Un estudio para predecir la eficacia de gefitinib para el cáncer de pulmón mediante la prueba de mutación del gen EGFR de ácidos nucleicos libres en plasma

Criterios de inclusión:

• Los participantes en esta investigación deben cumplir con los siguientes criterios: diagnóstico histológico de adenocarcinoma de pulmón.
• Adenocarcinoma de pulmón en etapa tardía (etapa IIIB o IV) según la Unión Internacional contra el Cáncer (UICC), la última versión de la estadificación estándar TNM del cáncer.
• mutación de EGFR de tejido tumoral negativa, y mutación de EGFR de ctDNA positiva se correlacionó con la sensibilidad de TKI de EGFR.
• Los participantes deberían haber firmado y fechado en el consentimiento informado oficial.
• No menos de 18 años.
• Al menos 1 lesión se puede medir exactamente.
• Pacientes cuya prueba de mutación de EGFR de ácidos nucleicos libres en plasma fue positiva y que desean usar gefitinib para la terapia por su propia cuenta.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes ya recibieron tratamiento con EGFR-TKI anteriormente.
• Los pacientes tienen presión en la médula espinal o metástasis cerebrales, ningún síntoma, condiciones estabilizadas, no necesitan usar medicamentos esteroides durante 4 semanas antes del inicio del estudio.
• Los pacientes con evidencia clínica de cualquier síntoma de hipertensión grave o no controlada, por ejemplo, los investigadores creen que los pacientes con hipertensión no controlada y sangrado activo afectarán la confiabilidad del estudio.
• Los pacientes con náuseas o vómitos no controlados, enfermedad gastrointestinal crónica, incapaces de tragar medicamentos o sometidos a una resección intestinal importante pueden afectar la absorción total de gefitinib.
• Los pacientes cumplen cualquiera de los siguientes estándares cardíacos: en estado estático, la verificación de ECG 3 veces muestra un período QT de corrección promedio (QTc)> 470 mseg; Síntoma clínico anormal de ritmo, conducción y ECG estático, por ejemplo, bloqueo de conducción del haz completamente izquierdo, bloqueo de conducción de grado III, bloqueo de conducción de grado II, período PR >250 mseg, varios factores con riesgos de prolongación del intervalo QTc o trastornos del ritmo, por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva, síndrome de sangre baja en potasio, síndrome de QT largo congénito, parientes directos tienen síndrome de QT largo o muerte súbita inexplicable en menos de 40 años, combinación de medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT.
• Los pacientes tienen los siguientes antecedentes: ILD, ILD inducida por fármacos, neumonitis por radiación que requieren tratamiento con esteroides, enfermedad pulmonar intersticial clínicamente activa.
• Reserva de médula anormal o función de órgano.
• Mujeres que están amamantando.
• Varón o mujer fértil, que no tomó medidas anticonceptivas eficaces, mujeres que hayan estado embarazadas o amamantando, o prueba de embarazo positiva previa al estudio (orina o suero).
• Los pacientes no están de acuerdo con los procesos, restricciones y requisitos del estudio, y fueron evaluados por investigadores que no pueden participar en el estudio.