- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02744326
Resultados en jóvenes que visitan el servicio de urgencias con problemas de salud mental: una intervención piloto basada en texto
Mejorar los resultados de los jóvenes que visitan el departamento de emergencias con problemas de salud mental
Los investigadores llevarán a cabo un estudio prospectivo y un ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) en el que participarán niños y adolescentes que presenten un problema primario de salud mental (MH, por sus siglas en inglés) a los departamentos de emergencia (ED, por sus siglas en inglés) de Children's Hospitals and Clinics of Minnesota (CH, por sus siglas en inglés). Los investigadores caracterizarán las principales preocupaciones de HM de 800 pacientes y evaluarán su acceso inicial y la utilización de recursos externos. Todos los pacientes inscritos serán seguidos 3 meses después de su visita inicial para determinar las nuevas visitas al servicio de urgencias e identificar los factores asociados con la conexión con la atención ambulatoria. La porción RCT del estudio involucrará a 200 pacientes dados de alta del servicio de urgencias con una remisión a un proveedor de MH para pacientes ambulatorios, y probará un nuevo método de comunicación de mensajes de texto mediante el cual se puede alentar a los padres/cuidadores a completar la atención de seguimiento de su hijo . El grupo experimental recibirá recordatorios de mensajes de texto personalizados con respecto a las citas de seguimiento.
Relevancia: Las visitas al SU pediátrico por problemas de HM están aumentando, pero el sistema actual de manejo de estos pacientes no es óptimo. Se necesita más información para acelerar el cambio e invertir de manera eficiente en la mejora de los servicios disponibles para los pacientes con HM. Específicamente, se necesita información sobre qué poblaciones de MH deben ser objetivo y sobre intervenciones simples y reproducibles que mejoren la conexión con los recursos de la comunidad. El estudio propuesto recopilará la información vital necesaria para desarrollar programas que mejoren los resultados y reduzcan las visitas al servicio de urgencias en pacientes pediátricos que visitan los servicios de urgencias en CH con inquietudes primarias de salud mental, y sentará las bases para el trabajo futuro centrado en mejorar los resultados básicos para los jóvenes de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes/Importancia El número de jóvenes que visitan el servicio de urgencias con problemas de salud mental ha aumentado drásticamente en la última década.1 Los ED se han convertido en una red de seguridad para un sistema de salud mental sobrecargado que no cuenta con suficientes recursos y carece de servicios adecuados para satisfacer las demandas a nivel de pacientes hospitalizados y ambulatorios.2 Los servicios de urgencias soportan una gran carga de atención de niños y adolescentes con enfermedades psiquiátricas agudas, y los pacientes pediátricos con visitas relacionadas con la HM requieren recursos sustanciales de los servicios de urgencias.2,3 Las visitas al servicio de urgencias por HM son más largas, es más probable que se clasifiquen para una evaluación urgente y resulten en más admisiones o transferencias en comparación con las visitas por otras razones.4,5 Las nuevas visitas al servicio de urgencias también son comunes en pacientes pediátricos con HM, con un estudio reciente que encontró tasas de retorno del 6-9 % dentro de las 72 horas, y tasas de retorno de alrededor del 30 % durante un período de estudio de 4 años.6 Las visitas a la sala de emergencias para niños y adolescentes con problemas de HM requieren muchos recursos, y será crucial realizar más investigaciones para mejorar el manejo de estos pacientes.2,3
Falta información sobre los recursos que necesita el subgrupo de diagnóstico de HM:
Los problemas de HM que encuentran los médicos de urgencias cubren una amplia gama de diagnósticos. Bardach et al. examinó las hospitalizaciones por HM e identificó los siguientes como los subgrupos de diagnóstico más comunes: depresión, trastorno bipolar, psicosis, trastorno de externalización, trastorno de ansiedad, TDAH, trastorno alimentario, abuso de sustancias, trastorno de reacción y autismo. implican principalmente intentos de suicidio, comportamiento de autolesión o psicosis, pero un estudio reciente de un gran SU pediátrico urbano encontró que casi la mitad de las visitas fueron por problemas de comportamiento.8 Los datos preliminares han descrito que casi la mitad de las evaluaciones conductuales realizadas en CH en 2013 se realizaron en personas con trastornos del desarrollo (es decir, desórdenes del espectro autista). El número de visitas al MH ED por problemas de comportamiento está aumentando, pero hay información limitada con respecto a esta población.8 En general, la experiencia en el servicio de urgencias no ha sido bien documentada según el subgrupo de diagnóstico, pero existen diferencias críticas en los pacientes con HM según su preocupación principal, específicamente la conexión con los recursos para pacientes ambulatorios y el riesgo de volver a visitar al servicio de urgencias.8,9 Para ayudar de manera más eficiente a los jóvenes de MH, es fundamental obtener información sobre los servicios y cómo difieren según el subgrupo de diagnóstico.8
Mensajes de texto para mejorar el seguimiento de las referencias de MH:
El ED representa un entorno de atención subóptimo para los jóvenes de MH, pero brinda una oportunidad importante para identificar a los niños y adolescentes en crisis y conectarlos con recursos externos.8 Desafortunadamente, se ha demostrado que el seguimiento exitoso con recursos de MH por parte de los pacientes del servicio de urgencias es bajo, con algunos estudios que encuentran tasas de seguimiento por debajo del 30 %.10,11 Un estudio reciente encontró que el 66 % de los pacientes que visitan el servicio de urgencias con conductas suicidas tuvieron un seguimiento exitoso con un proveedor de salud mental, un número más positivo, pero que aún muestra una gran necesidad de mejora.12 Se necesitan estrategias para mejorar el seguimiento exitoso de las referencias de pacientes ambulatorios de MH, ya que el incumplimiento de las pautas de alta del ED podría provocar un empeoramiento de los síntomas y visitas de regreso al ED. Si bien los proveedores de ED tienen una oportunidad única de identificar a los jóvenes de MH y proporcionar referencias, también tienen tiempo y recursos limitados. Si se va a incorporar una intervención a la atención habitual en el servicio de urgencias, debe ser simple, eficiente y fácil de replicar. Se ha demostrado que los recordatorios de mensajes de texto automatizados aumentan la asistencia a las citas médicas.13 Más del 90 % de los estadounidenses informaron que tenían un teléfono celular en 2013 y el 81 % informaron que usaban su teléfono celular para enviar o recibir mensajes de texto.14 Además, los requisitos de costo y personal necesarios para implementar un sistema basado en mensajes de texto automatizados son bajos, lo que hace de esta una técnica de intervención única que podría incorporarse fácilmente a la atención habitual en cualquier ED.15 Un estudio reciente encontró que los recordatorios automáticos de citas por mensajes de texto mejoraron la asistencia de seguimiento a la atención primaria o especializada en pacientes adultos en el servicio de urgencias.15 Se necesita investigación adicional para examinar el potencial de una estrategia de mensajes de texto para aumentar la asistencia a las citas de seguimiento en una población diversa de jóvenes que visitan el servicio de urgencias que preocupa al MH.
Conclusión:
El objetivo general del estudio propuesto es recopilar información vital necesaria para desarrollar programas que mejoren los resultados y reduzcan las visitas en niños y adolescentes que acuden al servicio de urgencias con problemas primarios de salud mental. Las visitas al servicio de urgencias pediátricas por problemas de HM están aumentando.1 El sistema actual necesita mejoras, pero se necesita más información para acelerar el cambio, incluida información sobre las poblaciones de MH que deben ser objetivo y sobre intervenciones simples y reproducibles que mejoren la conexión con los recursos de la comunidad. El proyecto propuesto recopilará datos sobre una cohorte de pacientes con HM de dos grandes SU urbanos para caracterizar los subgrupos de diagnóstico y el acceso actual a la atención, hará un seguimiento de todos los pacientes 3 meses después de la visita para identificar los factores de riesgo para las nuevas visitas al SU y las barreras para la atención ambulatoria, y probará un novedoso sistema de recordatorio de mensajes de texto enfocado en mejorar el vínculo de los pacientes con HM con referencias de seguimiento. Los ED de CH brindan la gran mayoría de la atención pediátrica de emergencia dentro del área metropolitana de Twin City, y una proporción sustancial de estas visitas están relacionadas con la salud mental. El proyecto propuesto brinda una oportunidad única para cumplir con los objetivos del estudio y sienta las bases para el trabajo futuro centrado en mejorar la atención y los resultados para los jóvenes de MH.
Pregunta de investigación
- ¿Qué pacientes pediátricos con HM que visitan el ED en CH tienen la mayor necesidad de apoyo adicional (acceso inicial más bajo y utilización de la atención ambulatoria, mayor riesgo de volver a visitar el ED, seguimiento más bajo con derivaciones de pacientes ambulatorios)?
- ¿Un método de comunicación de mensajes de texto dirigidos mejora el cumplimiento del alta del SU en pacientes pediátricos con HM?
Objetivos Específicos e Hipótesis
Caracterizar las principales preocupaciones de MH de los niños y adolescentes que visitan los SU de CH y evaluar su acceso y utilización de referencia de los recursos externos de MH.
Hipótesis: Los pacientes con HM representarán varios subgrupos de preocupaciones principales y estos subgrupos diferirán en su conexión inicial y en la utilización de los recursos de la comunidad.
Siga a todos los pacientes de MH inscritos después de la visita para determinar los factores asociados con las nuevas visitas al servicio de urgencias y las barreras para la atención ambulatoria.
Hipótesis: los pacientes que tienen seguro público o no tienen seguro, que visitan el servicio de urgencias con lesiones autoinfligidas o que identifican múltiples barreras para conectarse con la atención ambulatoria de MH tendrán tasas más altas de visitas repetidas al servicio de urgencias.
- Desarrolle y pruebe un nuevo método de comunicación de mensajes de texto centrado en aumentar las tasas de seguimiento de referencias de alta en pacientes de urgencias con problemas de salud mental.
Hipótesis: Los pacientes aleatorizados a un sistema de comunicación de mensajes de texto tendrán tasas más altas de atención de seguimiento y tasas más bajas de nuevas visitas al servicio de urgencias en comparación con los pacientes que reciben la atención habitual
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 0-17.999 años
- Evaluado por trabajo social en el servicio de urgencias por problemas de salud mental
- Padre presente y capaz de dar su consentimiento
- Teléfono capaz de recibir mensajes de texto (solo para la parte RCT)
Criterio de exclusión:
- Padres que no hablan inglés
- Condición médica que impide la inscripción, como una condición que requiere procedimientos hospitalarios inmediatos o admisión
- sospecha de abuso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de recordatorios de mensajes de texto
Un subconjunto de pacientes dados de alta del servicio de urgencias con una referencia ambulatoria se asignará al azar para recibir recordatorios por mensaje de texto para asistir o programar una referencia ambulatoria de seguimiento.
|
Los pacientes asignados al grupo de intervención recibirán una serie de recordatorios de 7 a 10 mensajes de texto para programar o asistir a su cita de seguimiento.
|
|
Sin intervención: Grupo de atención habitual
Un subconjunto de pacientes dados de alta del servicio de urgencias con una derivación ambulatoria se asignará al azar para recibir el estándar de atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Atención ambulatoria posterior a la visita al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 3 meses
|
¿Asistió el paciente a la(s) visita(s) de atención ambulatoria de seguimiento después de visitar el servicio de urgencias?
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Visita de regreso al Departamento de Emergencias
Periodo de tiempo: 3 meses
|
¿Regresó el paciente al Departamento de Emergencias por un motivo relacionado con la salud mental, en los 3 meses posteriores a la visita inicial?
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Cutler, PhD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Simon AE, Schoendorf KC. Emergency department visits for mental health conditions among US children, 2001-2011. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1359-66. doi: 10.1177/0009922814541806. Epub 2014 Jul 7.
- Dolan MA, Fein JA; Committee on Pediatric Emergency Medicine. Pediatric and adolescent mental health emergencies in the emergency medical services system. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1356-66. doi: 10.1542/peds.2011-0522. Epub 2011 Apr 25.
- Grupp-Phelan J, Mahajan P, Foltin GL, Jacobs E, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Dayan P; Pediatric Emergency Care Applied Research Network. Referral and resource use patterns for psychiatric-related visits to pediatric emergency departments. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):217-20. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e3523.
- Case SD, Case BG, Olfson M, Linakis JG, Laska EM. Length of stay of pediatric mental health emergency department visits in the United States. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1110-9. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.011. Epub 2011 Oct 2.
- Mahajan P, Alpern ER, Grupp-Phelan J, Chamberlain J, Dong L, Holubkov R, Jacobs E, Stanley R, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Foltin GL; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Epidemiology of psychiatric-related visits to emergency departments in a multicenter collaborative research pediatric network. Pediatr Emerg Care. 2009 Nov;25(11):715-20. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181bec82f.
- Newton AS, Ali S, Johnson DW, Haines C, Rosychuk RJ, Keaschuk RA, Jacobs P, Cappelli M, Klassen TP. Who comes back? Characteristics and predictors of return to emergency department services for pediatric mental health care. Acad Emerg Med. 2010 Feb;17(2):177-86. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00633.x.
- Bardach NS, Coker TR, Zima BT, Murphy JM, Knapp P, Richardson LP, Edwall G, Mangione-Smith R. Common and costly hospitalizations for pediatric mental health disorders. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):602-9. doi: 10.1542/peds.2013-3165. Epub 2014 Mar 17.
- Frosch E, McCulloch J, Yoon Y, DosReis S. Pediatric emergency consultations: prior mental health service use in suicide attempters. J Behav Health Serv Res. 2011 Jan;38(1):68-79. doi: 10.1007/s11414-009-9192-0. Epub 2009 Sep 19.
- Smith MW, Stocks C, Santora PB. Hospital readmission rates and emergency department visits for mental health and substance abuse conditions. Community Ment Health J. 2015 Feb;51(2):190-7. doi: 10.1007/s10597-014-9784-x. Epub 2015 Jan 7.
- Grupp-Phelan J, McGuire L, Husky MM, Olfson M. A randomized controlled trial to engage in care of adolescent emergency department patients with mental health problems that increase suicide risk. Pediatr Emerg Care. 2012 Dec;28(12):1263-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182767ac8.
- Sobolewski B, Richey L, Kowatch RA, Grupp-Phelan J. Mental health follow-up among adolescents with suicidal behaviors after emergency department discharge. Arch Suicide Res. 2013;17(4):323-34. doi: 10.1080/13811118.2013.801807.
- Gurol-Urganci I, de Jongh T, Vodopivec-Jamsek V, Atun R, Car J. Mobile phone messaging reminders for attendance at healthcare appointments. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 5;2013(12):CD007458. doi: 10.1002/14651858.CD007458.pub3.
- Arora S, Burner E, Terp S, Nok Lam C, Nercisian A, Bhatt V, Menchine M. Improving attendance at post-emergency department follow-up via automated text message appointment reminders: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2015 Jan;22(1):31-7. doi: 10.1111/acem.12503. Epub 2014 Nov 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1603-026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .