- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02744326
Resultater hos unge, der besøger ED med mentale sundhedsproblemer: en pilottekstbaseret intervention
Forbedring af resultater for unge, der besøger akutafdelingen med psykiske problemer
Efterforskerne vil udføre en prospektiv undersøgelse og et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der involverer børn og unge, der præsenterer sig med en primær mental sundhed (MH) bekymring på akutafdelingerne (ED'er) på børnehospitaler og klinikker i Minnesota (CH). Efterforskerne vil karakterisere de primære MH-bekymringer hos 800 patienter og vurdere deres baseline adgang til og udnyttelse af eksterne ressourcer. Alle tilmeldte patienter vil blive fulgt 3 måneder efter deres første besøg for at bestemme ED-genbesøg og identificere faktorer forbundet med forbindelse til ambulant behandling. RCT-delen af undersøgelsen vil involvere 200 patienter, der udskrives fra akutmodtagelsen med en henvisning til en ambulant MH-udbyder, og vil teste en ny tekstbeskedkommunikationsmetode, hvorved forældre/plejepersonale kan opmuntres til at fuldføre opfølgningspleje for deres barn . Forsøgsgruppen vil modtage skræddersyede sms-påmindelser vedrørende opfølgningsaftaler.
Relevans: Pædiatriske ED-besøg for MH-problemer er stigende, men det nuværende system til håndtering af disse patienter er ikke optimalt. Mere information er nødvendig for at fremskynde forandringer og for effektivt at investere i at forbedre de tjenester, der er tilgængelige for MH-patienter. Specifikt er der behov for information om, hvilke MH-populationer der skal målrettes, og om enkle, reproducerbare indgreb, der forbedrer forbindelsen med samfundets ressourcer. Den foreslåede undersøgelse vil indsamle vital information, der er nødvendig for at udvikle programmer, der forbedrer resultater og reducerer ED-genbesøg hos pædiatriske patienter, der besøger ED'erne på CH med primære MH-bekymringer, og vil sætte scenen for fremtidigt arbejde fokuseret på at forbedre kerne og resultater for MH-ungdom.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund/Betydning Antallet af unge, der besøger ED med MH-problemer, er steget dramatisk i det sidste årti.1 ED'er er blevet et sikkerhedsnet for et anstrengt mentalt sundhedssystem, der er under ressourcer og mangler tilstrækkelige tjenester til at imødekomme krav på det utålmodige og ambulante niveau.2 ED'er bærer en høj byrde af omsorg for børn og unge med akut psykiatrisk sygdom, og pædiatriske patienter med MH-relaterede besøg kræver betydelige ED-ressourcer.2,3 Besøg på ED for MH er længere, mere tilbøjelige til at blive triageret til presserende evaluering og resultere i flere indlæggelser eller overførsler sammenlignet med besøg af andre årsager.4,5 ED-genbesøg er også almindelige hos pædiatriske MH-patienter, hvor en nylig undersøgelse fandt tilbagevenden på 6-9 % inden for 72 timer og tilbagevenden på omkring 30 % over en 4-årig undersøgelsesperiode.6 ED-besøg for børn og unge med MH-problemer er ressourcekrævende, og yderligere forskning vil være afgørende for at forbedre behandlingen af disse patienter.2,3
Der mangler oplysninger om ressourcer, som MH-diagnostisk undergruppe har brug for:
MH-problemer, som ED-læger støder på, dækker en bred vifte af diagnoser. Bardach et al. undersøgte MH-indlæggelser og identificerede følgende som de mest almindelige diagnostiske undergrupper: depression, bipolar lidelse, psykose, eksternaliserende lidelse, angstlidelse, ADHD, spiseforstyrrelse, stofmisbrug, reaktionsforstyrrelse og autisme.7 ED-besøg for MH-bekymringer menes ofte at involverer hovedsageligt selvmordsforsøg, selvskadende adfærd eller psykose, men en nylig undersøgelse af en stor pædiatrisk akutmodtagelse i byer fandt, at næsten halvdelen af besøgene var for adfærdsproblemer.8 Foreløbige data har beskrevet, at næsten halvdelen af de adfærdsvurderinger udført på CH i 2013 var på personer med udviklingsforstyrrelser (dvs. autismespektrumforstyrrelser). Antallet af MH ED-besøg for adfærdsproblemer vokser, men der er begrænset information om denne population.8 Overordnet set er ED-oplevelsen ikke blevet veldokumenteret baseret på diagnostisk undergruppe, men der er kritiske forskelle hos MH-patienter afhængigt af deres primære bekymring, specifikt forbindelsen til ambulante ressourcer og risikoen for ED-genbesøg.8,9 For mere effektivt at hjælpe MH-unge er det afgørende at indhente information om ydelser, og hvordan dette adskiller sig fra diagnostiske undergrupper.8
SMS-beskeder for at forbedre MH-henvisningsopfølgningen:
ED repræsenterer et suboptimalt plejemiljø for MH-unge, men giver en vigtig mulighed for at identificere børn og unge i krise og forbinde dem med eksterne ressourcer.8 Desværre har succesfuld opfølgning med MH-ressourcer af ED-patienter vist sig at være lav, med nogle undersøgelser, der har fundet opfølgningsrater under 30 %.10,11 En nylig undersøgelse viste, at 66 % af patienter, der besøgte akutmodtagelsen med selvmordsadfærd, med succes fulgte op med en mental sundhedsudbyder, et mere positivt tal, men et tal, der stadig viser et stort behov for forbedring.12 Strategier er nødvendige for at forbedre succesfuld opfølgning med MH ambulante henvisninger, da manglende overholdelse af retningslinjerne for ED-udskrivning kan resultere i forværring af symptomer og genbesøg til ED. Mens ED-udbydere har en unik mulighed for at identificere MH-ungdom og give henvisninger, har de også begrænset tid og ressourcer. Hvis en intervention skal indarbejdes i den sædvanlige pleje i ED, skal den være enkel, effektiv og let at replikere. Automatiske SMS-påmindelser har vist sig at øge tilstedeværelsen til sundhedsaftaler.13 Over 90 % af amerikanerne rapporterede, at de havde en mobiltelefon i 2013, og 81 % rapporterede, at de brugte deres mobiltelefon til at sende eller modtage tekstbeskeder.14 Derudover er omkostnings- og personalekravene, der er nødvendige for at implementere et automatiseret tekstbeskedbaseret system, lave, hvilket gør dette til en unik interventionsteknik, der let kunne inkorporeres i sædvanlig pleje i enhver ED.15 En nylig undersøgelse viste, at automatiske sms-påmindelser om aftaler forbedrede opfølgning til primær- eller specialpleje hos voksne ED-patienter.15 Yderligere forskning er nødvendig for at undersøge potentialet i en tekstbeskedstrategi for at øge tilstedeværelsen til opfølgende aftaler i en forskelligartet befolkning af unge, der besøger den ED, som MH bekymrer sig om.
Konklusion:
Det overordnede mål med den foreslåede undersøgelse er at indsamle vital information, der er nødvendig for at udvikle programmer, der forbedrer resultaterne og reducerer genbesøg hos børn og unge, der præsenterer for ED med primære MH-bekymringer. Pædiatriske ED-besøg for MH-problemer er stigende.1 Det nuværende system trænger til forbedring, men der er behov for mere information for at fremskynde forandringer, herunder information om hvilke MH-populationer der skal målrettes mod, og om enkle, reproducerbare indgreb, der forbedrer forbindelsen til samfundets ressourcer. Det foreslåede projekt vil indsamle data om en kohorte af MH-patienter fra to store urbane ED'er for at karakterisere diagnostiske undergrupper og nuværende adgang til pleje, vil følge alle patienter 3 måneder efter besøget for at identificere risikofaktorer for ED-genbesøg og barrierer for ambulant pleje, og vil teste et nyt SMS-påmindelsessystem med fokus på at forbedre koblingen af MH-patienter med opfølgende henvisninger. ED'erne i CH yder langt størstedelen af ny pædiatrisk pleje i Twin City Metro-området, og en betydelig del af disse besøg er relateret til mental sundhed. Det foreslåede projekt giver en enestående mulighed for at opfylde studiemålene og sætter scenen for det fremtidige arbejde med fokus på at forbedre pleje og resultater for MH-unge.
Forskningsspørgsmål
- Hvilke pædiatriske MH-patienter, der besøger ED på CH, har størst behov for yderligere støtte (laveste baseline-adgang til og udnyttelse af ambulant behandling, højeste risiko for ED-genbesøg, laveste opfølgning med ambulante henvisninger)?
- Forbedrer en målrettet SMS-kommunikationsmetode compliance med ED-udledning hos pædiatriske MH-patienter?
Specifikke mål og hypoteser
Karakteriser de primære MH-bekymringer hos børn og unge, der besøger ED'erne i CH og vurderer deres grundlæggende adgang til og udnyttelse af eksterne MH-ressourcer.
Hypotese: MH-patienter vil repræsentere flere undergrupper af primære bekymringer, og disse undergrupper vil adskille sig i deres baseline-forbindelse til og udnyttelse af samfundets ressourcer.
Følg alle tilmeldte MH-patienter efter besøget for at bestemme faktorer forbundet med ED-genbesøg og barrierer for ambulant behandling.
Hypotese: Patienter, der har offentlig eller ingen forsikring, som besøger ED med selvforskyldte skader, eller som identificerer flere barrierer for at forbinde med ambulant MH-behandling, vil have højere frekvenser af ED-genbesøg.
- Udvikle og afprøve en ny tekst-besked kommunikationsmetode fokuseret på at øge antallet af udskrivelseshenvisningsopfølgning hos ED-patienter med MH-bekymringer.
Hypotese: Patienter randomiseret til et SMS-kommunikationssystem vil have højere frekvenser af opfølgningsbehandling og lavere frekvenser af ED-genbesøg sammenlignet med patienter, der modtager sædvanlig pleje
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 0-17.999 år
- Vurderet af socialt arbejde i ED for mental sundhed bekymring
- Forælder er til stede og kan give samtykke
- Telefon i stand til at modtage tekstbeskeder (kun for RCT-del)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende forældre
- Medicinsk tilstand, der forhindrer indskrivning, såsom en tilstand, der kræver øjeblikkelige hospitalsprocedurer eller indlæggelse
- Mistænkt misbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMS-påmindelsesgruppe
En undergruppe af patienter, der udskrives fra akutmodtagelsen med en ambulant henvisning, vil blive randomiseret til at modtage SMS-påmindelser om at deltage eller planlægge en opfølgende ambulant henvisning.
|
Patienter, der er tildelt interventionsgruppen, vil modtage en serie på 7 til 10 SMS-påmindelser om at planlægge eller deltage i deres opfølgningssamtale.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
En undergruppe af patienter, der udskrives fra akutmodtagelsen med en ambulant henvisning, vil blive randomiseret til at modtage den sædvanlige standardbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulant behandling efter akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 3 måneder
|
Var patienten til opfølgende ambulant besøg efter besøg på ED
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskabsafdelingens genbesøg
Tidsramme: 3 måneder
|
Vendte patienten tilbage til skadestuen af psykiske årsager inden for 3 måneder efter det første besøg.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gretchen Cutler, PhD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Simon AE, Schoendorf KC. Emergency department visits for mental health conditions among US children, 2001-2011. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1359-66. doi: 10.1177/0009922814541806. Epub 2014 Jul 7.
- Dolan MA, Fein JA; Committee on Pediatric Emergency Medicine. Pediatric and adolescent mental health emergencies in the emergency medical services system. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1356-66. doi: 10.1542/peds.2011-0522. Epub 2011 Apr 25.
- Grupp-Phelan J, Mahajan P, Foltin GL, Jacobs E, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Dayan P; Pediatric Emergency Care Applied Research Network. Referral and resource use patterns for psychiatric-related visits to pediatric emergency departments. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):217-20. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e3523.
- Case SD, Case BG, Olfson M, Linakis JG, Laska EM. Length of stay of pediatric mental health emergency department visits in the United States. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1110-9. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.011. Epub 2011 Oct 2.
- Mahajan P, Alpern ER, Grupp-Phelan J, Chamberlain J, Dong L, Holubkov R, Jacobs E, Stanley R, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Foltin GL; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Epidemiology of psychiatric-related visits to emergency departments in a multicenter collaborative research pediatric network. Pediatr Emerg Care. 2009 Nov;25(11):715-20. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181bec82f.
- Newton AS, Ali S, Johnson DW, Haines C, Rosychuk RJ, Keaschuk RA, Jacobs P, Cappelli M, Klassen TP. Who comes back? Characteristics and predictors of return to emergency department services for pediatric mental health care. Acad Emerg Med. 2010 Feb;17(2):177-86. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00633.x.
- Bardach NS, Coker TR, Zima BT, Murphy JM, Knapp P, Richardson LP, Edwall G, Mangione-Smith R. Common and costly hospitalizations for pediatric mental health disorders. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):602-9. doi: 10.1542/peds.2013-3165. Epub 2014 Mar 17.
- Frosch E, McCulloch J, Yoon Y, DosReis S. Pediatric emergency consultations: prior mental health service use in suicide attempters. J Behav Health Serv Res. 2011 Jan;38(1):68-79. doi: 10.1007/s11414-009-9192-0. Epub 2009 Sep 19.
- Smith MW, Stocks C, Santora PB. Hospital readmission rates and emergency department visits for mental health and substance abuse conditions. Community Ment Health J. 2015 Feb;51(2):190-7. doi: 10.1007/s10597-014-9784-x. Epub 2015 Jan 7.
- Grupp-Phelan J, McGuire L, Husky MM, Olfson M. A randomized controlled trial to engage in care of adolescent emergency department patients with mental health problems that increase suicide risk. Pediatr Emerg Care. 2012 Dec;28(12):1263-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182767ac8.
- Sobolewski B, Richey L, Kowatch RA, Grupp-Phelan J. Mental health follow-up among adolescents with suicidal behaviors after emergency department discharge. Arch Suicide Res. 2013;17(4):323-34. doi: 10.1080/13811118.2013.801807.
- Gurol-Urganci I, de Jongh T, Vodopivec-Jamsek V, Atun R, Car J. Mobile phone messaging reminders for attendance at healthcare appointments. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 5;2013(12):CD007458. doi: 10.1002/14651858.CD007458.pub3.
- Arora S, Burner E, Terp S, Nok Lam C, Nercisian A, Bhatt V, Menchine M. Improving attendance at post-emergency department follow-up via automated text message appointment reminders: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2015 Jan;22(1):31-7. doi: 10.1111/acem.12503. Epub 2014 Nov 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1603-026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk lidelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med SMS-påmindelser
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbejdspartnereUkendtKognitiv svækkelse | Hjernetumor, primærHolland
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityAfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige
-
YuanYuan MaAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaUnited NationsIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Kognitiv skrøbelighed | Ernæringsmæssige interventionerMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Kolorektal cancer | Lungekræft | Prostatakræft | MundkræftForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityMaryland Department of Health and Mental Hygiene; Maryland Cigarette Restitution...AfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityRekrutteringGliom af lav kvalitetForenede Stater