- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02744326
Wyniki u młodzieży odwiedzającej SOR z problemami ze zdrowiem psychicznym: pilotażowa interwencja tekstowa
Poprawa wyników dla młodzieży odwiedzającej oddział ratunkowy z problemami ze zdrowiem psychicznym
Badacze przeprowadzą badanie prospektywne i randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z udziałem dzieci i młodzieży zgłaszających się z podstawowym problemem dotyczącym zdrowia psychicznego (MH) na oddziałach ratunkowych (SOR) szpitali i klinik dziecięcych stanu Minnesota (CH). Badacze scharakteryzują główne obawy 800 pacjentów związane z MH i ocenią ich wyjściowy dostęp do zasobów zewnętrznych i ich wykorzystanie. Wszyscy włączeni pacjenci będą obserwowani 3 miesiące po ich pierwszej wizycie w celu ustalenia ponownych wizyt na SOR i zidentyfikowania czynników związanych z połączeniem z opieką ambulatoryjną. Część badania RCT obejmie 200 pacjentów wypisanych z SOR ze skierowaniem do ambulatoryjnego świadczeniodawcy MH i przetestuje nową metodę komunikacji za pomocą wiadomości tekstowych, za pomocą której można zachęcić rodziców/opiekunów do dalszej opieki nad dzieckiem . Grupa eksperymentalna otrzyma dostosowane SMS-owe przypomnienia dotyczące wizyt kontrolnych.
Trafność: Liczba wizyt pediatrycznych na oddziałach ratunkowych z powodu problemów z MH wzrasta, ale obecny system leczenia tych pacjentów nie jest optymalny. Potrzeba więcej informacji, aby przyspieszyć zmiany i skutecznie inwestować w poprawę usług dostępnych dla pacjentów z MH. W szczególności potrzebne są informacje o tym, które populacje MH należy ukierunkować, oraz o prostych, powtarzalnych interwencjach, które poprawiają połączenie z zasobami społeczności. Proponowane badanie zgromadzi istotne informacje potrzebne do opracowania programów, które poprawią wyniki i zmniejszą liczbę ponownych wizyt na SOR u pacjentów pediatrycznych odwiedzających SOR w CH z pierwotnymi problemami z MH, i przygotuje grunt pod przyszłe prace skupione na poprawie rdzenia i wyników dla młodzieży z MH.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło/znaczenie Liczba młodzieży odwiedzającej SOR z problemami związanymi z MH dramatycznie wzrosła w ostatniej dekadzie.1 SOR stały się siatką bezpieczeństwa dla napiętego systemu zdrowia psychicznego, który jest niedofinansowany i nie ma odpowiednich usług, aby sprostać wymaganiom na poziomie niecierpliwym i ambulatoryjnym.2 SOR ponoszą duży ciężar opieki nad dziećmi i młodzieżą z ostrymi chorobami psychicznymi, a pacjenci pediatryczni z wizytami związanymi z MH wymagają znacznych zasobów ED.2,3 Wizyty na SOR z powodu MH są dłuższe, istnieje większe prawdopodobieństwo, że zostaną sklasyfikowane jako pilne i skutkują większą liczbą przyjęć lub przeniesień w porównaniu z wizytami z innych powodów.4,5 Ponowne wizyty na SOR są również częste u dzieci z MH, a ostatnie badanie wykazało, że odsetek nawrotów wynosi 6-9% w ciągu 72 godzin, a odsetek nawrotów wynosi około 30% w ciągu 4-letniego okresu badania.6 Wizyty na oddziale ratunkowym dzieci i młodzieży z problemami związanymi z MH wymagają dużych zasobów, a dalsze badania będą miały kluczowe znaczenie dla poprawy leczenia tych pacjentów.2,3
Brak informacji o zasobach potrzebnych podgrupie diagnostycznej MH:
Problemy z MH napotykane przez lekarzy SOR obejmują szeroki zakres diagnoz. Bardach i in. zbadali hospitalizacje MH i zidentyfikowali jako najczęstsze podgrupy diagnostyczne: depresję, chorobę afektywną dwubiegunową, psychozę, zaburzenie eksternalizacyjne, zaburzenia lękowe, ADHD, zaburzenia odżywiania, nadużywanie substancji psychoaktywnych, zaburzenia reakcji i autyzm. dotyczą głównie prób samobójczych, samookaleczeń lub psychoz, ale niedawne badanie dużego miejskiego pediatrycznego oddziału ratunkowego wykazało, że prawie połowa wizyt dotyczyła problemów behawioralnych.8 Wstępne dane wskazują, że prawie połowa ocen behawioralnych przeprowadzonych w CH w 2013 roku dotyczyła osób z zaburzeniami rozwojowymi (tj. Zaburzenia ze spektrum autyzmu). Liczba wizyt MH ED z powodu problemów behawioralnych rośnie, ale informacje dotyczące tej populacji są ograniczone.8 Ogólnie rzecz biorąc, doświadczenie ED nie zostało dobrze udokumentowane w oparciu o podgrupę diagnostyczną, ale istnieją krytyczne różnice u pacjentów z MH w zależności od ich głównego problemu, w szczególności połączenia z zasobami ambulatoryjnymi i ryzyka ponownej wizyty w SOR.8,9 Aby skuteczniej pomagać młodzieży z MZ, kluczowe jest uzyskanie informacji o usługach oraz o tym, jak to się różni w poszczególnych podgrupach diagnostycznych8.
Wysyłanie wiadomości tekstowych w celu usprawnienia działań następczych skierowań do MH:
SOR stanowi nieoptymalne warunki opieki dla młodzieży z MH, ale zapewnia ważną okazję do zidentyfikowania dzieci i młodzieży w sytuacjach kryzysowych i połączenia ich z zasobami zewnętrznymi.8 Niestety, udana kontynuacja z zasobami MH przez pacjentów z ED okazała się niska, a niektóre badania wykazały odsetek obserwacji poniżej 30%.10,11 Niedawne badanie wykazało, że 66% pacjentów odwiedzających SOR z zachowaniami samobójczymi z powodzeniem zgłosiło się do lekarza psychiatry, co jest bardziej pozytywną liczbą, ale nadal wykazuje dużą potrzebę poprawy.12 Potrzebne są strategie mające na celu poprawę skutecznej obserwacji w przypadku skierowań ambulatoryjnych MH, ponieważ nieprzestrzeganie wytycznych dotyczących wypisu z SOR może skutkować pogorszeniem objawów i ponownymi wizytami na SOR. Chociaż dostawcy ED mają wyjątkową okazję do identyfikacji młodzieży MH i dostarczenia skierowań, mają również ograniczony czas i zasoby. Jeśli interwencja ma zostać włączona do zwykłej opieki na SOR, musi być prosta, skuteczna i łatwa do powtórzenia. Wykazano, że automatyczne przypomnienia za pomocą wiadomości tekstowych zwiększają frekwencję na wizytach w służbie zdrowia.13 Ponad 90% Amerykanów zgłosiło posiadanie telefonu komórkowego w 2013 r., a 81% zgłosiło używanie telefonu komórkowego do wysyłania lub odbierania wiadomości tekstowych.14 Ponadto koszty i wymagania dotyczące personelu potrzebne do wdrożenia zautomatyzowanego systemu opartego na wiadomościach tekstowych są niskie, co sprawia, że jest to unikalna technika interwencji, którą można łatwo włączyć do zwykłej opieki na każdym SOR.15 Niedawne badanie wykazało, że automatyczne przypomnienia o wizytach za pomocą wiadomości tekstowych poprawiły frekwencję kontrolną w podstawowej lub specjalistycznej opiece zdrowotnej u dorosłych pacjentów z ostrym dyżurem.15 Potrzebne są dodatkowe badania, aby zbadać potencjał strategii wiadomości tekstowych w celu zwiększenia frekwencji na spotkaniach kontrolnych w zróżnicowanej populacji młodzieży odwiedzającej SOR, którego dotyczy MH.
Wniosek:
Ogólnym celem proponowanego badania jest zebranie istotnych informacji potrzebnych do opracowania programów poprawiających wyniki i zmniejszających liczbę ponownych wizyt u dzieci i młodzieży, które zgłaszają się na SOR z pierwotnymi problemami związanymi z MH. Liczba wizyt pediatrycznych na oddziałach ratunkowych z powodu problemów z MH wzrasta.1 Obecny system wymaga ulepszeń, jednak potrzeba więcej informacji, aby przyspieszyć zmiany, w tym informacji o tym, które populacje MH należy ukierunkować, oraz o prostych, powtarzalnych interwencjach, które poprawiają połączenie z zasobami społeczności. Proponowany projekt będzie gromadził dane na temat kohorty pacjentów z MH z dwóch dużych miejskich SOR w celu scharakteryzowania podgrup diagnostycznych i bieżącego dostępu do opieki, będzie obserwował wszystkich pacjentów 3 miesiące po wizycie w celu zidentyfikowania czynników ryzyka ponownych wizyt na SOR i barier w opiece ambulatoryjnej, oraz przetestuje nowatorski system przypominania SMS-em, którego celem jest poprawa powiązań pacjentów z MH z dalszymi skierowaniami. SOR w CH zapewniają zdecydowaną większość nagłej opieki pediatrycznej w obszarze Twin City Metro, a znaczna część tych wizyt dotyczy zdrowia psychicznego. Proponowany projekt zapewnia wyjątkową okazję do osiągnięcia celów badawczych i przygotowuje grunt pod przyszłe prace skoncentrowane na poprawie opieki i wyników dla młodzieży MH.
Pytanie badawcze
- Którzy pacjenci pediatryczni z MH odwiedzający SOR w CH najbardziej potrzebują dodatkowego wsparcia (najniższy wyjściowy dostęp i wykorzystanie opieki ambulatoryjnej, najwyższe ryzyko ponownej wizyty na SOR, najniższa obserwacja ze skierowaniami ambulatoryjnymi)?
- Czy ukierunkowana metoda komunikacji za pomocą wiadomości tekstowych poprawia przestrzeganie zaleceń dotyczących wypisu ze szpitala u dzieci z MH?
Konkretne cele i hipotezy
Scharakteryzuj główne obawy MH dzieci i młodzieży odwiedzających SOR CH i oceni ich podstawowy dostęp i wykorzystanie zewnętrznych zasobów MH.
Hipoteza: Pacjenci z MH będą reprezentować kilka podgrup głównych problemów, a te podgrupy będą się różnić pod względem wyjściowego połączenia i wykorzystania zasobów społeczności.
Obserwuj wszystkich zapisanych pacjentów z MH po wizycie, aby określić czynniki związane z ponownymi wizytami na SOR i barierami w opiece ambulatoryjnej.
Hipoteza: Pacjenci, którzy mają ubezpieczenie publiczne lub nie, którzy zgłaszają się na SOR z samouszkodzeniami lub którzy identyfikują wiele barier w łączeniu się z ambulatoryjną opieką MH, będą mieli wyższy wskaźnik ponownych wizyt na SOR.
- Opracuj i przetestuj nowatorską metodę komunikacji za pomocą wiadomości tekstowych, koncentrującą się na zwiększeniu odsetka obserwacji skierowań do wypisu u pacjentów ED z problemami MH.
Hipoteza: Pacjenci przydzieleni losowo do systemu komunikacji za pomocą wiadomości tekstowych będą mieli wyższy wskaźnik dalszej opieki i niższy odsetek ponownych wizyt na SOR w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują zwykłą opiekę
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 0-17,999 lat
- Oceniony przez pracownika socjalnego na SOR pod kątem problemów ze zdrowiem psychicznym
- Rodzic obecny i zdolny do wyrażenia zgody
- Telefon zdolny do odbierania wiadomości tekstowych (tylko dla części RCT)
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice nieanglojęzyczni
- Stan medyczny uniemożliwiający włączenie, na przykład stan wymagający natychmiastowych zabiegów szpitalnych lub przyjęcia
- Podejrzenie nadużycia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przypomnień o wiadomościach tekstowych
Podzbiór pacjentów wypisanych z SOR ze skierowaniem ambulatoryjnym zostanie losowo przydzielony do otrzymywania wiadomości SMS z przypomnieniem o przybyciu lub zaplanowaniu wizyty kontrolnej w ambulatorium.
|
Pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają serię od 7 do 10 SMS-ów z przypomnieniami o zaplanowaniu lub przybyciu na wizytę kontrolną.
|
|
Brak interwencji: Zwykła grupa opieki
Podgrupa pacjentów wypisanych z SOR ze skierowaniem ambulatoryjnym zostanie losowo przydzielona do standardowej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opieka ambulatoryjna po wizycie na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czy po wizycie na SOR pacjent zgłaszał się na kontrolne wizyty ambulatoryjne
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyta powrotna Oddziału Ratunkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czy pacjent wrócił na SOR z powodów związanych ze zdrowiem psychicznym w ciągu 3 miesięcy od pierwszej wizyty.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gretchen Cutler, PhD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Simon AE, Schoendorf KC. Emergency department visits for mental health conditions among US children, 2001-2011. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1359-66. doi: 10.1177/0009922814541806. Epub 2014 Jul 7.
- Dolan MA, Fein JA; Committee on Pediatric Emergency Medicine. Pediatric and adolescent mental health emergencies in the emergency medical services system. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1356-66. doi: 10.1542/peds.2011-0522. Epub 2011 Apr 25.
- Grupp-Phelan J, Mahajan P, Foltin GL, Jacobs E, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Dayan P; Pediatric Emergency Care Applied Research Network. Referral and resource use patterns for psychiatric-related visits to pediatric emergency departments. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):217-20. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e3523.
- Case SD, Case BG, Olfson M, Linakis JG, Laska EM. Length of stay of pediatric mental health emergency department visits in the United States. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1110-9. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.011. Epub 2011 Oct 2.
- Mahajan P, Alpern ER, Grupp-Phelan J, Chamberlain J, Dong L, Holubkov R, Jacobs E, Stanley R, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Foltin GL; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Epidemiology of psychiatric-related visits to emergency departments in a multicenter collaborative research pediatric network. Pediatr Emerg Care. 2009 Nov;25(11):715-20. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181bec82f.
- Newton AS, Ali S, Johnson DW, Haines C, Rosychuk RJ, Keaschuk RA, Jacobs P, Cappelli M, Klassen TP. Who comes back? Characteristics and predictors of return to emergency department services for pediatric mental health care. Acad Emerg Med. 2010 Feb;17(2):177-86. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00633.x.
- Bardach NS, Coker TR, Zima BT, Murphy JM, Knapp P, Richardson LP, Edwall G, Mangione-Smith R. Common and costly hospitalizations for pediatric mental health disorders. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):602-9. doi: 10.1542/peds.2013-3165. Epub 2014 Mar 17.
- Frosch E, McCulloch J, Yoon Y, DosReis S. Pediatric emergency consultations: prior mental health service use in suicide attempters. J Behav Health Serv Res. 2011 Jan;38(1):68-79. doi: 10.1007/s11414-009-9192-0. Epub 2009 Sep 19.
- Smith MW, Stocks C, Santora PB. Hospital readmission rates and emergency department visits for mental health and substance abuse conditions. Community Ment Health J. 2015 Feb;51(2):190-7. doi: 10.1007/s10597-014-9784-x. Epub 2015 Jan 7.
- Grupp-Phelan J, McGuire L, Husky MM, Olfson M. A randomized controlled trial to engage in care of adolescent emergency department patients with mental health problems that increase suicide risk. Pediatr Emerg Care. 2012 Dec;28(12):1263-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182767ac8.
- Sobolewski B, Richey L, Kowatch RA, Grupp-Phelan J. Mental health follow-up among adolescents with suicidal behaviors after emergency department discharge. Arch Suicide Res. 2013;17(4):323-34. doi: 10.1080/13811118.2013.801807.
- Gurol-Urganci I, de Jongh T, Vodopivec-Jamsek V, Atun R, Car J. Mobile phone messaging reminders for attendance at healthcare appointments. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 5;2013(12):CD007458. doi: 10.1002/14651858.CD007458.pub3.
- Arora S, Burner E, Terp S, Nok Lam C, Nercisian A, Bhatt V, Menchine M. Improving attendance at post-emergency department follow-up via automated text message appointment reminders: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2015 Jan;22(1):31-7. doi: 10.1111/acem.12503. Epub 2014 Nov 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1603-026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .