En studie för att förutsäga Gefitinibs effekt för lungcancer genom plasmafria nukleinsyror EGFR-genmutationstest

Inklusionskriterier:

• Deltagare i denna forskning måste uppfylla följande kriterier: histologisk diagnostiserad lungadenokarcinom.
• Sen stadium (stadium IIIB eller IV) lungadenokarcinom enligt International Union against Cancer (UICC) den senaste versionen av standard cancer TNM stadieindelning.
• tumörvävnad EGFR-mutation negativ, och ctDNA EGFR-mutation positiv korrelerade med EGFR TKI-känslighet.
• Deltagare bör ha undertecknat och daterat på det officiella informerade samtycket.
• Inte mindre än 18 år gammal.
• Minst 1 lesion kan mätas exakt.
• Patienter vars plasmafria nukleinsyror EGFR-mutationstest var positiva och villiga att använda gefitinib för terapi på egen bekostnad.

Exklusions kriterier:

• Patienter har redan tidigare fått EGFR-TKI-behandling.
• Patienter har tryck på ryggmärgen eller hjärnmetastaser, inga symtom, tillstånd stabila, behöver inte använda steroidmediciner under 4 veckor innan studiens start.
• Patienter med kliniska bevis på några symtom på svår eller okontrollerad hypertoni, till exempel, tror forskare att patienter med okontrollerad hypertoni och aktiv blödning kommer att påverka studiens tillförlitlighet.
• Patienter med okontrollerat illamående eller kräkningar, kronisk gastrointestinal sjukdom, oförmögen att svälja läkemedel eller genomgått större tarmresektion kan påverka den fullständiga absorptionen av gefitinib.
• Patienterna uppfyller någon av följande hjärtstandarder: i statiskt tillstånd visar 3 gångers EKG-kontroll en genomsnittlig korrektions-QT-period (QTc) >470 ms; kliniska onormala symtom på rytm, överledning och statiskt EKG, till exempel helt vänster strålledningsblock, III graders ledningsblock, II graders ledningsblock, PR-period >250 msek, olika faktorer med risk för förlängd QTc eller rytmrubbningar, till exempel, kongestiv hjärtsvikt, lågkaliumblodsyndrom, medfödd långt QT-syndrom, direkta släktingar har långt QT-syndrom eller plötslig oförklarlig död i mindre än 40 år, läkemedelskombination som kan förlänga QT-intervallet.
• Patienter har följande historia: ILD, läkemedelsinducerad ILD, strålning Pneumonit kräver steroidbehandling, kliniskt aktiv interstitiell lungsjukdom.
• Onormal märgreservation eller organfunktion.
• Kvinnor som ammar.
• Fertila man eller kvinna, som inte vidtagit effektiva preventivmedel, kvinnor har varit gravida eller ammat, eller positivt graviditetstest före studien (urin eller serum).
• Patienterna håller inte med om studieprocesserna, begränsningarna och kraven och utvärderades av forskare som inte kan delta i studien.