- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02744326
Eredmények a mentális egészségügyi problémákkal küzdő ED-be látogató fiatalok körében: kísérleti szövegalapú beavatkozás
A mentális egészségügyi problémákkal küzdő sürgősségi osztályt felkereső fiatalok eredményének javítása
A nyomozók prospektív tanulmányt és randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) fognak végezni, amelyben olyan gyermekek és serdülők vesznek részt, akik elsődleges mentális egészséggel (MH) jelentkeznek a Minnesota-i Gyermekkórházak és Clinicák sürgősségi osztályain (ED). A kutatók 800 beteg elsődleges MH-problémáit jellemzik, és felmérik a külső erőforrásokhoz való hozzáférésüket és azok felhasználását. Az összes beiratkozott beteget 3 hónappal az első vizit után követik, hogy meghatározzák az ismételt ED-látogatásokat és azonosítsák a járóbeteg-ellátáshoz kapcsolódó tényezőket. A vizsgálat RCT részében 200, ambuláns MH szolgáltatóhoz történő beutalóval elbocsátott beteg vesz részt, és egy újszerű szöveges üzenetes kommunikációs módszert tesztel, amellyel a szülők/gondozók arra ösztönözhetők, hogy végezzék el gyermekük utógondozását. . A kísérleti csoport személyre szabott szöveges emlékeztetőket kap a nyomon követési időpontokról.
Relevancia: Az MH-problémák miatti gyermekorvosi vizitek száma növekszik, de az ilyen betegek kezelésének jelenlegi rendszere nem optimális. Több információra van szükség a változások felgyorsításához és az MH-betegek számára elérhető szolgáltatások javításába való hatékony befektetéshez. Konkrétan információra van szükség arról, hogy mely MH-populációkat kell megcélozni, és olyan egyszerű, reprodukálható beavatkozásokról, amelyek javítják a közösségi erőforrásokkal való kapcsolatot. A javasolt tanulmány olyan létfontosságú információkat gyűjt majd össze, amelyek olyan programok kidolgozásához szükségesek, amelyek javítják az eredményeket és csökkentik az ED-látogatások számát az elsődleges MH-problémákkal küzdő gyermekgyógyászati betegeknél, és megalapozza a jövőbeli munkát, amely az MH-fiatalok alapvető és eredményeinek javítására összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér/jelentőség Az elmúlt évtizedben drámaian megnőtt azoknak a fiataloknak a száma, akik MH-problémákkal keresik fel az ED-t.1 Az ED-k biztonsági hálóvá váltak a megfeszített mentális egészségügyi rendszer számára, amely forráshiányos, és nem rendelkezik megfelelő szolgáltatásokkal a türelmetlen és járóbeteg-szintű igények kielégítésére. Az ED-k nagy terhet rónak az akut pszichiátriai betegségben szenvedő gyermekek és serdülők gondozására, és az MH-val kapcsolatos vizitekkel rendelkező gyermekbetegek jelentős ED-forrásokat igényelnek.2,3 Az MH orvosi rendelői látogatások hosszabbak, valószínűbb, hogy sürgős értékelést igényelnek, és több felvételt vagy áthelyezést eredményeznek, mint az egyéb okokból történő látogatások.4,5 Az ED ismételt vizit szintén gyakori a gyermekkori MH-betegeknél, egy nemrégiben készült tanulmány szerint a visszatérési arány 72 órán belül 6-9%, a visszatérési arány pedig körülbelül 30% egy 4 éves vizsgálati időszak alatt. Az MH-problémákkal küzdő gyermekek és serdülők ED-látogatása erőforrás-igényes, és a további kutatások kulcsfontosságúak lesznek e betegek kezelésének javítása érdekében.2,3
Hiányos információk az MH diagnosztikai alcsoport számára szükséges erőforrásokról:
Az ED-orvosok által tapasztalt MH-problémák a diagnózisok széles körére terjednek ki. Bardach et al. megvizsgálta az MH kórházi kezeléseket, és a következőket azonosította a leggyakoribb diagnosztikai alcsoportokként: depresszió, bipoláris zavar, pszichózis, külső rendellenesség, szorongásos zavar, ADHD, étkezési zavar, szerhasználat, reakciózavar és autizmus.7 Az MH-problémák miatti ED-látogatások gyakran főként öngyilkossági kísérleteket, önkárosító magatartást vagy pszichózist foglal magában, de egy közelmúltban egy nagy városi gyermekgyógyászati tanulmány szerint a látogatások majdnem fele viselkedési problémák miatt történt. Az előzetes adatok szerint a CH-nál 2013-ban végzett viselkedésértékelések közel fele fejlődési rendellenességgel küzdő egyénekre vonatkozott (pl. autizmus spektrum zavarok). A viselkedési problémák miatti orvosi orvosi látogatások száma növekszik, de erről a populációról korlátozott információ áll rendelkezésre.8 Összességében elmondható, hogy az ED-élményt a diagnosztikai alcsoportok alapján nem dokumentálták megfelelően, de az MH-betegek között kritikus különbségek vannak az elsődleges szempontjuktól függően, különösen a járóbeteg-forrásokhoz való kapcsolódástól és az ED-revizit kockázatától függően.8,9 Az MH-fiatalok hatékonyabb segítése érdekében kulcsfontosságú a szolgáltatásokkal kapcsolatos információk megszerzése, és ezek diagnosztikai alcsoportonkénti különbségei.
Szöveges üzenetküldés az MH beutalások nyomon követésének javítása érdekében:
Az ED szuboptimális gondozási környezetet jelent az MH-fiatalok számára, de fontos lehetőséget biztosít a krízishelyzetben lévő gyermekek és serdülők azonosítására, és külső erőforrásokkal való összekapcsolására. Sajnos az ED-s betegek MH-forrásokkal végzett sikeres követése alacsonynak bizonyult, egyes tanulmányok 30% alatti követési arányt találtak.10,11 Egy nemrégiben készült tanulmány kimutatta, hogy az öngyilkos magatartással az orvosi rendelőt felkereső betegek 66%-a sikeresen mentális egészségügyi szolgáltatóhoz fordult, ami pozitívabb szám, de még mindig nagy szükség van a fejlesztésre.12 Stratégiákra van szükség az MH járóbeteg-beutalókkal történő sikeres nyomon követés javítására, mivel az ED-elbocsátási irányelvek be nem tartása a tünetek súlyosbodását és az ED-hez való visszatérést eredményezheti. Míg az ED-szolgáltatóknak egyedülálló lehetőségük van az MH-fiatalok azonosítására és beutalók biztosítására, idejük és erőforrásaik is korlátozottak. Ha egy beavatkozást be kell építeni az ED szokásos ellátásába, annak egyszerűnek, hatékonynak és könnyen megismételhetőnek kell lennie. Kimutatták, hogy az automatikus szöveges üzenetküldő emlékeztetők növelik az egészségügyi találkozókon való részvételt.13 Az amerikaiak több mint 90%-a számolt be arról, hogy 2013-ban mobiltelefonnal rendelkezik, és 81%-uk arról számolt be, hogy a mobiltelefonját használta szöveges üzenetek küldésére vagy fogadására.14 Ezen túlmenően az automatizált szöveges üzenet alapú rendszer megvalósításához szükséges költségek és személyzeti igények alacsonyak, így ez egy egyedülálló beavatkozási technika, amely könnyen beépíthető bármely ED.15 szokásos ellátásába. Egy közelmúltbeli tanulmány megállapította, hogy az automatikus szöveges üzenetek emlékeztetői javították az alap- vagy speciális ellátásban való részvételt a felnőtt ED-betegeknél.15 További kutatásokra van szükség annak vizsgálatára, hogy a szöveges üzenetekkel kapcsolatos stratégiában rejlő lehetőségeket növelheti a nyomon követési találkozókon való részvétel az MH által érintett ED-t látogató fiatalok sokféle populációjában.
Következtetés:
A javasolt tanulmány átfogó célja olyan létfontosságú információk összegyűjtése, amelyek olyan programok kidolgozásához szükségesek, amelyek javítják az eredményeket és csökkentik az ismételt látogatások számát azoknál a gyermekeknél és serdülőknél, akik elsődleges MH-problémákkal fordulnak az orvoshoz. Növekszik az MH-problémák miatti gyermekorvosi vizitek száma.1 A jelenlegi rendszer fejlesztésre szorul, de a változás felgyorsításához több információra van szükség, ideértve azt is, hogy mely MH populációkat kell megcélozni, illetve az egyszerű, reprodukálható beavatkozásokról, amelyek javítják a közösségi erőforrásokkal való kapcsolatot. A javasolt projekt két nagy városi sürgősségi betegcsoport MH-betegeinek csoportjáról gyűjt adatokat, hogy jellemezze a diagnosztikai alcsoportokat és a jelenlegi ellátáshoz való hozzáférést, minden beteget követni fog a látogatás után 3 hónappal, hogy azonosítsa az ED-ismétlések kockázati tényezőit és a járóbeteg-ellátás akadályait, és új szöveges üzenet-emlékeztető rendszert fog tesztelni, amelynek célja az MH-betegek és a nyomon követési beutalások közötti kapcsolat javítása. A CH orvosai biztosítják a sürgősségi gyermekorvosi ellátás túlnyomó részét a Twin City Metro területén, és e látogatások jelentős része mentális egészséggel kapcsolatos. A javasolt projekt egyedülálló lehetőséget biztosít a tanulmányi célok eléréséhez, és megalapozza a jövőbeli munkát, amely az MH-fiatalok ellátásának és eredményeinek javítására összpontosít.
Kutatási kérdés
- Mely MH-s gyermekgyógyászati betegeknek van a legnagyobb szükségük további támogatásra (a legalacsonyabb a járóbeteg-ellátáshoz való hozzáférés és annak kihasználtsága, a legmagasabb az ED-ismétlés kockázata, a legalacsonyabb a járóbeteg-beutalókkal történő követés)?
- Egy célzott szöveges üzenetes kommunikációs módszer javítja-e az ED-elbocsátást a gyermekkori MH-betegeknél?
Konkrét célok és hipotézisek
Jellemezze a gyermekek és serdülők elsődleges MH-gondjait, akik felkeresik a CH ED-t, és felmérik a külső MH erőforrásokhoz való hozzáférésüket és azok felhasználását.
Hipotézis: Az MH-betegek az elsődleges problémák több alcsoportját képviselik, és ezek az alcsoportok különböznek a közösségi erőforrásokhoz való kiindulási kapcsolatuk és a közösségi erőforrások felhasználása tekintetében.
Kövesse nyomon az összes beiratkozott MH-beteget a látogatást követően, hogy meghatározza az ED-újralátogatással kapcsolatos tényezőket és a járóbeteg-ellátás akadályait.
Hipotézis: Azoknál a betegeknél, akik rendelkeznek állami biztosítással vagy nem, akik önkáros sérüléssel keresik fel az orvosi osztályt, vagy akik több akadályt is azonosítanak a járóbeteg MH-ellátáshoz való kapcsolódás előtt, nagyobb arányban fordulnak orvoshoz.
- Új szöveges üzenet kommunikációs módszer kidolgozása és tesztelése, amely az MH-problémákkal küzdő ED-betegek elbocsátási beutalási követésének növelésére összpontosít.
Hipotézis: A szöveges üzenetek kommunikációs rendszerébe véletlenszerűen besorolt betegeknél nagyobb arányban részesülnek utókezelésben, és alacsonyabb arányban fordulnak orvoshoz, mint a szokásos ellátásban részesülő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gretchen Cutler, PhD
- E-mail: Gretchen.cutler@childrensmn.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kristin Frenn, MPH
- E-mail: kristin.frenn@childrensmn.org
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 0-17.999 év
- Szociális munka értékelte az ED-ben a mentális egészséggel kapcsolatos aggályok miatt
- A szülő jelen van, és képes beleegyezni
- A telefon képes szöveges üzenetek fogadására (csak az RCT részhez)
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő szülők
- A felvételt akadályozó egészségügyi állapot, például olyan állapot, amely azonnali kórházi beavatkozást vagy felvételt igényel
- Visszaélés gyanúja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szöveges üzenet emlékeztető csoport
A sürgősségi osztályról járóbeteg-beutalóval elbocsátott betegek egy részét véletlenszerűen besorolják, hogy SMS-ben kapjanak emlékeztetőket a járóbeteg-beutaló nyomon követéséről.
|
Az intervenciós csoportba rendelt betegek 7-10 szöveges emlékeztetőt kapnak, hogy ütemezzék be vagy jelenjenek meg nyomon követési időpontjukon.
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási csoport
Az ED-ről járóbeteg-beutalóval elbocsátott betegek egy részét randomizálják, hogy a szokásos színvonalú ellátásban részesüljenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Járóbeteg-ellátás sürgősségi osztály látogatása után
Időkeret: 3 hónap
|
Járt-e a beteg nyomon követési járóbeteg-ellátási vizit(ek)en az ED látogatása után?
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sürgősségi osztály ismételt látogatása
Időkeret: 3 hónap
|
Mentális egészséggel összefüggő okból visszatért-e a beteg a sürgősségi osztályra az első látogatást követő 3 hónapban?
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gretchen Cutler, PhD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Simon AE, Schoendorf KC. Emergency department visits for mental health conditions among US children, 2001-2011. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1359-66. doi: 10.1177/0009922814541806. Epub 2014 Jul 7.
- Dolan MA, Fein JA; Committee on Pediatric Emergency Medicine. Pediatric and adolescent mental health emergencies in the emergency medical services system. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1356-66. doi: 10.1542/peds.2011-0522. Epub 2011 Apr 25.
- Grupp-Phelan J, Mahajan P, Foltin GL, Jacobs E, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Dayan P; Pediatric Emergency Care Applied Research Network. Referral and resource use patterns for psychiatric-related visits to pediatric emergency departments. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):217-20. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e3523.
- Case SD, Case BG, Olfson M, Linakis JG, Laska EM. Length of stay of pediatric mental health emergency department visits in the United States. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1110-9. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.011. Epub 2011 Oct 2.
- Mahajan P, Alpern ER, Grupp-Phelan J, Chamberlain J, Dong L, Holubkov R, Jacobs E, Stanley R, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Foltin GL; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Epidemiology of psychiatric-related visits to emergency departments in a multicenter collaborative research pediatric network. Pediatr Emerg Care. 2009 Nov;25(11):715-20. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181bec82f.
- Newton AS, Ali S, Johnson DW, Haines C, Rosychuk RJ, Keaschuk RA, Jacobs P, Cappelli M, Klassen TP. Who comes back? Characteristics and predictors of return to emergency department services for pediatric mental health care. Acad Emerg Med. 2010 Feb;17(2):177-86. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00633.x.
- Bardach NS, Coker TR, Zima BT, Murphy JM, Knapp P, Richardson LP, Edwall G, Mangione-Smith R. Common and costly hospitalizations for pediatric mental health disorders. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):602-9. doi: 10.1542/peds.2013-3165. Epub 2014 Mar 17.
- Frosch E, McCulloch J, Yoon Y, DosReis S. Pediatric emergency consultations: prior mental health service use in suicide attempters. J Behav Health Serv Res. 2011 Jan;38(1):68-79. doi: 10.1007/s11414-009-9192-0. Epub 2009 Sep 19.
- Smith MW, Stocks C, Santora PB. Hospital readmission rates and emergency department visits for mental health and substance abuse conditions. Community Ment Health J. 2015 Feb;51(2):190-7. doi: 10.1007/s10597-014-9784-x. Epub 2015 Jan 7.
- Grupp-Phelan J, McGuire L, Husky MM, Olfson M. A randomized controlled trial to engage in care of adolescent emergency department patients with mental health problems that increase suicide risk. Pediatr Emerg Care. 2012 Dec;28(12):1263-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182767ac8.
- Sobolewski B, Richey L, Kowatch RA, Grupp-Phelan J. Mental health follow-up among adolescents with suicidal behaviors after emergency department discharge. Arch Suicide Res. 2013;17(4):323-34. doi: 10.1080/13811118.2013.801807.
- Gurol-Urganci I, de Jongh T, Vodopivec-Jamsek V, Atun R, Car J. Mobile phone messaging reminders for attendance at healthcare appointments. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 5;2013(12):CD007458. doi: 10.1002/14651858.CD007458.pub3.
- Arora S, Burner E, Terp S, Nok Lam C, Nercisian A, Bhatt V, Menchine M. Improving attendance at post-emergency department follow-up via automated text message appointment reminders: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2015 Jan;22(1):31-7. doi: 10.1111/acem.12503. Epub 2014 Nov 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1603-026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészségi zavar
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
Klinikai vizsgálatok a SMS emlékeztetők
-
Istituto Ortopedico GaleazziMegszűnt
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...BefejezveFej- és Nyakrák | Nyiroködéma | Terápia | Kinezio TapingPulyka
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Befejezve
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezveNem specifikus krónikus deréktáji fájdalomBrazília
-
NYU Langone HealthLincoln Medical and Mental Health CenterVisszavont
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulBefejezveDerékfájdalom | Kötőszöveti hiba (diagnózis)Pulyka
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaBefejezve
-
Norwegian School of Sport SciencesBefejezve
-
Norwegian School of Sport SciencesBefejezveIzomgyengeség | Elülső térdfájdalom | Térd tünetekNorvégia
-
Paulista UniversityBefejezve