Um estudo para prever a eficácia do gefitinibe no câncer de pulmão por meio do teste de mutação genética EGFR de ácidos nucleicos livres de plasma

Critério de inclusão:

• Os participantes desta pesquisa devem atender aos seguintes critérios: diagnóstico histológico de adenocarcinoma pulmonar.
• Adenocarcinoma de pulmão em estágio tardio (estágio IIIB ou IV) de acordo com a União Internacional contra o câncer (UICC), a versão mais recente do estadiamento TNM padrão do câncer.
• mutação de EGFR de tecido tumoral negativa e mutação de EGFR de ctDNA positiva correlacionada com sensibilidade de EGFR TKI.
• Os participantes devem ter assinado e datado o consentimento informado oficial.
• Não menos de 18 anos.
• Pelo menos 1 lesão pode ser medida com exatidão.
• Pacientes cujo teste de mutação de EGFR de ácidos nucleicos livres no plasma foi positivo e dispostos a usar gefitinibe para terapia por conta própria.

Critério de exclusão:

• Os pacientes já receberam tratamento com EGFR-TKI anteriormente.
• Os pacientes têm pressão na medula espinhal ou metástases cerebrais, sem sintomas, condições estáveis, não precisam usar medicamentos esteróides por 4 semanas antes do início do estudo.
• Pacientes com evidência clínica de quaisquer sintomas de hipertensão grave ou não controlada, por exemplo, os pesquisadores acreditam que pacientes com hipertensão não controlada e sangramento ativo afetarão a confiabilidade do estudo.
• Pacientes com náuseas ou vômitos descontrolados, doença gastrointestinal crônica, incapazes de engolir medicamentos ou submetidos a ressecção intestinal importante podem afetar a absorção total de gefitinibe.
• Os pacientes atendem a qualquer um dos seguintes padrões cardíacos: em estado estático, verificação de ECG 3 vezes mostra correção média do período QT (QTc) >470 ms; sintoma clínico anormal de ritmo, condução e ECG estático, por exemplo, bloqueio de condução de feixe completamente esquerdo, bloqueio de condução de III graus, bloqueio de condução de II graus, período PR >250 ms, vários fatores com riscos de QTc prolongado ou distúrbios do ritmo, por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, síndrome do sangue com baixo teor de potássio, síndrome do QT longo congênito, parentes diretos com síndrome do QT longo ou morte súbita inexplicável em menos de 40 anos, combinação de medicamentos que pode prolongar o intervalo QT.
• Pacientes Têm o seguinte histórico: DPI, DPI induzida por drogas, radiação Pneumonite requer tratamento com esteroides, doença pulmonar intersticial clinicamente ativa.
• Reserva de medula anormal ou função de órgão.
• Mulheres que estão amamentando.
• Homem ou mulher fértil, que não tomou medidas contraceptivas eficazes, mulheres que estiveram grávidas ou amamentando, ou teste de gravidez positivo antes do estudo (urina ou soro).
• Os pacientes não concordam com os processos, restrições e requisitos do estudo e foram avaliados por pesquisadores que não podem participar do estudo.