- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02744326
Výsledky návštěvy mládeže na ED s problémy s duševním zdravím: pilotní intervence založená na textu
Zlepšení výsledků pro mládež Návštěva pohotovostního oddělení s problémy s duševním zdravím
Vyšetřovatelé provedou prospektivní studii a randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) zahrnující děti a dospívající s primárním problémem duševního zdraví (MH) na pohotovostních odděleních (ED) dětských nemocnic a klinik v Minnesotě (CH). Vyšetřovatelé budou charakterizovat primární problémy MH u 800 pacientů a posoudí jejich výchozí přístup k externím zdrojům a jejich využití. Všichni zařazení pacienti budou sledováni 3 měsíce po jejich úvodní návštěvě, aby se určily opakované návštěvy ED a identifikovaly faktory spojené s připojením k ambulantní péči. RCT část studie bude zahrnovat 200 pacientů propuštěných z ED s doporučením k ambulantnímu poskytovateli MH a bude testovat novou metodu komunikace prostřednictvím textových zpráv, pomocí které mohou být rodiče/pečovatelé povzbuzeni k dokončení následné péče o své dítě. . Experimentální skupina obdrží přizpůsobené textové zprávy připomenutí týkající se následných schůzek.
Relevance: Návštěvy dětské ED pro MH přibývají, ale současný systém řízení těchto pacientů není optimální. K urychlení změn a k efektivnímu investování do zlepšování služeb dostupných pacientům s MH je zapotřebí více informací. Konkrétně jsou potřeba informace o tom, na které populace MH je třeba se zaměřit, ao jednoduchých, reprodukovatelných intervencích, které zlepšují spojení s komunitními zdroji. Navrhovaná studie bude shromažďovat důležité informace potřebné k vývoji programů, které zlepšují výsledky a snižují opakované návštěvy ED u dětských pacientů navštěvujících ED v CH s primárními obavami MH, a připraví půdu pro budoucí práci zaměřenou na zlepšení jádra a výsledků pro mládež MH.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí/Význam Počet mladých lidí navštěvujících ED s problémy MH v posledním desetiletí dramaticky vzrostl.1 ED se stala záchrannou sítí pro napjatý systém duševního zdraví, který nemá dostatečné zdroje a postrádá adekvátní služby, které by uspokojily požadavky na netrpělivé a ambulantní úrovni.2 ED nesou velké břemeno péče o děti a dospívající s akutním psychiatrickým onemocněním a dětští pacienti s návštěvami souvisejícími s MH vyžadují značné zdroje ED.2,3 Návštěvy na ED pro MZ jsou delší, s větší pravděpodobností budou zařazeny do urgentního hodnocení a vedou k většímu počtu přijetí nebo přesunu ve srovnání s návštěvami z jiných důvodů.4,5 Opakované návštěvy ED jsou také běžné u dětských pacientů s MH, přičemž nedávná studie zjistila návratnost 6–9 % během 72 hodin a návratnost kolem 30 % během 4letého období studie.6 Návštěvy na ED u dětí a dospívajících s obavami z MH jsou náročné na zdroje a další výzkum bude zásadní pro zlepšení léčby těchto pacientů.2,3
Chybí informace o zdrojích potřebných pro diagnostickou podskupinu MH:
Problémy MH, se kterými se lékaři na ED setkávají, pokrývají širokou škálu diagnóz. Bardach a kol. zkoumali hospitalizace MH a identifikovali následující jako nejčastější diagnostické podskupiny: deprese, bipolární porucha, psychóza, externalizující porucha, úzkostná porucha, ADHD, porucha příjmu potravy, zneužívání návykových látek, reakční porucha a autismus.7 Často se má za to, že návštěvy ED pro obavy MH zahrnují především pokusy o sebevraždu, sebepoškozování nebo psychózu, ale nedávná studie velké městské dětské ED zjistila, že téměř polovina návštěv byla kvůli problémům s chováním.8 Předběžné údaje popsaly, že téměř polovina hodnocení chování provedených na CH v roce 2013 se týkala jedinců s vývojovými poruchami (tj. poruchy autistického spektra). Počet návštěv MZ pro problémy s chováním roste, ale o této populaci jsou omezené informace.8 Celkově zkušenost s ED nebyla dobře zdokumentována na základě diagnostické podskupiny, ale existují kritické rozdíly u pacientů s MH v závislosti na jejich primárním zájmu, konkrétně na připojení k ambulantním zdrojům a riziku opětovné návštěvy ED.8,9 Abychom mohli efektivněji pomáhat mládeži MZ, je klíčové získat informace o službách a jak se tyto liší podle diagnostických podskupin.8
Textové zprávy pro zlepšení sledování doporučení MH:
ED představuje suboptimální prostředí péče pro mládež MZ, ale poskytuje důležitou příležitost identifikovat děti a dospívající v krizi a propojit je s externími zdroji.8 Bohužel se ukázalo, že úspěšné sledování pacientů s ED se zdroji MH je nízké, přičemž některé studie našly míru sledování pod 30 %.10,11 Nedávná studie zjistila, že 66 % pacientů navštěvujících ED se sebevražedným chováním úspěšně pokračovalo u poskytovatele duševního zdraví, což je pozitivnější číslo, ale stále ukazuje velkou potřebu zlepšení.12 Jsou zapotřebí strategie ke zlepšení úspěšného sledování ambulantním doporučením MH, protože nedodržení pokynů pro propuštění na ED by mohlo vést ke zhoršení příznaků a opakovaným návštěvám na ED. Zatímco poskytovatelé ED mají jedinečnou příležitost identifikovat mládež MZ a poskytovat doporučení, mají také omezený čas a zdroje. Pokud má být intervence začleněna do běžné péče na ED, musí být jednoduchá, účinná a snadno replikovatelná. Ukázalo se, že automatické upomínky pomocí textových zpráv zvyšují návštěvnost lékařských schůzek.13 Více než 90 % Američanů uvedlo, že v roce 2013 vlastní mobilní telefon, a 81 % uvádí, že svůj mobilní telefon používá k odesílání a přijímání textových zpráv.14 Kromě toho jsou náklady a požadavky na personál potřebné k implementaci automatizovaného systému založeného na textových zprávách nízké, což z něj činí jedinečnou intervenční techniku, kterou lze snadno začlenit do běžné péče v jakémkoli ED.15 Nedávná studie zjistila, že automatické připomenutí schůzek pomocí textových zpráv zlepšilo následnou docházku do primární nebo speciální péče u dospělých pacientů s ED.15 Je zapotřebí další výzkum, aby se prozkoumal potenciál strategie textových zpráv ke zvýšení návštěvnosti následných schůzek v různorodé populaci mládeže navštěvující ED, které se MH týká.
Závěr:
Celkovým cílem navrhované studie je shromáždit životně důležité informace potřebné k vývoji programů, které zlepšují výsledky a snižují opakované návštěvy u dětí a dospívajících, kteří přicházejí na ED s primárními obavami z MH. Návštěvy dětské ED pro MH přibývají.1 Současný systém potřebuje zlepšení, ale k urychlení změn je zapotřebí více informací, včetně informací o tom, na které populace MH je třeba se zaměřit, ao jednoduchých, reprodukovatelných intervencích, které zlepšují propojení s komunitními zdroji. Navrhovaný projekt bude shromažďovat údaje o kohortě pacientů s MH ze dvou velkých městských ED za účelem charakterizace diagnostických podskupin a současného přístupu k péči, bude sledovat všechny pacienty 3 měsíce po návštěvě s cílem identifikovat rizikové faktory pro opakované návštěvy ED a překážky v ambulantní péči, a otestuje nový systém připomenutí textových zpráv zaměřený na zlepšení propojení pacientů s MH s následnými doporučeními. ED CH poskytují převážnou většinu urgentní pediatrické péče v oblasti metra Twin City a podstatná část těchto návštěv souvisí s duševním zdravím. Navrhovaný projekt poskytuje jedinečnou příležitost ke splnění studijních cílů a připravuje půdu pro budoucí práci zaměřenou na zlepšení péče a výsledků pro mládež MZ.
Výzkumná otázka
- Kteří dětští pacienti MH navštěvující ED na CH nejvíce potřebují další podporu (nejnižší výchozí přístup k ambulantní péči a její využití, nejvyšší riziko opětovné návštěvy ED, nejnižší počet sledování s ambulantními doporučeními)?
- Zlepšuje metoda cílené textové komunikace compliance s propuštěním ED u dětských pacientů s MZ?
Konkrétní cíle a hypotézy
Charakterizujte primární obavy MH dětí a dospívajících navštěvujících ED CH a zhodnoťte jejich výchozí přístup k externím zdrojům MH a jejich využití.
Hypotéza: Pacienti s MH budou představovat několik podskupin primárních problémů a tyto podskupiny se budou lišit ve svém výchozím připojení ke komunitním zdrojům a jejich využití.
Sledujte všechny zapsané pacienty s MH po návštěvě, abyste určili faktory spojené s opakovanými návštěvami ED a překážky v ambulantní péči.
Hypotéza: Pacienti, kteří mají veřejné nebo žádné pojištění, kteří navštěvují ED se zraněním, které si sami způsobili, nebo kteří identifikují mnohočetné překážky spojení s ambulantní péčí MZ, budou mít vyšší počet revizí ED.
- Vyvinout a otestovat novou metodu komunikace prostřednictvím textových zpráv zaměřenou na zvýšení četnosti následného propuštění u pacientů s ED s obavami z MH.
Hypotéza: Pacienti randomizovaní do komunikačního systému textových zpráv budou mít vyšší míru následné péče a nižší počet opakovaných návštěv ED ve srovnání s pacienty, kteří dostávají obvyklou péči.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 0-17,999 let
- Posouzeno sociální prací na ED z hlediska duševního zdraví
- Rodiče jsou přítomni a mohou souhlasit
- Telefon může přijímat textové zprávy (pouze pro část RCT)
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící rodiče
- Zdravotní stav bránící zařazení, jako je stav, který vyžaduje okamžité postupy v nemocnici nebo přijetí
- Podezření na zneužití
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina připomenutí textových zpráv
Podskupina pacientů propuštěných z ED na doporučení ambulantního pacienta bude náhodně vybrána tak, aby dostávala upomínky pomocí textových zpráv, aby se dostavili nebo naplánovali další ambulantní doporučení.
|
Pacienti zařazení do intervenční skupiny obdrží sérii 7 až 10 připomenutí textových zpráv, aby si naplánovali nebo dostavili se na následnou schůzku.
|
|
Žádný zásah: Skupina obvyklé péče
Podskupina pacientů propuštěných z ED s ambulantním doporučením bude randomizována, aby obdrželi obvyklou standardní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulantní péče po návštěvě pohotovostního oddělení
Časové okno: 3 měsíce
|
Zúčastnil se pacient následné návštěvy ambulantní péče po návštěvě ED?
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná návštěva pohotovostního oddělení
Časové okno: 3 měsíce
|
Vrátil se pacient na pohotovost z důvodu souvisejícího s duševním zdravím během 3 měsíců po první návštěvě?
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gretchen Cutler, PhD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Simon AE, Schoendorf KC. Emergency department visits for mental health conditions among US children, 2001-2011. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1359-66. doi: 10.1177/0009922814541806. Epub 2014 Jul 7.
- Dolan MA, Fein JA; Committee on Pediatric Emergency Medicine. Pediatric and adolescent mental health emergencies in the emergency medical services system. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1356-66. doi: 10.1542/peds.2011-0522. Epub 2011 Apr 25.
- Grupp-Phelan J, Mahajan P, Foltin GL, Jacobs E, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Dayan P; Pediatric Emergency Care Applied Research Network. Referral and resource use patterns for psychiatric-related visits to pediatric emergency departments. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):217-20. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e3523.
- Case SD, Case BG, Olfson M, Linakis JG, Laska EM. Length of stay of pediatric mental health emergency department visits in the United States. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1110-9. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.011. Epub 2011 Oct 2.
- Mahajan P, Alpern ER, Grupp-Phelan J, Chamberlain J, Dong L, Holubkov R, Jacobs E, Stanley R, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Foltin GL; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Epidemiology of psychiatric-related visits to emergency departments in a multicenter collaborative research pediatric network. Pediatr Emerg Care. 2009 Nov;25(11):715-20. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181bec82f.
- Newton AS, Ali S, Johnson DW, Haines C, Rosychuk RJ, Keaschuk RA, Jacobs P, Cappelli M, Klassen TP. Who comes back? Characteristics and predictors of return to emergency department services for pediatric mental health care. Acad Emerg Med. 2010 Feb;17(2):177-86. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00633.x.
- Bardach NS, Coker TR, Zima BT, Murphy JM, Knapp P, Richardson LP, Edwall G, Mangione-Smith R. Common and costly hospitalizations for pediatric mental health disorders. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):602-9. doi: 10.1542/peds.2013-3165. Epub 2014 Mar 17.
- Frosch E, McCulloch J, Yoon Y, DosReis S. Pediatric emergency consultations: prior mental health service use in suicide attempters. J Behav Health Serv Res. 2011 Jan;38(1):68-79. doi: 10.1007/s11414-009-9192-0. Epub 2009 Sep 19.
- Smith MW, Stocks C, Santora PB. Hospital readmission rates and emergency department visits for mental health and substance abuse conditions. Community Ment Health J. 2015 Feb;51(2):190-7. doi: 10.1007/s10597-014-9784-x. Epub 2015 Jan 7.
- Grupp-Phelan J, McGuire L, Husky MM, Olfson M. A randomized controlled trial to engage in care of adolescent emergency department patients with mental health problems that increase suicide risk. Pediatr Emerg Care. 2012 Dec;28(12):1263-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182767ac8.
- Sobolewski B, Richey L, Kowatch RA, Grupp-Phelan J. Mental health follow-up among adolescents with suicidal behaviors after emergency department discharge. Arch Suicide Res. 2013;17(4):323-34. doi: 10.1080/13811118.2013.801807.
- Gurol-Urganci I, de Jongh T, Vodopivec-Jamsek V, Atun R, Car J. Mobile phone messaging reminders for attendance at healthcare appointments. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 5;2013(12):CD007458. doi: 10.1002/14651858.CD007458.pub3.
- Arora S, Burner E, Terp S, Nok Lam C, Nercisian A, Bhatt V, Menchine M. Improving attendance at post-emergency department follow-up via automated text message appointment reminders: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2015 Jan;22(1):31-7. doi: 10.1111/acem.12503. Epub 2014 Nov 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1603-026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Připomenutí textových zpráv
-
University of RochesterAmerican College of Chest PhysiciansDokončeno
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
University of UlmDokončenoStigma veřejné sebevraždyNěmecko
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical Research...Dokončeno
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...DokončenoDiabetes mellitus, typ 2Španělsko
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNeznámýKarcinom děložního čípku | Cervikální dysplazie
-
University of PennsylvaniaDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončeno