- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02744326
Resultat hos ungdomar som besöker ED med psykiska hälsoproblem: en pilottextbaserad intervention
Förbättra resultat för ungdomar som besöker akutmottagningen med psykiska problem
Utredarna kommer att genomföra en prospektiv studie och en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som involverar barn och ungdomar som uppvisar en primär mental hälsa (MH) oro till akutmottagningarna (EDs) av Children's Hospitals and Clinics of Minnesota (CH). Utredarna kommer att karakterisera de primära MH-problemen hos 800 patienter och bedöma deras baslinjetillgång till och användning av externa resurser. Alla inskrivna patienter kommer att följas 3 månader efter deras första besök för att bestämma återbesök i ED och identifiera faktorer associerade med anslutning till öppenvård. RCT-delen av studien kommer att involvera 200 patienter som skrivs ut från akutmottagningen med en remiss till en poliklinisk MH-leverantör, och kommer att testa en ny metod för textmeddelandekommunikation genom vilken föräldrar/vårdgivare kan uppmuntras att slutföra uppföljningsvård för sitt barn . Försöksgruppen kommer att få skräddarsydda sms-påminnelser om uppföljningsbokningar.
Relevans: Pediatriska akutmottagningsbesök för MH-problem ökar, men det nuvarande systemet för att hantera dessa patienter är inte optimalt. Mer information behövs för att påskynda förändringar och för att effektivt investera i att förbättra tjänster som är tillgängliga för MH-patienter. Specifikt behövs information om vilka MH-populationer som behöver riktas mot, och om enkla, reproducerbara insatser som förbättrar anslutningen till samhällets resurser. Den föreslagna studien kommer att samla in viktig information som behövs för att utveckla program som förbättrar resultaten och minskar ED-återbesök hos pediatriska patienter som besöker ED:s på CH med primära MH-problem, och kommer att sätta scenen för framtida arbete fokuserat på att förbättra kärnan och resultat för MH-ungdomar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund/betydelse Antalet ungdomar som besöker ED med MH-problem har ökat dramatiskt under det senaste decenniet.1 ED har blivit ett skyddsnät för ett ansträngt mentalvårdssystem som är under resurser och saknar adekvata tjänster för att möta krav på otålig och öppenvårdsnivå.2 ED:s bär en hög börda av att ta hand om barn och ungdomar med akut psykiatrisk sjukdom, och pediatriska patienter med MH-relaterade besök kräver betydande ED-resurser.2,3 Besök på ED för MH är längre, mer benägna att triageras till akut utvärdering och resultera i fler antagningar eller förflyttningar jämfört med besök av andra skäl.4,5 ED-återbesök är också vanliga hos pediatriska MH-patienter, med en nyligen genomförd studie som fann avkastningsfrekvenser på 6-9 % inom 72 timmar och återkomstfrekvenser runt 30 % under en 4-årig studieperiod.6 ED-besök för barn och ungdomar med MH-problem är resurskrävande, och ytterligare forskning kommer att vara avgörande för att förbättra hanteringen av dessa patienter.2,3
Information som saknas om resurser som behövs av MH diagnostisk undergrupp:
MH-problem som ED-läkare stöter på täcker ett brett spektrum av diagnoser. Bardach et al. undersökte MH-sjukhusinläggningar och identifierade följande som de vanligaste diagnostiska undergrupperna: depression, bipolär sjukdom, psykos, externaliserande störning, ångestsyndrom, ADHD, ätstörning, missbruk, reaktionsstörning och autism.7 ED-besök för MH-bekymmer anses ofta vara involverar huvudsakligen självmordsförsök, självskadebeteende eller psykoser, men en nyligen genomförd studie av en stor pediatrisk akutmottagning i städer fann att nästan hälften av besöken gällde beteendeproblem.8 Preliminära data har beskrivit att nästan hälften av de beteendebedömningar som gjordes vid CH 2013 var på individer med utvecklingsstörningar (dvs. Autismspektrum störningar). Antalet MH ED-besök för beteendefrågor växer, men det finns begränsad information om denna population.8 Sammantaget har ED-upplevelsen inte dokumenterats väl baserat på diagnostisk undergrupp, men det finns kritiska skillnader hos MH-patienter beroende på deras primära oro, särskilt kopplingen till polikliniska resurser och risken för återbesök av ED.8,9 För att mer effektivt kunna hjälpa MH-ungdom är det avgörande att få information om tjänster och hur detta skiljer sig mellan diagnostiska undergrupper.8
SMS för att förbättra MH-remissuppföljningen:
ED representerar en suboptimal vårdmiljö för MH-ungdom men ger en viktig möjlighet att identifiera barn och ungdomar i kris och koppla dem till externa resurser.8 Tyvärr har framgångsrik uppföljning med MH-resurser av ED-patienter visat sig vara låg, med vissa studier som fann uppföljningsfrekvenser under 30%.10,11 En nyligen genomförd studie fann att 66 % av patienterna som besökte akutmottagningen med suicidalt beteende framgångsrikt följde upp med en mentalvårdare, en mer positiv siffra, men en som fortfarande visar ett stort behov av förbättring.12 Strategier behövs för att förbättra framgångsrik uppföljning med MH-remisser till öppenvård, eftersom underlåtenhet att följa riktlinjerna för utskrivning av ED kan resultera i förvärrade symtom och återbesök till akuten. Medan ED-leverantörer har en unik möjlighet att identifiera MH-ungdomar och ge remisser, har de också begränsad tid och resurser. Om en intervention ska ingå i den vanliga vården på akuten måste den vara enkel, effektiv och lätt att replikera. Automatiska SMS-påminnelser har visat sig öka närvaron av vårdbesök.13 Över 90 % av amerikanerna rapporterade att de ägde en mobiltelefon 2013 och 81 % rapporterade att de använde sin mobiltelefon för att skicka eller ta emot textmeddelanden.14 Dessutom är kostnaden och personalkraven som behövs för att implementera ett automatiskt textmeddelandebaserat system låga, vilket gör detta till en unik interventionsteknik som enkelt kan införlivas i vanlig vård i alla ED.15 En nyligen genomförd studie fann att automatiska SMS-påminnelser förbättrade uppföljningsnärvaro till primärvård eller specialvård hos vuxna ED-patienter.15 Ytterligare forskning behövs för att undersöka potentialen hos en textmeddelandestrategi för att öka närvaron av uppföljningsmöten i en mångfald av ungdomar som besöker den akutmottagning som MH berör.
Slutsats:
Det övergripande målet med den föreslagna studien är att samla in viktig information som behövs för att utveckla program som förbättrar resultaten och minskar återbesök hos barn och ungdomar som kommer till akutmottagningen med primära MH-problem. Pediatriska ED-besök för MH-problem ökar.1 Det nuvarande systemet behöver förbättras, men det behövs mer information för att påskynda förändringar, inklusive information om vilka MH-populationer som behöver riktas mot, och om enkla, reproducerbara insatser som förbättrar anslutningen till samhällets resurser. Det föreslagna projektet kommer att samla in data om en kohort av MH-patienter från två stora urbana akutmottagningar för att karakterisera diagnostiska undergrupper och aktuell tillgång till vård, kommer att följa alla patienter 3 månader efter besöket för att identifiera riskfaktorer för återbesök och hinder för öppenvård, och kommer att testa ett nytt system för påminnelse om textmeddelanden fokuserat på att förbättra kopplingen mellan MH-patienter med uppföljande remisser. Läkarmottagningarna i CH tillhandahåller den stora majoriteten av akut pediatrisk vård inom Twin City Metro-området, och en betydande del av dessa besök är relaterade till mental hälsa. Det föreslagna projektet ger en unik möjlighet att nå studiemålen, och lägger grunden för ett framtida arbete inriktat på att förbättra vård och resultat för MH-ungdomar.
Forskningsfråga
- Vilka pediatriska MH-patienter som besöker akutmottagningen vid CH är i störst behov av ytterligare stöd (lägsta baslinjetillgång till och utnyttjande av öppenvård, högsta risk för återbesök på akutmottagning, lägsta uppföljning med öppenvårdsremisser)?
- Förbättrar en riktad kommunikationsmetod för textmeddelanden följsamheten vid ED-urladdning hos pediatriska MH-patienter?
Specifika mål och hypoteser
Karaktärisera de primära MH-problemen hos barn och ungdomar som besöker ED:erna i CH och bedömer deras baslinjetillgång till och användning av externa MH-resurser.
Hypotes: MH-patienter kommer att representera flera undergrupper av primära angelägenheter och dessa undergrupper kommer att skilja sig åt i sin baslinjekoppling till och användning av samhällsresurser.
Följ alla inskrivna MH-patienter efter besöket för att fastställa faktorer associerade med ED-återbesök och hinder för öppenvård.
Hypotes: Patienter som har offentlig eller ingen försäkring, som besöker akutmottagningen med självförvållade skador, eller som identifierar flera hinder för att få kontakt med öppenvården MH-vård kommer att få högre frekvenser av återbesök på akuten.
- Utveckla och testa en ny metod för textmeddelandekommunikation fokuserad på att öka andelen remissuppföljning av utskrivningar hos ED-patienter med MH-problem.
Hypotes: Patienter som randomiserats till ett SMS-kommunikationssystem kommer att ha högre frekvens av uppföljningsvård och lägre frekvens av ED-återbesök jämfört med patienter som får vanlig vård
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 0-17.999 år
- Bedömd av socialt arbete på ED för psykisk hälsa
- Förälder närvarande och kan samtycka
- Telefon kan ta emot textmeddelanden (endast för RCT-del)
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande föräldrar
- Medicinskt tillstånd som förhindrar inskrivning, till exempel ett tillstånd som kräver omedelbara sjukhusingrepp eller intagning
- Misstänkt misshandel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SMS-påminnelsegrupp
En delmängd av patienter som skrivs ut från akutmottagningen med en poliklinisk remiss kommer att randomiseras för att få SMS-påminnelser om att närvara eller schemalägga en uppföljande poliklinisk remiss.
|
Patienter som tilldelats interventionsgruppen kommer att få en serie med 7 till 10 textmeddelandepåminnelser om att schemalägga eller närvara vid sitt uppföljningsmöte.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
En delmängd av patienter som skrivs ut från akutmottagningen med en poliklinisk remiss kommer att randomiseras för att få den vanliga vårdstandarden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öppenvård efter Akutbesök
Tidsram: 3 månader
|
Gick patienten till uppföljningsbesök i öppenvården efter att ha besökt akutmottagningen
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återbesök på akutmottagningen
Tidsram: 3 månader
|
Återvände patienten till akutmottagningen av psykiska skäl inom 3 månader efter det första besöket.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gretchen Cutler, PhD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Simon AE, Schoendorf KC. Emergency department visits for mental health conditions among US children, 2001-2011. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1359-66. doi: 10.1177/0009922814541806. Epub 2014 Jul 7.
- Dolan MA, Fein JA; Committee on Pediatric Emergency Medicine. Pediatric and adolescent mental health emergencies in the emergency medical services system. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1356-66. doi: 10.1542/peds.2011-0522. Epub 2011 Apr 25.
- Grupp-Phelan J, Mahajan P, Foltin GL, Jacobs E, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Dayan P; Pediatric Emergency Care Applied Research Network. Referral and resource use patterns for psychiatric-related visits to pediatric emergency departments. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):217-20. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e3523.
- Case SD, Case BG, Olfson M, Linakis JG, Laska EM. Length of stay of pediatric mental health emergency department visits in the United States. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1110-9. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.011. Epub 2011 Oct 2.
- Mahajan P, Alpern ER, Grupp-Phelan J, Chamberlain J, Dong L, Holubkov R, Jacobs E, Stanley R, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Foltin GL; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Epidemiology of psychiatric-related visits to emergency departments in a multicenter collaborative research pediatric network. Pediatr Emerg Care. 2009 Nov;25(11):715-20. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181bec82f.
- Newton AS, Ali S, Johnson DW, Haines C, Rosychuk RJ, Keaschuk RA, Jacobs P, Cappelli M, Klassen TP. Who comes back? Characteristics and predictors of return to emergency department services for pediatric mental health care. Acad Emerg Med. 2010 Feb;17(2):177-86. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00633.x.
- Bardach NS, Coker TR, Zima BT, Murphy JM, Knapp P, Richardson LP, Edwall G, Mangione-Smith R. Common and costly hospitalizations for pediatric mental health disorders. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):602-9. doi: 10.1542/peds.2013-3165. Epub 2014 Mar 17.
- Frosch E, McCulloch J, Yoon Y, DosReis S. Pediatric emergency consultations: prior mental health service use in suicide attempters. J Behav Health Serv Res. 2011 Jan;38(1):68-79. doi: 10.1007/s11414-009-9192-0. Epub 2009 Sep 19.
- Smith MW, Stocks C, Santora PB. Hospital readmission rates and emergency department visits for mental health and substance abuse conditions. Community Ment Health J. 2015 Feb;51(2):190-7. doi: 10.1007/s10597-014-9784-x. Epub 2015 Jan 7.
- Grupp-Phelan J, McGuire L, Husky MM, Olfson M. A randomized controlled trial to engage in care of adolescent emergency department patients with mental health problems that increase suicide risk. Pediatr Emerg Care. 2012 Dec;28(12):1263-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182767ac8.
- Sobolewski B, Richey L, Kowatch RA, Grupp-Phelan J. Mental health follow-up among adolescents with suicidal behaviors after emergency department discharge. Arch Suicide Res. 2013;17(4):323-34. doi: 10.1080/13811118.2013.801807.
- Gurol-Urganci I, de Jongh T, Vodopivec-Jamsek V, Atun R, Car J. Mobile phone messaging reminders for attendance at healthcare appointments. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 5;2013(12):CD007458. doi: 10.1002/14651858.CD007458.pub3.
- Arora S, Burner E, Terp S, Nok Lam C, Nercisian A, Bhatt V, Menchine M. Improving attendance at post-emergency department follow-up via automated text message appointment reminders: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2015 Jan;22(1):31-7. doi: 10.1111/acem.12503. Epub 2014 Nov 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1603-026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .