- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02744326
Risultati nei giovani che visitano l'ED con problemi di salute mentale: un intervento pilota basato su testo
Miglioramento dei risultati per i giovani che visitano il pronto soccorso con problemi di salute mentale
I ricercatori condurranno uno studio prospettico e uno studio controllato randomizzato (RCT) che coinvolge bambini e adolescenti che presentano una preoccupazione primaria per la salute mentale (MH) ai dipartimenti di emergenza (ED) degli ospedali pediatrici e delle cliniche del Minnesota (CH). I ricercatori caratterizzeranno le principali preoccupazioni di MH di 800 pazienti e valuteranno il loro accesso di base e l'utilizzo di risorse esterne. Tutti i pazienti arruolati saranno seguiti 3 mesi dopo la loro visita iniziale per determinare le nuove visite in PS e identificare i fattori associati alla connessione alle cure ambulatoriali. La parte RCT dello studio coinvolgerà 200 pazienti dimessi dall'ED con un rinvio a un fornitore ambulatoriale di MH e testerà un nuovo metodo di comunicazione tramite messaggi di testo mediante il quale i genitori/tutori possono essere incoraggiati a completare l'assistenza di follow-up per il loro bambino . Il gruppo sperimentale riceverà promemoria di messaggi di testo su misura per quanto riguarda gli appuntamenti di follow-up.
Rilevanza: le visite di pronto soccorso pediatrico per problemi di MH sono in aumento, ma l'attuale sistema di gestione di questi pazienti non è ottimale. Sono necessarie maggiori informazioni per accelerare il cambiamento e per investire in modo efficiente nel miglioramento dei servizi disponibili per i pazienti affetti da MH. Nello specifico, sono necessarie informazioni su quali popolazioni MH devono essere prese di mira e su interventi semplici e riproducibili che migliorino la connessione con le risorse della comunità. Lo studio proposto raccoglierà le informazioni vitali necessarie per sviluppare programmi che migliorino i risultati e riducano le visite successive nei pazienti pediatrici che visitano i PS in CH con problemi di MH primari e porranno le basi per il lavoro futuro incentrato sul miglioramento del nucleo e dei risultati per i giovani MH.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto/importanza Il numero di giovani che visitano l'ED con problemi di MH è aumentato notevolmente nell'ultimo decennio.1 I pronto soccorso sono diventati una rete di sicurezza per un sistema di salute mentale teso che dispone di risorse insufficienti e manca di servizi adeguati per soddisfare le richieste a livello di pazienti impazienti e ambulatoriali.2 I pronto soccorso sopportano un onere elevato nella cura di bambini e adolescenti con malattie psichiatriche acute e i pazienti pediatrici con visite correlate a MH richiedono risorse sostanziali in pronto soccorso.2,3 Le visite al pronto soccorso per MH sono più lunghe, hanno maggiori probabilità di essere assegnate a una valutazione urgente e comportano più ricoveri o trasferimenti rispetto alle visite per altri motivi.4,5 Anche le rivisitazioni in pronto soccorso sono comuni nei pazienti pediatrici con MH, con uno studio recente che ha riscontrato tassi di ritorno del 6-9% entro 72 ore e tassi di ritorno di circa il 30% in un periodo di studio di 4 anni.6 Le visite in pronto soccorso per bambini e adolescenti con problemi di MH richiedono molte risorse e ulteriori ricerche saranno cruciali per migliorare la gestione di questi pazienti.2,3
Informazioni carenti sulle risorse necessarie per il sottogruppo diagnostico MH:
I problemi di MH riscontrati dai medici ED coprono un'ampia gamma di diagnosi. Bardach et al. ha esaminato i ricoveri per MH e ha identificato i seguenti sottogruppi diagnostici più comuni: depressione, disturbo bipolare, psicosi, disturbo esternalizzante, disturbo d'ansia, ADHD, disturbo alimentare, abuso di sostanze, disturbo della reazione e autismo. coinvolgono principalmente tentativi di suicidio, comportamento autolesionista o psicosi, ma un recente studio su un grande PS pediatrico urbano ha rilevato che quasi la metà delle visite riguardava problemi comportamentali.8 I dati preliminari hanno descritto che quasi la metà delle valutazioni comportamentali effettuate presso CH nel 2013 erano su individui con disturbi dello sviluppo (es. disturbi dello spettro autistico). Il numero di visite MH ED per problemi comportamentali è in crescita, ma le informazioni su questa popolazione sono limitate.8 Nel complesso, l'esperienza in PS non è stata ben documentata in base al sottogruppo diagnostico, ma ci sono differenze critiche nei pazienti affetti da MH a seconda della loro preoccupazione principale, in particolare il collegamento con le risorse ambulatoriali e il rischio di una nuova visita in PS.8,9 Al fine di aiutare in modo più efficiente i giovani affetti da MH, è fondamentale ottenere informazioni sui servizi e su come differiscono in base al sottogruppo diagnostico.8
Messaggi di testo per migliorare il follow-up del rinvio MH:
L'ED rappresenta un ambiente di cura subottimale per i giovani MH, ma offre un'importante opportunità per identificare bambini e adolescenti in crisi e metterli in contatto con risorse esterne.8 Sfortunatamente, è stato dimostrato che il successo del follow-up con risorse MH da parte dei pazienti con DE è basso, con alcuni studi che hanno rilevato tassi di follow-up inferiori al 30%.10,11 Uno studio recente ha rilevato che il 66% dei pazienti che visitano l'ED con comportamenti suicidari sono seguiti con successo da un fornitore di servizi di salute mentale, un numero più positivo, ma che mostra ancora un grande bisogno di miglioramento.12 Sono necessarie strategie per migliorare il follow-up di successo con i rinvii ambulatoriali di MH poiché il mancato rispetto delle linee guida per la dimissione in PS potrebbe comportare un peggioramento dei sintomi e visite di ritorno al PS. Sebbene i fornitori di ED abbiano un'opportunità unica per identificare i giovani MH e fornire rinvii, hanno anche tempo e risorse limitati. Se un intervento deve essere incorporato nelle cure abituali in PS, deve essere semplice, efficiente e facile da replicare. È stato dimostrato che i promemoria automatici tramite messaggi di testo aumentano la partecipazione agli appuntamenti sanitari.13 Oltre il 90% degli americani ha riferito di possedere un telefono cellulare nel 2013 e l'81% dichiara di utilizzare il proprio telefono cellulare per inviare o ricevere messaggi di testo.14 Inoltre, i costi e i requisiti di personale necessari per implementare un sistema automatizzato basato su messaggi di testo sono bassi, il che rende questa tecnica di intervento unica che potrebbe essere facilmente incorporata nelle cure abituali in qualsiasi PS.15 Uno studio recente ha scoperto che i promemoria automatizzati degli appuntamenti con messaggi di testo hanno migliorato la frequenza di follow-up alle cure primarie o specialistiche nei pazienti adulti con DE.15 Sono necessarie ulteriori ricerche per esaminare il potenziale di una strategia di messaggi di testo per aumentare la partecipazione agli appuntamenti di follow-up in una popolazione diversificata di giovani che visitano l'ED di cui si occupa MH.
Conclusione:
L'obiettivo generale dello studio proposto è quello di raccogliere informazioni vitali necessarie per sviluppare programmi che migliorino i risultati e riducano le rivisitazioni nei bambini e negli adolescenti che si presentano all'ED con problemi primari di MH. Le visite di pronto soccorso pediatrico per problemi di MH sono in aumento.1 L'attuale sistema necessita di miglioramenti, ma sono necessarie ulteriori informazioni per accelerare il cambiamento, comprese informazioni su quali popolazioni MH devono essere prese di mira e su interventi semplici e riproducibili che migliorino la connessione con le risorse della comunità. Il progetto proposto raccoglierà dati su una coorte di pazienti affetti da MH da due grandi ED urbani per caratterizzare i sottogruppi diagnostici e l'attuale accesso alle cure, seguirà tutti i pazienti 3 mesi dopo la visita per identificare i fattori di rischio per le nuove visite ED e gli ostacoli alle cure ambulatoriali, e testerà un nuovo sistema di promemoria tramite messaggi di testo incentrato sul miglioramento del collegamento dei pazienti affetti da MH con i rinvii di follow-up. I PS di CH forniscono la stragrande maggioranza delle cure pediatriche urgenti all'interno dell'area metropolitana di Twin City e una parte sostanziale di queste visite è correlata alla salute mentale. Il progetto proposto offre un'opportunità unica per raggiungere gli obiettivi dello studio e pone le basi per il lavoro futuro incentrato sul miglioramento dell'assistenza e dei risultati per i giovani MH.
Domanda di ricerca
- Quali pazienti pediatrici affetti da MH che visitano il pronto soccorso di CH hanno maggiormente bisogno di ulteriore supporto (accesso di base più basso e utilizzo delle cure ambulatoriali, rischio più elevato di rivisitazione del pronto soccorso, follow-up più basso con rinvii ambulatoriali)?
- Un metodo di comunicazione mirato tramite messaggi di testo migliora la compliance alla dimissione in PS nei pazienti pediatrici affetti da MH?
Obiettivi specifici e ipotesi
Caratterizza le principali preoccupazioni di MH dei bambini e degli adolescenti che visitano i PS di CH e valuta il loro accesso di base e l'utilizzo delle risorse MH esterne.
Ipotesi: i pazienti con MH rappresenteranno diversi sottogruppi di preoccupazioni primarie e questi sottogruppi differiranno nella loro connessione di base e nell'utilizzo delle risorse della comunità.
Seguire tutti i pazienti affetti da MH arruolati dopo la visita per determinare i fattori associati alle nuove visite in PS e gli ostacoli alle cure ambulatoriali.
Ipotesi: i pazienti che hanno un'assicurazione pubblica o nessuna, che visitano il pronto soccorso con lesioni autoinflitte o che identificano molteplici ostacoli al collegamento con l'assistenza ambulatoriale di MH avranno tassi più elevati di rivisitazioni in pronto soccorso.
- Sviluppare e testare un nuovo metodo di comunicazione tramite messaggi di testo incentrato sull'aumento dei tassi di follow-up di rinvio alla dimissione nei pazienti con DE con problemi di MH.
Ipotesi: i pazienti randomizzati a un sistema di comunicazione tramite messaggi di testo avranno tassi più elevati di cure di follow-up e tassi inferiori di rivisitazioni in PS rispetto ai pazienti che ricevono cure abituali
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 0-17.999 anni
- Valutato dall'assistenza sociale in PS per problemi di salute mentale
- Genitore presente e in grado di acconsentire
- Telefono in grado di ricevere messaggi di testo (solo per la parte RCT)
Criteri di esclusione:
- Genitori non anglofoni
- Condizione medica che impedisce l'arruolamento, ad esempio una condizione che richiede procedure ospedaliere immediate o ricovero
- Sospetto abuso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo promemoria messaggio di testo
Un sottogruppo di pazienti dimessi dall'ED con un rinvio ambulatoriale verrà randomizzato per ricevere promemoria via SMS per partecipare o programmare un rinvio ambulatoriale di follow-up.
|
I pazienti assegnati al gruppo di intervento riceveranno una serie di 7-10 messaggi di promemoria per programmare o partecipare al loro appuntamento di follow-up.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di cure abituali
Un sottogruppo di pazienti dimessi dall'ED con un rinvio ambulatoriale sarà randomizzato per ricevere il consueto standard di cura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assistenza ambulatoriale post visita al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il paziente ha partecipato a visite ambulatoriali di follow-up dopo aver visitato il pronto soccorso?
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Visita di ritorno del Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il paziente è tornato al Pronto Soccorso per motivi di salute mentale, nei 3 mesi successivi alla visita iniziale.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gretchen Cutler, PhD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Simon AE, Schoendorf KC. Emergency department visits for mental health conditions among US children, 2001-2011. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1359-66. doi: 10.1177/0009922814541806. Epub 2014 Jul 7.
- Dolan MA, Fein JA; Committee on Pediatric Emergency Medicine. Pediatric and adolescent mental health emergencies in the emergency medical services system. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1356-66. doi: 10.1542/peds.2011-0522. Epub 2011 Apr 25.
- Grupp-Phelan J, Mahajan P, Foltin GL, Jacobs E, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Dayan P; Pediatric Emergency Care Applied Research Network. Referral and resource use patterns for psychiatric-related visits to pediatric emergency departments. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):217-20. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e3523.
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- Arora S, Burner E, Terp S, Nok Lam C, Nercisian A, Bhatt V, Menchine M. Improving attendance at post-emergency department follow-up via automated text message appointment reminders: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2015 Jan;22(1):31-7. doi: 10.1111/acem.12503. Epub 2014 Nov 11.
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- 1603-026
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