- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02744326
Ergebnisse bei Jugendlichen, die die Notaufnahme mit psychischen Problemen besuchen: eine textbasierte Pilotintervention
Verbesserung der Ergebnisse für Jugendliche, die mit psychischen Problemen die Notaufnahme aufsuchen
Die Forscher werden eine prospektive Studie und eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen, an der Kinder und Jugendliche teilnehmen, die sich mit einem primären Problem der psychischen Gesundheit (MH) in den Notaufnahmen (EDs) der Kinderkrankenhäuser und -kliniken von Minnesota (CH) vorstellen. Die Forscher werden die primären MH-Bedenken von 800 Patienten charakterisieren und deren grundlegenden Zugang zu und Nutzung externer Ressourcen bewerten. Alle eingeschlossenen Patienten werden 3 Monate nach ihrem ersten Besuch beobachtet, um erneute Besuche in der Notaufnahme zu ermitteln und Faktoren zu identifizieren, die mit der Verbindung zur ambulanten Versorgung zusammenhängen. Der RCT-Teil der Studie umfasst 200 Patienten, die aus der Notaufnahme entlassen wurden und an einen ambulanten MH-Anbieter überwiesen wurden. Außerdem wird eine neuartige SMS-Kommunikationsmethode getestet, mit der Eltern/Betreuer ermutigt werden können, die Nachsorge für ihr Kind abzuschließen . Die Versuchsgruppe erhält maßgeschneiderte SMS-Erinnerungen bezüglich Folgeterminen.
Relevanz: Kinder-Notaufnahmebesuche wegen MH-Problemen nehmen zu, aber das derzeitige System zur Behandlung dieser Patienten ist nicht optimal. Es sind mehr Informationen erforderlich, um den Wandel zu beschleunigen und effizient in die Verbesserung der Dienstleistungen für MH-Patienten zu investieren. Insbesondere werden Informationen darüber benötigt, welche MH-Populationen gezielt angesprochen werden müssen, und über einfache, reproduzierbare Interventionen, die die Verbindung mit Gemeinschaftsressourcen verbessern. Die vorgeschlagene Studie wird wichtige Informationen sammeln, die für die Entwicklung von Programmen erforderlich sind, die die Ergebnisse verbessern und die Zahl der erneuten Besuche in der Notaufnahme bei pädiatrischen Patienten reduzieren, die die Notaufnahmen in CH mit primären MH-Problemen aufsuchen, und die Grundlage für zukünftige Arbeiten schaffen, die sich auf die Verbesserung der Kernkompetenzen und Ergebnisse für MH-Jugendliche konzentrieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund/Bedeutung Die Zahl der Jugendlichen, die die Notaufnahme mit MH-Problemen aufsuchen, ist im letzten Jahrzehnt dramatisch gestiegen.1 Notaufnahmen sind zu einem Sicherheitsnetz für ein überlastetes psychisches Gesundheitssystem geworden, das über unzureichende Ressourcen verfügt und über keine angemessenen Dienste verfügt, um den Anforderungen auf der ambulanten und ambulanten Ebene gerecht zu werden.2 Notaufnahmen tragen eine hohe Belastung für die Betreuung von Kindern und Jugendlichen mit akuten psychiatrischen Erkrankungen, und pädiatrische Patienten mit Besuchen im Zusammenhang mit MH benötigen erhebliche Notaufnahmeressourcen.2,3 Besuche in der Notaufnahme wegen MH dauern länger, werden eher auf eine dringende Untersuchung hin untersucht und führen im Vergleich zu Besuchen aus anderen Gründen zu mehr Einweisungen oder Verlegungen.4,5 Auch bei pädiatrischen MH-Patienten sind erneute Besuche in der Notaufnahme üblich. Eine aktuelle Studie ergab Rücklaufquoten von 6–9 % innerhalb von 72 Stunden und Rücklaufquoten von rund 30 % über einen vierjährigen Studienzeitraum.6 Notaufnahmebesuche für Kinder und Jugendliche mit MH-Bedenken sind ressourcenintensiv und weitere Forschung wird für die Verbesserung der Behandlung dieser Patienten von entscheidender Bedeutung sein.2,3
Es fehlen Informationen zu den von der MH-Diagnose-Untergruppe benötigten Ressourcen:
MH-Probleme, mit denen ED-Ärzte konfrontiert werden, umfassen ein breites Spektrum an Diagnosen. Bardach et al. untersuchten MH-Krankenhauseinweisungen und identifizierten die folgenden als die häufigsten diagnostischen Untergruppen: Depression, bipolare Störung, Psychose, externalisierende Störung, Angststörung, ADHS, Essstörung, Drogenmissbrauch, Reaktionsstörung und Autismus.7 Notaufnahmebesuche wegen MH-Problemen werden oft in Betracht gezogen Hauptsächlich handelt es sich dabei um Suizidversuche, selbstverletzendes Verhalten oder Psychosen, aber eine aktuelle Studie einer großen städtischen pädiatrischen Notaufnahme ergab, dass fast die Hälfte der Besuche wegen Verhaltensproblemen erfolgten.8 Vorläufige Daten haben gezeigt, dass fast die Hälfte der Verhaltensbeurteilungen, die 2013 bei CH durchgeführt wurden, Personen mit Entwicklungsstörungen (d. h. Autismus-Spektrum-Störungen). Die Zahl der MH-Notaufnahmebesuche wegen Verhaltensproblemen nimmt zu, es liegen jedoch nur begrenzte Informationen zu dieser Bevölkerungsgruppe vor.8 Insgesamt ist die ED-Erfahrung basierend auf der diagnostischen Untergruppe nicht gut dokumentiert, es gibt jedoch entscheidende Unterschiede bei MH-Patienten je nach ihrem Hauptanliegen, insbesondere der Verbindung zu ambulanten Ressourcen und dem Risiko eines erneuten Besuchs in der Notaufnahme.8,9 Um MH-Jugendlichen effizienter helfen zu können, ist es wichtig, Informationen über die Dienstleistungen zu erhalten und darüber, wie sich diese je nach diagnostischer Untergruppe unterscheiden.8
Textnachrichten zur Verbesserung der Weiterverfolgung von MH-Überweisungen:
Die Notaufnahme stellt eine suboptimale Betreuungsumgebung für MH-Jugendliche dar, bietet jedoch eine wichtige Gelegenheit, Kinder und Jugendliche in Krisensituationen zu identifizieren und sie mit externen Ressourcen zu verbinden.8 Leider hat sich gezeigt, dass die erfolgreiche Nachsorge mit MH-Ressourcen bei ED-Patienten gering ist, wobei in einigen Studien Nachsorgeraten unter 30 % festgestellt wurden.10,11 Eine kürzlich durchgeführte Studie ergab, dass 66 % der Patienten, die die Notaufnahme mit suizidalen Verhaltensweisen aufsuchten, sich erfolgreich an einen Anbieter für psychische Gesundheit wandten, eine positivere Zahl, die jedoch immer noch großen Verbesserungsbedarf zeigt.12 Es sind Strategien erforderlich, um die erfolgreiche Nachsorge bei Überweisungen ambulanter MH-Patienten zu verbessern, da die Nichteinhaltung der Entlassungsrichtlinien aus der Notaufnahme zu einer Verschlechterung der Symptome und erneuten Besuchen in der Notaufnahme führen könnte. Während ED-Anbieter die einzigartige Möglichkeit haben, MH-Jugendliche zu identifizieren und Empfehlungen abzugeben, verfügen sie auch nur über begrenzte Zeit und Ressourcen. Wenn ein Eingriff in die übliche Pflege in der Notaufnahme integriert werden soll, muss er einfach, effizient und leicht zu reproduzieren sein. Es hat sich gezeigt, dass automatisierte SMS-Erinnerungen die Teilnahme an Gesundheitsterminen erhöhen.13 Über 90 % der Amerikaner gaben an, im Jahr 2013 ein Mobiltelefon zu besitzen, und 81 % gaben an, ihr Mobiltelefon zum Senden oder Empfangen von Textnachrichten zu nutzen.14 Darüber hinaus sind die Kosten und der Personalbedarf für die Implementierung eines automatisierten SMS-basierten Systems gering, was dies zu einer einzigartigen Interventionstechnik macht, die problemlos in die übliche Pflege in jeder Notaufnahme integriert werden könnte.15 Eine kürzlich durchgeführte Studie ergab, dass automatisierte SMS-Terminerinnerungen die Nachsorgebesuche in der Primär- oder Spezialversorgung bei erwachsenen ED-Patienten verbesserten.15 Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um das Potenzial einer SMS-Strategie zu untersuchen, um die Teilnahme an Folgeterminen in einer vielfältigen Population von Jugendlichen zu erhöhen, die die Notaufnahme besuchen, was MH betrifft.
Abschluss:
Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, wichtige Informationen zu sammeln, die für die Entwicklung von Programmen erforderlich sind, die die Ergebnisse verbessern und Wiederholungsbesuche bei Kindern und Jugendlichen reduzieren, die sich mit primären MH-Bedenken in der Notaufnahme vorstellen. Die Zahl der pädiatrischen Notaufnahmebesuche wegen MH-Problemen nimmt zu.1 Das derzeitige System ist verbesserungswürdig, dennoch sind mehr Informationen erforderlich, um den Wandel zu beschleunigen, einschließlich Informationen darüber, welche MH-Populationen angesprochen werden müssen, und über einfache, reproduzierbare Interventionen, die die Verbindung mit Gemeinschaftsressourcen verbessern. Das vorgeschlagene Projekt wird Daten zu einer Kohorte von MH-Patienten aus zwei großen städtischen Notaufnahmen sammeln, um diagnostische Untergruppen und den aktuellen Zugang zur Versorgung zu charakterisieren. Es wird alle Patienten drei Monate nach dem Besuch verfolgen, um Risikofaktoren für erneute Notaufnahmebesuche und Hindernisse für die ambulante Versorgung zu identifizieren wird ein neuartiges Textnachrichten-Erinnerungssystem testen, das darauf abzielt, die Verknüpfung von MH-Patienten mit Folgeüberweisungen zu verbessern. Die Notaufnahmen von CH bieten den Großteil der pädiatrischen Notfallversorgung im Großraum Twin City an, und ein erheblicher Teil dieser Besuche steht im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit. Das vorgeschlagene Projekt bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Studienziele zu erreichen, und schafft die Grundlage für zukünftige Arbeiten, die sich auf die Verbesserung der Pflege und Ergebnisse für MH-Jugendliche konzentrieren.
Fragestellung
- Welche pädiatrischen MH-Patienten, die die Notaufnahme in CH aufsuchen, benötigen am meisten zusätzliche Unterstützung (niedrigster Ausgangszugang zu und Inanspruchnahme der ambulanten Versorgung, höchstes Risiko eines erneuten Besuchs in der Notaufnahme, niedrigste Nachsorge mit ambulanten Überweisungen)?
- Verbessert eine gezielte SMS-Kommunikationsmethode die Einhaltung der ED-Entlassung bei pädiatrischen MH-Patienten?
Spezifische Ziele und Hypothesen
Charakterisierung der primären MH-Anliegen von Kindern und Jugendlichen, die die Notaufnahmen von CH besuchen, und Beurteilung ihres grundlegenden Zugangs zu und Nutzung externer MH-Ressourcen.
Hypothese: MH-Patienten werden mehrere Untergruppen mit Hauptanliegen darstellen, und diese Untergruppen werden sich in ihrer grundlegenden Verbindung zu und der Nutzung von Gemeinschaftsressourcen unterscheiden.
Beobachten Sie alle aufgenommenen MH-Patienten nach dem Besuch, um Faktoren zu ermitteln, die mit erneuten Notaufnahmebesuchen und Hindernissen für die ambulante Versorgung verbunden sind.
Hypothese: Bei Patienten, die über eine öffentliche oder keine Krankenversicherung verfügen, die die Notaufnahme mit selbst zugefügten Verletzungen aufsuchen oder die mehrere Hindernisse für den Anschluss an eine ambulante MH-Versorgung feststellen, wird es häufiger zu erneuten Besuchen in der Notaufnahme kommen.
- Entwickeln und testen Sie eine neuartige SMS-Kommunikationsmethode, die darauf abzielt, die Rate der Entlassungsüberweisungs-Follow-up-Raten bei ED-Patienten mit MH-Bedenken zu erhöhen.
Hypothese: Patienten, die nach dem Zufallsprinzip einem SMS-Kommunikationssystem zugeteilt werden, haben im Vergleich zu Patienten, die die übliche Pflege erhalten, höhere Nachsorgeraten und geringere Raten an erneuten Notaufnahmen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 0-17.999 Jahre
- Von der Sozialarbeit in der Notaufnahme auf Bedenken hinsichtlich der psychischen Gesundheit beurteilt
- Eltern anwesend und einwilligungsfähig
- Telefon kann Textnachrichten empfangen (nur für RCT-Teil)
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachige Eltern
- Medizinischer Zustand, der eine Einschreibung verhindert, z. B. ein Zustand, der eine sofortige Behandlung oder Einweisung ins Krankenhaus erfordert
- Verdacht auf Missbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SMS-Erinnerungsgruppe
Eine Untergruppe von Patienten, die mit einer ambulanten Überweisung aus der Notaufnahme entlassen werden, wird randomisiert und erhält SMS-Erinnerungen zur Teilnahme oder zur Planung einer weiteren ambulanten Überweisung.
|
Patienten, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten eine Reihe von 7 bis 10 SMS-Erinnerungen, um ihren Folgetermin zu vereinbaren oder daran teilzunehmen.
|
|
Kein Eingriff: Normale Pflegegruppe
Eine Untergruppe der Patienten, die mit einer ambulanten Überweisung aus der Notaufnahme entlassen werden, wird randomisiert und erhält den üblichen Pflegestandard.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Besuch in der ambulanten Pflege nach der Notaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
|
Hat der Patient nach dem Besuch in der Notaufnahme an ambulanten Folgebesuchen teilgenommen?
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gegenbesuch in der Notaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
|
Ist der Patient in den drei Monaten nach dem ersten Besuch aus psychischen Gründen in die Notaufnahme zurückgekehrt?
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gretchen Cutler, PhD, Children's Hospitals And Clinics Of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Simon AE, Schoendorf KC. Emergency department visits for mental health conditions among US children, 2001-2011. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1359-66. doi: 10.1177/0009922814541806. Epub 2014 Jul 7.
- Dolan MA, Fein JA; Committee on Pediatric Emergency Medicine. Pediatric and adolescent mental health emergencies in the emergency medical services system. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1356-66. doi: 10.1542/peds.2011-0522. Epub 2011 Apr 25.
- Grupp-Phelan J, Mahajan P, Foltin GL, Jacobs E, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Dayan P; Pediatric Emergency Care Applied Research Network. Referral and resource use patterns for psychiatric-related visits to pediatric emergency departments. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):217-20. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e3523.
- Case SD, Case BG, Olfson M, Linakis JG, Laska EM. Length of stay of pediatric mental health emergency department visits in the United States. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1110-9. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.011. Epub 2011 Oct 2.
- Mahajan P, Alpern ER, Grupp-Phelan J, Chamberlain J, Dong L, Holubkov R, Jacobs E, Stanley R, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Foltin GL; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Epidemiology of psychiatric-related visits to emergency departments in a multicenter collaborative research pediatric network. Pediatr Emerg Care. 2009 Nov;25(11):715-20. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181bec82f.
- Newton AS, Ali S, Johnson DW, Haines C, Rosychuk RJ, Keaschuk RA, Jacobs P, Cappelli M, Klassen TP. Who comes back? Characteristics and predictors of return to emergency department services for pediatric mental health care. Acad Emerg Med. 2010 Feb;17(2):177-86. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00633.x.
- Bardach NS, Coker TR, Zima BT, Murphy JM, Knapp P, Richardson LP, Edwall G, Mangione-Smith R. Common and costly hospitalizations for pediatric mental health disorders. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):602-9. doi: 10.1542/peds.2013-3165. Epub 2014 Mar 17.
- Frosch E, McCulloch J, Yoon Y, DosReis S. Pediatric emergency consultations: prior mental health service use in suicide attempters. J Behav Health Serv Res. 2011 Jan;38(1):68-79. doi: 10.1007/s11414-009-9192-0. Epub 2009 Sep 19.
- Smith MW, Stocks C, Santora PB. Hospital readmission rates and emergency department visits for mental health and substance abuse conditions. Community Ment Health J. 2015 Feb;51(2):190-7. doi: 10.1007/s10597-014-9784-x. Epub 2015 Jan 7.
- Grupp-Phelan J, McGuire L, Husky MM, Olfson M. A randomized controlled trial to engage in care of adolescent emergency department patients with mental health problems that increase suicide risk. Pediatr Emerg Care. 2012 Dec;28(12):1263-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182767ac8.
- Sobolewski B, Richey L, Kowatch RA, Grupp-Phelan J. Mental health follow-up among adolescents with suicidal behaviors after emergency department discharge. Arch Suicide Res. 2013;17(4):323-34. doi: 10.1080/13811118.2013.801807.
- Gurol-Urganci I, de Jongh T, Vodopivec-Jamsek V, Atun R, Car J. Mobile phone messaging reminders for attendance at healthcare appointments. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 5;2013(12):CD007458. doi: 10.1002/14651858.CD007458.pub3.
- Arora S, Burner E, Terp S, Nok Lam C, Nercisian A, Bhatt V, Menchine M. Improving attendance at post-emergency department follow-up via automated text message appointment reminders: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2015 Jan;22(1):31-7. doi: 10.1111/acem.12503. Epub 2014 Nov 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1603-026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Psychische Gesundheitsstörung
-
University of CoimbraNoch keine RekrutierungErziehungsstress | Positive Mental HealthPortugal
-
Tarja VälimäkiKarolinska Institutet; University of California, Davis; Tampere University; Finnish... und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UnbekanntGründe für die Inhaftierung nach dem Mental Health Act 1983Vereinigtes Königreich
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenKrankenschwestern, die im Community Mental Health Welfare Center arbeitenKorea, Republik von
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarNoch keine RekrutierungBelastung der Pflegekraft | Familienbetreuer | Psychische Gesundheitserscheinung | Positive Mental HealthPortugal
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPräventive Gesundheitsdienste (PREV HEALTH SERV)Vereinigte Staaten
-
KTO Karatay UniversityAbgeschlossenGesundes Lebensstilverhalten | E-Health-KompetenzTruthahn
-
University of MacauRekrutierungGesundheitskompetenz | Lebensmittelkompetenz | Medienkompetenz | E-Health-KompetenzMacau
-
University of Dublin, Trinity CollegeUnbekanntBrain Health Elite-Athleten im Ruhestand
Klinische Studien zur SMS-Erinnerungen
-
NYU Langone HealthLincoln Medical and Mental Health CenterZurückgezogen
-
Lovisenberg Diakonale HospitalUnbekanntOtorhinolaryngologische Erkrankungen | Hörstörungen | Schlafstörungen
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical Research...Abgeschlossen
-
University of PennsylvaniaAbgeschlossen
-
Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenErnährungsunsicherheitVereinigte Staaten
-
University of Southern CaliforniaAbgeschlossen
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingAbgeschlossenKoronare HerzkrankheitVereinigte Staaten
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2Spanien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUnbekanntZervixkarzinom | Zervikale Dysplasie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AbgeschlossenEssensauswahlVereinigte Staaten