- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02744326
Utfall i ungdom som besøker ED med psykiske helseproblemer: en pilottekstbasert intervensjon
Forbedre resultater for ungdom som besøker legevakten med psykiske helseproblemer
Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv studie og en randomisert kontrollert studie (RCT) som involverer barn og ungdom med primær mental helse (MH) bekymring til akuttmottakene (EDs) of Children's Hospitals and Clinics of Minnesota (CH). Etterforskerne vil karakterisere de primære MH-bekymringene til 800 pasienter og vurdere deres grunnleggende tilgang til og bruk av eksterne ressurser. Alle påmeldte pasienter vil bli fulgt 3 måneder etter deres første besøk for å bestemme ED-revisitt og identifisere faktorer knyttet til tilknytning til poliklinisk behandling. RCT-delen av studien vil involvere 200 pasienter utskrevet fra akuttmottaket med en henvisning til en poliklinisk MH-leverandør, og vil teste en ny tekstmeldingskommunikasjonsmetode der foreldre/omsorgspersoner kan oppmuntres til å fullføre oppfølgingsbehandlingen for barnet sitt. . Forsøksgruppen vil få skreddersydde SMS-påminnelser om oppfølgingsavtaler.
Relevans: Pediatriske ED-besøk for MH-problemer øker, men dagens system for å håndtere disse pasientene er ikke optimalt. Mer informasjon er nødvendig for å akselerere endring og for å effektivt investere i å forbedre tjenester tilgjengelig for MH-pasienter. Spesifikt er det nødvendig med informasjon om hvilke MH-populasjoner som må målrettes, og om enkle, reproduserbare intervensjoner som forbedrer forbindelsen med samfunnsressurser. Den foreslåtte studien vil samle viktig informasjon som er nødvendig for å utvikle programmer som forbedrer resultatene og reduserer ED-revisitt hos pediatriske pasienter som besøker EDs ved CH med primære MH-bekymringer, og vil sette scenen for fremtidig arbeid fokusert på å forbedre kjernen og resultatene for MH-ungdom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn/Betydning Antallet ungdommer som besøker ED med MH-problemer har økt dramatisk det siste tiåret.1 ED-er har blitt et sikkerhetsnett for et anstrengt psykisk helsesystem som er under ressurser og mangler tilstrekkelige tjenester for å møte krav på utålmodig og poliklinisk nivå.2 ED-er bærer en høy belastning av omsorg for barn og ungdom med akutt psykiatrisk sykdom, og pediatriske pasienter med MH-relaterte besøk krever betydelige ED-ressurser.2,3 Besøk til ED for MH er lengre, mer sannsynlig å bli triagert til presserende evaluering og resultere i flere innleggelser eller overføringer sammenlignet med besøk av andre årsaker.4,5 ED-revisitt er også vanlig hos pediatriske MH-pasienter, med en fersk studie som fant returrater på 6-9 % innen 72 timer, og returrater rundt 30 % over en 4-årig studieperiode.6 ED-besøk for barn og ungdom med MH-problemer er ressurskrevende, og videre forskning vil være avgjørende for å forbedre behandlingen av disse pasientene.2,3
Informasjon som mangler om ressurser som trengs av MH diagnostisk undergruppe:
MH-problemer som ED-leger møter dekker et bredt spekter av diagnoser. Bardach et al. undersøkte MH-sykehusinnleggelser og identifiserte følgende som de vanligste diagnostiske undergruppene: depresjon, bipolar lidelse, psykose, eksternaliserende lidelse, angstlidelse, ADHD, spiseforstyrrelse, rusmisbruk, reaksjonsforstyrrelse og autisme.7 ED-besøk for MH-bekymringer antas ofte å involverer hovedsakelig selvmordsforsøk, selvskadingsatferd eller psykose, men en fersk studie av en stor pediatrisk akuttmottaker i byer fant at nesten halvparten av besøkene var for atferdsproblemer.8 Foreløpige data har beskrevet at nesten halvparten av atferdsvurderingene gjort ved CH i 2013 var på personer med utviklingsforstyrrelser (dvs. autismespekterforstyrrelser). Antallet MH ED-besøk for atferdsproblemer vokser, men det er begrenset informasjon om denne populasjonen.8 Totalt sett er ED-erfaringen ikke godt dokumentert basert på diagnostisk undergruppe, men det er kritiske forskjeller hos MH-pasienter avhengig av deres primære bekymring, spesielt tilknytning til polikliniske ressurser og risiko for ED-revisit.8,9 For mer effektivt å hjelpe MH-ungdom er det avgjørende å få informasjon om tjenester, og hvordan dette er forskjellig på diagnoseundergruppe.8
Tekstmeldinger for å forbedre MH-henvisningsoppfølgingen:
ED representerer en suboptimal omsorgssetting for MH-ungdom, men gir en viktig mulighet til å identifisere barn og ungdom i krise og koble dem med eksterne ressurser.8 Dessverre har vellykket oppfølging med MH-ressurser av ED-pasienter vist seg å være lav, med noen studier som fant oppfølgingsrater under 30 %.10,11 En fersk studie fant at 66 % av pasientene som besøkte akuttmottaket med selvmordsatferd fulgte opp med en mental helsepersonell, et mer positivt tall, men et tall som fortsatt viser et stort behov for forbedring.12 Det er behov for strategier for å forbedre vellykket oppfølging med MH polikliniske henvisninger, da manglende overholdelse av retningslinjene for ED-utskrivning kan føre til forverring av symptomer og gjenbesøk til ED. Mens ED-leverandører har en unik mulighet til å identifisere MH-ungdom og gi henvisninger, har de også begrenset tid og ressurser. Hvis en intervensjon skal innlemmes i vanlig pleie i ED, må den være enkel, effektiv og lett å replikere. Automatiske tekstmeldingspåminnelser har vist seg å øke oppmøtet til helsetjenester.13 Over 90 % av amerikanerne rapporterte å eie en mobiltelefon i 2013, og 81 % rapporterte at de brukte mobiltelefonen til å sende eller motta tekstmeldinger.14 I tillegg er kostnadene og personellkravene som trengs for å implementere et automatisert tekstmeldingsbasert system lave, noe som gjør dette til en unik intervensjonsteknikk som lett kan innlemmes i vanlig omsorg i enhver ED.15 En fersk studie fant at automatiserte SMS-påminnelser om avtale forbedret oppfølging til primær- eller spesialbehandling hos voksne ED-pasienter.15 Ytterligere forskning er nødvendig for å undersøke potensialet til en tekstmeldingsstrategi for å øke tilstedeværelsen til oppfølgingsavtaler i en mangfoldig populasjon av ungdom som besøker ED som MH angår.
Konklusjon:
Det overordnede målet med den foreslåtte studien er å samle inn viktig informasjon som trengs for å utvikle programmer som forbedrer resultatene og reduserer gjenbesøk hos barn og ungdom som møter til legevakten med primære MH-bekymringer. Pediatriske ED-besøk for MH-problemer øker.1 Det nåværende systemet har behov for forbedring, men det er behov for mer informasjon for å akselerere endring, inkludert informasjon om hvilke MH-populasjoner som må målrettes, og om enkle, reproduserbare intervensjoner som forbedrer forbindelsen med samfunnsressurser. Det foreslåtte prosjektet vil samle inn data om en kohort av MH-pasienter fra to store urbane ED-er for å karakterisere diagnostiske undergrupper og nåværende tilgang til omsorg, vil følge alle pasienter 3 måneder etter besøket for å identifisere risikofaktorer for ED-revisitt og barrierer for poliklinisk behandling, og vil teste et nytt SMS-påminnelsessystem som fokuserer på å forbedre koblingen mellom MH-pasienter med oppfølgingshenvisninger. ED-ene til CH gir det store flertallet av ny pediatrisk behandling i Twin City Metro-området, og en betydelig andel av disse besøkene er relatert til psykisk helse. Det foreslåtte prosjektet gir en unik mulighet til å nå studiemålene, og legger til rette for fremtidig arbeid med fokus på å forbedre omsorg og resultater for MH-ungdom.
Forskningsspørsmål
- Hvilke pediatriske MH-pasienter som besøker akuttmottaket ved CH har størst behov for tilleggsstøtte (laveste tilgang til og utnyttelse av poliklinisk behandling, høyest risiko for gjenbesøk, lavest oppfølging med polikliniske henvisninger)?
- Forbedrer en målrettet tekstmeldingskommunikasjonsmetode etterlevelse av ED-utflod hos pediatriske MH-pasienter?
Spesifikke mål og hypoteser
Karakteriser de primære MH-bekymringene til barn og ungdom som besøker ED-ene til CH og vurderer deres grunnleggende tilgang til og bruk av eksterne MH-ressurser.
Hypotese: MH-pasienter vil representere flere undergrupper av primære bekymringer, og disse undergruppene vil være forskjellige i deres baseline-forbindelse til og utnyttelse av samfunnsressurser.
Følg alle påmeldte MH-pasienter etter besøket for å bestemme faktorer knyttet til ED-revisitt og barrierer for poliklinisk behandling.
Hypotese: Pasienter som har offentlig eller ingen forsikring, som besøker akuttmottaket med selvpåførte skader, eller som identifiserer flere barrierer for å komme i kontakt med poliklinisk MH-behandling, vil ha høyere forekomst av gjenbesøk på akuttmottaket.
- Utvikle og teste en ny tekstmeldingskommunikasjonsmetode med fokus på å øke utskrivningshenvisningsoppfølgingen hos ED-pasienter med MH-bekymringer.
Hypotese: Pasienter som er randomisert til et tekstmeldingskommunikasjonssystem vil ha høyere forekomst av oppfølgingsbehandling og lavere forekomst av ED-revisitt sammenlignet med pasienter som mottar vanlig behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 0-17.999 år
- Vurdert av sosialt arbeid i ED for mental helse bekymring
- Forelder tilstede og kan samtykke
- Telefonen kan motta tekstmeldinger (kun for RCT-delen)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende foreldre
- Medisinsk tilstand som hindrer innmelding, for eksempel en tilstand som krever umiddelbare sykehusprosedyrer eller innleggelse
- Mistenkt overgrep
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tekstmeldingspåminnelsesgruppe
En undergruppe av pasienter som skrives ut fra akuttmottaket med en poliklinisk henvisning vil bli randomisert for å motta SMS-påminnelser om å delta eller planlegge en oppfølging poliklinisk henvisning.
|
Pasienter som er tildelt intervensjonsgruppen vil motta en serie på 7 til 10 tekstmeldingspåminnelser om å planlegge eller delta på oppfølgingsavtalen.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
En undergruppe av pasienter som skrives ut fra akuttmottaket med en poliklinisk henvisning vil bli randomisert for å motta den vanlige behandlingsstandarden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poliklinisk behandling etter legevaktbesøk
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltok pasienten på oppfølgingsbesøk i poliklinisk behandling etter å ha besøkt akuttmottaket
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legevakten tilbakebesøk
Tidsramme: 3 måneder
|
Kom pasienten tilbake til legevakten av en psykisk helserelatert årsak i løpet av 3 måneder etter det første besøket.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gretchen Cutler, PhD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Simon AE, Schoendorf KC. Emergency department visits for mental health conditions among US children, 2001-2011. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1359-66. doi: 10.1177/0009922814541806. Epub 2014 Jul 7.
- Dolan MA, Fein JA; Committee on Pediatric Emergency Medicine. Pediatric and adolescent mental health emergencies in the emergency medical services system. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1356-66. doi: 10.1542/peds.2011-0522. Epub 2011 Apr 25.
- Grupp-Phelan J, Mahajan P, Foltin GL, Jacobs E, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Dayan P; Pediatric Emergency Care Applied Research Network. Referral and resource use patterns for psychiatric-related visits to pediatric emergency departments. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):217-20. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e3523.
- Case SD, Case BG, Olfson M, Linakis JG, Laska EM. Length of stay of pediatric mental health emergency department visits in the United States. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1110-9. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.011. Epub 2011 Oct 2.
- Mahajan P, Alpern ER, Grupp-Phelan J, Chamberlain J, Dong L, Holubkov R, Jacobs E, Stanley R, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Foltin GL; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Epidemiology of psychiatric-related visits to emergency departments in a multicenter collaborative research pediatric network. Pediatr Emerg Care. 2009 Nov;25(11):715-20. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181bec82f.
- Newton AS, Ali S, Johnson DW, Haines C, Rosychuk RJ, Keaschuk RA, Jacobs P, Cappelli M, Klassen TP. Who comes back? Characteristics and predictors of return to emergency department services for pediatric mental health care. Acad Emerg Med. 2010 Feb;17(2):177-86. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00633.x.
- Bardach NS, Coker TR, Zima BT, Murphy JM, Knapp P, Richardson LP, Edwall G, Mangione-Smith R. Common and costly hospitalizations for pediatric mental health disorders. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):602-9. doi: 10.1542/peds.2013-3165. Epub 2014 Mar 17.
- Frosch E, McCulloch J, Yoon Y, DosReis S. Pediatric emergency consultations: prior mental health service use in suicide attempters. J Behav Health Serv Res. 2011 Jan;38(1):68-79. doi: 10.1007/s11414-009-9192-0. Epub 2009 Sep 19.
- Smith MW, Stocks C, Santora PB. Hospital readmission rates and emergency department visits for mental health and substance abuse conditions. Community Ment Health J. 2015 Feb;51(2):190-7. doi: 10.1007/s10597-014-9784-x. Epub 2015 Jan 7.
- Grupp-Phelan J, McGuire L, Husky MM, Olfson M. A randomized controlled trial to engage in care of adolescent emergency department patients with mental health problems that increase suicide risk. Pediatr Emerg Care. 2012 Dec;28(12):1263-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182767ac8.
- Sobolewski B, Richey L, Kowatch RA, Grupp-Phelan J. Mental health follow-up among adolescents with suicidal behaviors after emergency department discharge. Arch Suicide Res. 2013;17(4):323-34. doi: 10.1080/13811118.2013.801807.
- Gurol-Urganci I, de Jongh T, Vodopivec-Jamsek V, Atun R, Car J. Mobile phone messaging reminders for attendance at healthcare appointments. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 5;2013(12):CD007458. doi: 10.1002/14651858.CD007458.pub3.
- Arora S, Burner E, Terp S, Nok Lam C, Nercisian A, Bhatt V, Menchine M. Improving attendance at post-emergency department follow-up via automated text message appointment reminders: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2015 Jan;22(1):31-7. doi: 10.1111/acem.12503. Epub 2014 Nov 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1603-026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .