- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02738164
SEPSIS 3-kriterier for risikostratifisering hos akutte pasienter (SCREEN)
17. juli 2016 oppdatert av: Societe Française de Medecine d'urgence
Validering av SEPSIS-3-kriteriet for sepsis og septisk sjokk i legevakten
Etterforskerne tar sikte på å evaluere SEPSIS 3-kriteriet for "sepsis" og "septisk sjokk" på en prospektiv måte.
Etterforskere vil evaluere qSOFA-prestasjoner og andre SEPSIS 3-kriterier i en populasjon av akuttpasienter med infeksjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
879
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- St Luc
-
-
-
-
-
Angers, Frankrike
- Chu Angers
-
Beaumont s Oise, Frankrike
- CHIPO
-
Bobigny, Frankrike
- Avicenne
-
Bry sur Marne, Frankrike
- Saint Camille
-
Dijon, Frankrike
- Dijon
-
Grenoble, Frankrike
- Grenoble
-
Longjumeau, Frankrike
- Longjumeau
-
Lyon, Frankrike
- Lyon
-
Monaco, Frankrike
- Princess Grace
-
Nancy, Frankrike
- Nancy
-
Nice, Frankrike
- Nice
-
Paris, Frankrike
- HEGP
-
Paris, Frankrike
- St Louis
-
Paris, Frankrike
- Bichat
-
Paris, Frankrike
- Cochin
-
Paris, Frankrike
- Lariboisiere
-
Paris, Frankrike
- Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Frankrike
- Ambroise Paré
-
Paris, Frankrike
- Saint-Antoine
-
Paris, Frankrike
- Tenon
-
Strasbourg, Frankrike
- Strasbourg
-
Toulouse, Frankrike
- Toulouse
-
Tours, Frankrike
- Tours
-
Vienne, Frankrike
- Vienne
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania
- Clinic Hospital Barcelona
-
-
-
-
-
Lausanne, Sveits
- CHUV
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Akuttpasienter med infeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen som presenterer til akuttmottaket
- Diagnose av infeksjon av behandlende legevakt
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- svangerskap
- fange
- Infeksjon med lav skarphet (lokalisert, krever ikke generell behandling, uten unormale vitale parametere)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
lengden på intensivavdelingen i mer enn 72 timer
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yonathan Freund, MD, PhD, SFMU
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCREEN_SFMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater