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Risultati nei giovani che visitano l'ED con problemi di salute mentale: un intervento pilota basato su testo

15 aprile 2016 aggiornato da: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Miglioramento dei risultati per i giovani che visitano il pronto soccorso con problemi di salute mentale

I ricercatori condurranno uno studio prospettico e uno studio controllato randomizzato (RCT) che coinvolge bambini e adolescenti che presentano una preoccupazione primaria per la salute mentale (MH) ai dipartimenti di emergenza (ED) degli ospedali pediatrici e delle cliniche del Minnesota (CH). I ricercatori caratterizzeranno le principali preoccupazioni di MH di 800 pazienti e valuteranno il loro accesso di base e l'utilizzo di risorse esterne. Tutti i pazienti arruolati saranno seguiti 3 mesi dopo la loro visita iniziale per determinare le nuove visite in PS e identificare i fattori associati alla connessione alle cure ambulatoriali. La parte RCT dello studio coinvolgerà 200 pazienti dimessi dall'ED con un rinvio a un fornitore ambulatoriale di MH e testerà un nuovo metodo di comunicazione tramite messaggi di testo mediante il quale i genitori/tutori possono essere incoraggiati a completare l'assistenza di follow-up per il loro bambino . Il gruppo sperimentale riceverà promemoria di messaggi di testo su misura per quanto riguarda gli appuntamenti di follow-up.

Rilevanza: le visite di pronto soccorso pediatrico per problemi di MH sono in aumento, ma l'attuale sistema di gestione di questi pazienti non è ottimale. Sono necessarie maggiori informazioni per accelerare il cambiamento e per investire in modo efficiente nel miglioramento dei servizi disponibili per i pazienti affetti da MH. Nello specifico, sono necessarie informazioni su quali popolazioni MH devono essere prese di mira e su interventi semplici e riproducibili che migliorino la connessione con le risorse della comunità. Lo studio proposto raccoglierà le informazioni vitali necessarie per sviluppare programmi che migliorino i risultati e riducano le visite successive nei pazienti pediatrici che visitano i PS in CH con problemi di MH primari e porranno le basi per il lavoro futuro incentrato sul miglioramento del nucleo e dei risultati per i giovani MH.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto/importanza Il numero di giovani che visitano l'ED con problemi di MH è aumentato notevolmente nell'ultimo decennio.1 I pronto soccorso sono diventati una rete di sicurezza per un sistema di salute mentale teso che dispone di risorse insufficienti e manca di servizi adeguati per soddisfare le richieste a livello di pazienti impazienti e ambulatoriali.2 I pronto soccorso sopportano un onere elevato nella cura di bambini e adolescenti con malattie psichiatriche acute e i pazienti pediatrici con visite correlate a MH richiedono risorse sostanziali in pronto soccorso.2,3 Le visite al pronto soccorso per MH sono più lunghe, hanno maggiori probabilità di essere assegnate a una valutazione urgente e comportano più ricoveri o trasferimenti rispetto alle visite per altri motivi.4,5 Anche le rivisitazioni in pronto soccorso sono comuni nei pazienti pediatrici con MH, con uno studio recente che ha riscontrato tassi di ritorno del 6-9% entro 72 ore e tassi di ritorno di circa il 30% in un periodo di studio di 4 anni.6 Le visite in pronto soccorso per bambini e adolescenti con problemi di MH richiedono molte risorse e ulteriori ricerche saranno cruciali per migliorare la gestione di questi pazienti.2,3

Informazioni carenti sulle risorse necessarie per il sottogruppo diagnostico MH:

I problemi di MH riscontrati dai medici ED coprono un'ampia gamma di diagnosi. Bardach et al. ha esaminato i ricoveri per MH e ha identificato i seguenti sottogruppi diagnostici più comuni: depressione, disturbo bipolare, psicosi, disturbo esternalizzante, disturbo d'ansia, ADHD, disturbo alimentare, abuso di sostanze, disturbo della reazione e autismo. coinvolgono principalmente tentativi di suicidio, comportamento autolesionista o psicosi, ma un recente studio su un grande PS pediatrico urbano ha rilevato che quasi la metà delle visite riguardava problemi comportamentali.8 I dati preliminari hanno descritto che quasi la metà delle valutazioni comportamentali effettuate presso CH nel 2013 erano su individui con disturbi dello sviluppo (es. disturbi dello spettro autistico). Il numero di visite MH ED per problemi comportamentali è in crescita, ma le informazioni su questa popolazione sono limitate.8 Nel complesso, l'esperienza in PS non è stata ben documentata in base al sottogruppo diagnostico, ma ci sono differenze critiche nei pazienti affetti da MH a seconda della loro preoccupazione principale, in particolare il collegamento con le risorse ambulatoriali e il rischio di una nuova visita in PS.8,9 Al fine di aiutare in modo più efficiente i giovani affetti da MH, è fondamentale ottenere informazioni sui servizi e su come differiscono in base al sottogruppo diagnostico.8

Messaggi di testo per migliorare il follow-up del rinvio MH:

L'ED rappresenta un ambiente di cura subottimale per i giovani MH, ma offre un'importante opportunità per identificare bambini e adolescenti in crisi e metterli in contatto con risorse esterne.8 Sfortunatamente, è stato dimostrato che il successo del follow-up con risorse MH da parte dei pazienti con DE è basso, con alcuni studi che hanno rilevato tassi di follow-up inferiori al 30%.10,11 Uno studio recente ha rilevato che il 66% dei pazienti che visitano l'ED con comportamenti suicidari sono seguiti con successo da un fornitore di servizi di salute mentale, un numero più positivo, ma che mostra ancora un grande bisogno di miglioramento.12 Sono necessarie strategie per migliorare il follow-up di successo con i rinvii ambulatoriali di MH poiché il mancato rispetto delle linee guida per la dimissione in PS potrebbe comportare un peggioramento dei sintomi e visite di ritorno al PS. Sebbene i fornitori di ED abbiano un'opportunità unica per identificare i giovani MH e fornire rinvii, hanno anche tempo e risorse limitati. Se un intervento deve essere incorporato nelle cure abituali in PS, deve essere semplice, efficiente e facile da replicare. È stato dimostrato che i promemoria automatici tramite messaggi di testo aumentano la partecipazione agli appuntamenti sanitari.13 Oltre il 90% degli americani ha riferito di possedere un telefono cellulare nel 2013 e l'81% dichiara di utilizzare il proprio telefono cellulare per inviare o ricevere messaggi di testo.14 Inoltre, i costi e i requisiti di personale necessari per implementare un sistema automatizzato basato su messaggi di testo sono bassi, il che rende questa tecnica di intervento unica che potrebbe essere facilmente incorporata nelle cure abituali in qualsiasi PS.15 Uno studio recente ha scoperto che i promemoria automatizzati degli appuntamenti con messaggi di testo hanno migliorato la frequenza di follow-up alle cure primarie o specialistiche nei pazienti adulti con DE.15 Sono necessarie ulteriori ricerche per esaminare il potenziale di una strategia di messaggi di testo per aumentare la partecipazione agli appuntamenti di follow-up in una popolazione diversificata di giovani che visitano l'ED di cui si occupa MH.

Conclusione:

L'obiettivo generale dello studio proposto è quello di raccogliere informazioni vitali necessarie per sviluppare programmi che migliorino i risultati e riducano le rivisitazioni nei bambini e negli adolescenti che si presentano all'ED con problemi primari di MH. Le visite di pronto soccorso pediatrico per problemi di MH sono in aumento.1 L'attuale sistema necessita di miglioramenti, ma sono necessarie ulteriori informazioni per accelerare il cambiamento, comprese informazioni su quali popolazioni MH devono essere prese di mira e su interventi semplici e riproducibili che migliorino la connessione con le risorse della comunità. Il progetto proposto raccoglierà dati su una coorte di pazienti affetti da MH da due grandi ED urbani per caratterizzare i sottogruppi diagnostici e l'attuale accesso alle cure, seguirà tutti i pazienti 3 mesi dopo la visita per identificare i fattori di rischio per le nuove visite ED e gli ostacoli alle cure ambulatoriali, e testerà un nuovo sistema di promemoria tramite messaggi di testo incentrato sul miglioramento del collegamento dei pazienti affetti da MH con i rinvii di follow-up. I PS di CH forniscono la stragrande maggioranza delle cure pediatriche urgenti all'interno dell'area metropolitana di Twin City e una parte sostanziale di queste visite è correlata alla salute mentale. Il progetto proposto offre un'opportunità unica per raggiungere gli obiettivi dello studio e pone le basi per il lavoro futuro incentrato sul miglioramento dell'assistenza e dei risultati per i giovani MH.

Domanda di ricerca

  1. Quali pazienti pediatrici affetti da MH che visitano il pronto soccorso di CH hanno maggiormente bisogno di ulteriore supporto (accesso di base più basso e utilizzo delle cure ambulatoriali, rischio più elevato di rivisitazione del pronto soccorso, follow-up più basso con rinvii ambulatoriali)?
  2. Un metodo di comunicazione mirato tramite messaggi di testo migliora la compliance alla dimissione in PS nei pazienti pediatrici affetti da MH?

Obiettivi specifici e ipotesi

  1. Caratterizza le principali preoccupazioni di MH dei bambini e degli adolescenti che visitano i PS di CH e valuta il loro accesso di base e l'utilizzo delle risorse MH esterne.

    Ipotesi: i pazienti con MH rappresenteranno diversi sottogruppi di preoccupazioni primarie e questi sottogruppi differiranno nella loro connessione di base e nell'utilizzo delle risorse della comunità.

  2. Seguire tutti i pazienti affetti da MH arruolati dopo la visita per determinare i fattori associati alle nuove visite in PS e gli ostacoli alle cure ambulatoriali.

    Ipotesi: i pazienti che hanno un'assicurazione pubblica o nessuna, che visitano il pronto soccorso con lesioni autoinflitte o che identificano molteplici ostacoli al collegamento con l'assistenza ambulatoriale di MH avranno tassi più elevati di rivisitazioni in pronto soccorso.

  3. Sviluppare e testare un nuovo metodo di comunicazione tramite messaggi di testo incentrato sull'aumento dei tassi di follow-up di rinvio alla dimissione nei pazienti con DE con problemi di MH.

Ipotesi: i pazienti randomizzati a un sistema di comunicazione tramite messaggi di testo avranno tassi più elevati di cure di follow-up e tassi inferiori di rivisitazioni in PS rispetto ai pazienti che ricevono cure abituali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 0-17.999 anni
  • Valutato dall'assistenza sociale in PS per problemi di salute mentale
  • Genitore presente e in grado di acconsentire
  • Telefono in grado di ricevere messaggi di testo (solo per la parte RCT)

Criteri di esclusione:

  • Genitori non anglofoni
  • Condizione medica che impedisce l'arruolamento, ad esempio una condizione che richiede procedure ospedaliere immediate o ricovero
  • Sospetto abuso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo promemoria messaggio di testo
Un sottogruppo di pazienti dimessi dall'ED con un rinvio ambulatoriale verrà randomizzato per ricevere promemoria via SMS per partecipare o programmare un rinvio ambulatoriale di follow-up.
I pazienti assegnati al gruppo di intervento riceveranno una serie di 7-10 messaggi di promemoria per programmare o partecipare al loro appuntamento di follow-up.
Nessun intervento: Gruppo di cure abituali
Un sottogruppo di pazienti dimessi dall'ED con un rinvio ambulatoriale sarà randomizzato per ricevere il consueto standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assistenza ambulatoriale post visita al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 3 mesi
Il paziente ha partecipato a visite ambulatoriali di follow-up dopo aver visitato il pronto soccorso?
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visita di ritorno del Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 3 mesi
Il paziente è tornato al Pronto Soccorso per motivi di salute mentale, nei 3 mesi successivi alla visita iniziale.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gretchen Cutler, PhD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1603-026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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