Zungenbeinaufhängung am Unterkiefer zur Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist in den Vereinigten Staaten zu einem großen Gesundheitsproblem geworden. Mit einer Prävalenz von 2 bis 4 % der Bevölkerung bei Erwachsenen mittleren Alters wurde unbehandeltes OSA mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Bluthochdruck und Herzinsuffizienz, in Verbindung gebracht.

Die erste und häufigste Behandlung für OSA ist die Behandlung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP), die von schätzungsweise 3 Millionen Amerikanern angewendet wird. CPAP reduziert bei richtiger Anwendung den AHI wirksam. Die für CPAP im Schlaf erforderliche Nasenmaske führt jedoch zu einer schlechten Akzeptanz und Compliance. Veröffentlichte Studien zu CPAP haben gezeigt, dass nur 58 bis 80 % der Patienten die CPAP-Therapie akzeptieren und weitere 65 bis 90 % dieser Patienten eine langfristige Compliance mit CPAP zeigen. Darüber hinaus gibt es viele Patienten, die sich neben CPAP für eine andere Therapie entscheiden würden.

Patienten geben eine Reihe von Problemen mit CPAP an, nämlich Unbehagen und Schlaflosigkeit, während sie an eine Luftpumpe angeschlossen sind. CPAP mit automatischer Titration, erwärmte und befeuchtete Luft und Bi-PAP (unterschiedliche Drücke bei Inspiration und Exspiration) haben die Compliance der Patienten verbessert, aber es bleibt ein erheblicher ungedeckter klinischer Bedarf.

Es ist weithin anerkannt, dass der Bereich hinter der Zunge während einer obstruktiven Schlafapnoe eine Hauptstelle des Zusammenbruchs ist. Tatsächlich werden derzeit viele chirurgische Eingriffe durchgeführt, um den Zusammenbruch der Zungenbasis zu behandeln. Dazu gehören: HF-Ablation (Somnoplastik) des Zungengrundes; Genioglossus-Fortschritt; Medtronics Repose-System für die Federung der Zungenbasis; Zungenbeinaufhängung; und Maxillomandibular Advancement (MMA). Die Veränderung der Atemwegsabmessung nach MMA-Operation auf dem lateralen Fernröntgen ist in Abbildung 1 dargestellt.

Einer der Hauptwirkungsmechanismen der MMA-Operation besteht darin, den Zungengrund und die daran befestigten Strukturen nach vorne zu bewegen. Die Hyo-Mandibuläre-Suspension wurde zuvor als Behandlung für OSA untersucht und hat sich als hochwirksam erwiesen.

Dies ist ein prospektives, multizentrisches Register, in dessen Verlauf 30 Patienten mit OSA für eine Behandlung mit hyo-mandubulärer Suspension in Betracht gezogen werden. Nach Erhalt der Einverständniserklärung und Erfüllung aller Einschluss- und Ausschlusskriterien werden die Probanden mit dem Encore-System behandelt. Die Nachsorge des Patienten mit dem Arzt oder der Krankenschwester erfolgt nach einer (1) Woche, einem (1) Monat, drei (3) Monaten und zwölf (12) Monaten.

Diese Studie wird die Wirksamkeit der Zungenbeinsuspension bei der Reduzierung des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) und der Verbesserung der Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS), des Schnarchens (VAS) und des funktionellen Ergebnisses (FOSQ) für die Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe (OSA) bewerten. . Darüber hinaus wird die Studie die Auswirkungen bewerten, die die Änderung der Zungenbeinposition auf die Anatomie der Atemwege hat.