血漿遊離核酸EGFR遺伝子変異検査による肺がんに対するゲフィチニブの有効性を予測する研究

包含基準:

• この研究の参加者は、次の基準を満たす必要があります。組織学的に肺腺癌と診断されている。
• 国際がん連合（UICC）による標準的ながんTNM病期分類の最新版による後期（ステージIIIBまたはIV）の肺腺がん。
• 腫瘍組織 EGFR 変異陰性、および ctDNA EGFR 変異陽性は EGFR TKI 感受性と相関していました。
• 参加者は、正式なインフォームド コンセントに署名し、日付を記入する必要があります。
• 18歳以上。
• 少なくとも 1 つの病変を正確に測定できます。
• 血漿遊離核酸EGFR変異検査が陽性であり、自費で治療にゲフィチニブを使用する意思がある患者。

除外基準:

• 患者はすでにEGFR-TKI治療を受けています。
• 患者は、脊髄または脳転移に圧迫があり、症状がなく、状態が安定しており、研究開始前の4週間ステロイド薬を使用する必要はありません。
• たとえば、重度または制御不能な高血圧の症状の臨床的証拠を有する患者、研究者は、制御不能な高血圧および活動性出血を有する患者は研究の信頼性に影響を与えると考えています。
• 制御不能な吐き気または嘔吐、慢性胃腸疾患、薬物を飲み込めない、または大腸切除を受けた患者は、ゲフィチニブの完全な吸収に影響を与える可能性があります。
• 患者は、次の心臓基準のいずれかを満たしています。静止状態で、3 回の ECG チェックで平均補正 QT 期間 (QTc) >470 ミリ秒が示されます。リズム、伝導、および静的心電図の臨床的異常症状、例えば、完全な左ビーム伝導ブロック、III度伝導ブロック、II度伝導ブロック、PR期間> 250ミリ秒、拡張QTcまたはリズム障害のリスクを伴うさまざまな要因、例えば、うっ血性心不全、低カリウム血症、先天性QT延長症候群、直系の血縁者にQT延長症候群または40歳未満の原因不明の突然死、QT間隔を延長させる可能性のある薬物の併用。
• 患者には次の病歴があります: ILD、薬物誘発性 ILD、放射線 肺臓炎にはステロイド治療が必要、臨床的に活動性の間質性肺疾患。
• 異常な骨髄予約または臓器機能。
• 授乳中の女性。
• 肥沃な男性または女性、効果的な避妊手段を講じていない女性、妊娠中または授乳中の女性、または研究前の妊娠検査（尿または血清）が陽性。
• 患者は研究プロセス、制約、および要件に同意せず、研究に参加できない研究者によって評価されました。