En studie for å forutsi Gefitinibs effekt for lungekreft ved hjelp av plasmafrie nukleinsyrer EGFR-genmutasjonstest

Inklusjonskriterier:

• Deltakere i denne forskningen må oppfylle følgende kriterier: histologisk diagnostisert av lungeadenokarsinom.
• Sen stadium (stadium IIIB eller IV) lungeadenokarsinom i henhold til International Union against cancer (UICC) den siste versjonen av standard kreft TNM-stadie.
• tumorvev EGFR mutasjon negativ, og ctDNA EGFR mutasjon positiv korrelert med EGFR TKI sensitivitet.
• Deltakerne bør ha signert og datert på det offisielle informerte samtykket.
• Ikke mindre enn 18 år gammel.
• Minst 1 lesjon kan måles nøyaktig.
• Pasienter hvis plasmafrie nukleinsyre-EGFR-mutasjonstest var positive og villige til å bruke gefitinib til terapi for egen regning.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter har allerede fått EGFR-TKI-behandling tidligere.
• Pasienter har trykk på ryggmargen eller hjernemetastaser, ingen symptom, tilstander stabile, trenger ikke bruke steroidmedisiner i 4 uker før studiestart.
• Pasienter med klinisk bevis på symptomer på alvorlig eller ukontrollert hypertensjon, for eksempel, tror forskere at pasienter med ukontrollert hypertensjon og aktiv blødning vil påvirke studiens pålitelighet.
• Pasienter med ukontrollert kvalme eller oppkast, kronisk gastrointestinal sykdom, ute av stand til å svelge medikamenter eller gjennomgått større tarmreseksjon kan påvirke full absorpsjon av gefitinib.
• Pasienter oppfyller en av følgende hjertestandarder: i statisk tilstand viser 3 ganger EKG-kontroll gjennomsnittlig korreksjon QT-periode (QTc) >470 msek; klinisk unormalt symptom på rytme, ledning og statisk EKG, for eksempel fullstendig venstre stråleledningsblokk, III grader ledningsblokk, II grader ledningsblokk, PR-periode >250 msek, ulike faktorer med risiko for utvidet QTc eller rytmeforstyrrelser, for eksempel, kongestiv hjertesvikt, lavt kalium-blodsyndrom, medfødt langt QT-syndrom, direkte slektninger har langt QT-syndrom eller plutselig uforklarlig død hos mindre enn 40 år, medikamentkombinasjon som kan forlenge QT-intervallet.
• Pasienter Har følgende historie: ILD, legemiddelindusert ILD, stråling Pneumonitt krever steroidbehandling, klinisk aktiv interstitiell lungesykdom.
• Unormal margreservasjon eller organfunksjon.
• Kvinner som ammer.
• Fertile menn eller kvinner, som ikke tok effektive prevensjonstiltak, kvinner har vært gravide eller amming, eller positiv graviditetstest før studien (urin eller serum).
• Pasientene er ikke enige i studieprosessene, begrensningene og kravene, og ble evaluert av forskere som ikke kan delta i studien.