chrapania (VAS) i wyników czynnościowych (FOSQ) w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) . Ponadto w badaniu zostanie oceniony wpływ zmiany pozycji gnykowej na anatomię dróg oddechowych.