Sospensione ioide alla mandibola per il trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è diventata un grave problema di salute negli Stati Uniti. Con una prevalenza negli adulti di mezza età dal 2 al 4% della popolazione, l'OSA non trattata è stata implicata in un aumento del rischio di malattie cardiovascolari, tra cui ipertensione e insufficienza cardiaca.

Il trattamento di prima linea e più comune per l'OSA è il trattamento a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), utilizzato da circa 3 milioni di americani. CPAP è efficace nel ridurre l'AHI se usato correttamente. Tuttavia, la maschera nasale richiesta per la CPAP durante il sonno porta a una scarsa accettazione e tassi di compliance. Studi pubblicati sulla CPAP hanno dimostrato che solo dal 58 all'80% dei pazienti accetta la terapia con CPAP e un ulteriore 65-90% di questi pazienti mostra una compliance a lungo termine con la CPAP. Inoltre, ci sono molti pazienti che sceglierebbero un'altra terapia oltre alla CPAP.

I pazienti citano una serie di problemi con CPAP, vale a dire disagio e incapacità di dormire mentre sono collegati a una pompa ad aria. La CPAP a titolazione automatica, l'aria riscaldata e umidificata e la bi-PAP (diverse pressioni su inspirazione ed espirazione) hanno migliorato la compliance del paziente, ma rimane una significativa esigenza clinica insoddisfatta.

È ampiamente riconosciuto che la regione dietro la lingua è un importante sito di collasso durante l'apnea ostruttiva del sonno. In effetti, ci sono molte procedure chirurgiche eseguite attualmente per affrontare il collasso della base della lingua. Questi includono: ablazione RF (sonnoplastica) della base della lingua; avanzamento del genioglosso; Sistema Repose di Medtronic per la sospensione della base della lingua; sospensione ioide; e avanzamento maxillomandibolare (MMA). Il cambiamento nella dimensione delle vie aeree dopo l'intervento chirurgico MMA sul cefalografo laterale è presentato nella Figura 1.

Uno dei principali meccanismi di effetto della chirurgia MMA è quello di spostare in avanti la base della lingua e le strutture annesse. La sospensione ipomandibolare è stata precedentemente studiata come trattamento per l'OSA e si è dimostrata altamente efficace.

Si tratta di un registro prospettico, multicentrico, durante il quale 30 soggetti con OSA saranno presi in considerazione per il trattamento di sospensione ipo-mandubolare. Dopo aver ottenuto il consenso informato e aver soddisfatto tutti i criteri di inclusione ed esclusione, i soggetti verranno trattati utilizzando il sistema Encore. Il follow-up del soggetto con il medico o l'infermiere avverrà a una (1) settimana, un (1) mese, tre (3) mesi e dodici (12) mesi.

Questo studio valuterà l'efficacia della sospensione ioide nel ridurre l'indice di apnea-ipopnea (AHI) e nel migliorare l'Epworth Sleepiness Scale (ESS), il russamento (VAS) e l'esito funzionale (FOSQ) per il trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) . Inoltre, lo studio valuterà l'effetto che il cambiamento della posizione ioidea ha sull'anatomia delle vie aeree.