- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02744326
Resultados em jovens que visitam o pronto-socorro com problemas de saúde mental: uma intervenção piloto baseada em texto
Melhorando os resultados para jovens que visitam o departamento de emergência com problemas de saúde mental
Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo e um estudo controlado randomizado (ECR) envolvendo crianças e adolescentes com problemas primários de saúde mental (SM) nos departamentos de emergência (DEs) dos Hospitais e Clínicas Infantis de Minnesota (CH). Os investigadores caracterizarão as principais preocupações de HM de 800 pacientes e avaliarão seu acesso inicial e utilização de recursos externos. Todos os pacientes inscritos serão acompanhados 3 meses após sua visita inicial para determinar revisitas de ED e identificar fatores associados à conexão com atendimento ambulatorial. A parte RCT do estudo envolverá 200 pacientes com alta do pronto-socorro com encaminhamento para um provedor ambulatorial de HM e testará um novo método de comunicação por mensagem de texto pelo qual os pais/cuidadores podem ser encorajados a completar os cuidados de acompanhamento de seus filhos . O grupo experimental receberá lembretes personalizados por mensagem de texto sobre consultas de acompanhamento.
Relevância: As consultas de emergência pediátrica para problemas de HM estão aumentando, mas o sistema atual de gerenciamento desses pacientes não é o ideal. Mais informações são necessárias para acelerar a mudança e investir de forma eficiente na melhoria dos serviços disponíveis para os pacientes de MH. Especificamente, são necessárias informações sobre quais populações de MS precisam ser direcionadas e sobre intervenções simples e reprodutíveis que melhorem a conexão com os recursos da comunidade. O estudo proposto coletará informações vitais necessárias para desenvolver programas que melhorem os resultados e reduzam as visitas ao pronto-socorro em pacientes pediátricos que visitam os pronto-socorros no CH com preocupações primárias de HM e preparará o terreno para trabalhos futuros focados em melhorar o núcleo e os resultados para jovens de HM.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes/Significado O número de jovens que visitam o pronto-socorro com problemas de HM aumentou dramaticamente na última década.1 Os pronto-socorros tornaram-se uma rede de segurança para um sistema de saúde mental sobrecarregado que está com poucos recursos e carece de serviços adequados para atender às demandas no nível de impaciência e ambulatorial.2 Os DEs carregam uma grande carga de cuidados para crianças e adolescentes com doença psiquiátrica aguda, e os pacientes pediátricos com visitas relacionadas a HM requerem recursos substanciais de PS.2,3 As visitas ao pronto-socorro para HM são mais longas, com maior probabilidade de triagem para avaliação urgente e resultam em mais admissões ou transferências em comparação com visitas por outros motivos.4,5 Visitas ao pronto-socorro também são comuns em pacientes pediátricos com HM, com um estudo recente encontrando taxas de retorno de 6-9% em 72 horas e taxas de retorno em torno de 30% durante um período de estudo de 4 anos.6 Visitas de emergência para crianças e adolescentes com problemas de HM são intensivas em recursos, e mais pesquisas serão cruciais para melhorar o manejo desses pacientes.2,3
Faltam informações sobre os recursos necessários para o subgrupo diagnóstico de SM:
Os problemas de HM encontrados pelos médicos do pronto-socorro abrangem uma ampla gama de diagnósticos. Bardach et ai. examinou as hospitalizações de MH e identificou o seguinte como os subgrupos diagnósticos mais comuns: depressão, transtorno bipolar, psicose, transtorno de externalização, transtorno de ansiedade, TDAH, transtorno alimentar, abuso de substâncias, transtorno de reação e autismo.7 Visitas de emergência para preocupações de MH são frequentemente consideradas como envolvem principalmente tentativas de suicídio, comportamento de autoagressão ou psicose, mas um estudo recente de um grande pronto-socorro pediátrico urbano constatou que quase metade das visitas eram para problemas comportamentais.8 Dados preliminares descreveram que quase metade das avaliações comportamentais feitas no CH em 2013 foram em indivíduos com distúrbios de desenvolvimento (ou seja, transtornos do espectro do autismo). O número de consultas de emergência do MS para problemas comportamentais está crescendo, mas há informações limitadas sobre essa população.8 No geral, a experiência de ED não foi bem documentada com base no subgrupo de diagnóstico, mas existem diferenças críticas em pacientes de HM, dependendo de sua preocupação principal, especificamente conexão com recursos ambulatoriais e risco de revisita de ED.8,9 Para ajudar os jovens de MS de forma mais eficiente, é crucial obter informações sobre os serviços e como isso difere por subgrupo de diagnóstico.8
Mensagens de texto para melhorar o acompanhamento de referência de MH:
O pronto-socorro representa um ambiente de atendimento abaixo do ideal para jovens do MH, mas oferece uma oportunidade importante para identificar crianças e adolescentes em crise e conectá-los com recursos externos.8 Infelizmente, o acompanhamento bem-sucedido com recursos de HM por pacientes do pronto-socorro tem se mostrado baixo, com alguns estudos encontrando taxas de acompanhamento abaixo de 30%.10,11 Um estudo recente descobriu que 66% dos pacientes que visitam o pronto-socorro com comportamentos suicidas foram acompanhados com sucesso por um profissional de saúde mental, um número mais positivo, mas que ainda mostra uma grande necessidade de melhora.12 São necessárias estratégias para melhorar o acompanhamento bem-sucedido com encaminhamentos ambulatoriais de MH, pois o não cumprimento das diretrizes de alta do pronto-socorro pode resultar em piora dos sintomas e visitas de retorno ao pronto-socorro. Embora os provedores de serviços de emergência tenham uma oportunidade única de identificar jovens de MH e fornecer encaminhamentos, eles também têm tempo e recursos limitados. Se uma intervenção deve ser incorporada aos cuidados habituais no pronto-socorro, ela deve ser simples, eficiente e fácil de replicar. Foi demonstrado que os lembretes automáticos de mensagens de texto aumentam a frequência às consultas de saúde.13 Mais de 90% dos americanos relataram possuir um telefone celular em 2013 e 81% relatam usar seu telefone celular para enviar ou receber mensagens de texto.14 Além disso, os requisitos de custo e pessoal necessários para implementar um sistema automatizado baseado em mensagens de texto são baixos, tornando esta uma técnica de intervenção única que pode ser facilmente incorporada aos cuidados habituais em qualquer DE.15 Um estudo recente descobriu que os lembretes automáticos de compromissos por mensagem de texto melhoraram o comparecimento de acompanhamento aos cuidados primários ou especializados em pacientes adultos do pronto-socorro.15 Pesquisas adicionais são necessárias para examinar o potencial de uma estratégia de mensagem de texto para aumentar o comparecimento às consultas de acompanhamento em uma população diversificada de jovens que visitam o pronto-socorro de interesse do MS.
Conclusão:
O objetivo geral do estudo proposto é coletar informações vitais necessárias para desenvolver programas que melhorem os resultados e reduzam as revisitas em crianças e adolescentes que se apresentam ao pronto-socorro com preocupações primárias de HM. As consultas de emergência pediátrica para problemas de HM estão aumentando.1 O sistema atual precisa ser melhorado, mas mais informações são necessárias para acelerar a mudança, incluindo informações sobre quais populações de MS precisam ser direcionadas e sobre intervenções simples e reprodutíveis que melhoram a conexão com os recursos da comunidade. O projeto proposto coletará dados de uma coorte de pacientes de HM de dois grandes DEs urbanos para caracterizar subgrupos de diagnóstico e acesso atual aos cuidados, acompanhará todos os pacientes 3 meses após a visita para identificar fatores de risco para revisitas de DE e barreiras ao atendimento ambulatorial, e testará um novo sistema de lembrete de mensagem de texto focado em melhorar a ligação de pacientes de HM com encaminhamentos de acompanhamento. Os EDs de CH fornecem a grande maioria dos cuidados pediátricos emergentes na área metropolitana de Twin City, e uma proporção substancial dessas visitas está relacionada à saúde mental. O projeto proposto oferece uma oportunidade única para atingir os objetivos do estudo e prepara o terreno para trabalhos futuros focados na melhoria dos cuidados e resultados para os jovens de MH.
Questão de pesquisa
- Quais pacientes pediátricos de HM que visitam o pronto-socorro do CH têm mais necessidade de suporte adicional (menor acesso inicial e utilização de atendimento ambulatorial, maior risco de revisita ao pronto-socorro, menor acompanhamento com encaminhamentos ambulatoriais)?
- Um método de comunicação por mensagem de texto direcionada melhora a adesão à alta do pronto-socorro em pacientes pediátricos de HM?
Objetivos Específicos e Hipóteses
Caracterizar as principais preocupações do MS de crianças e adolescentes que visitam os EDs do CH e avaliar o acesso inicial e a utilização de recursos externos do MS.
Hipótese: os pacientes de HM representarão vários subgrupos de preocupações primárias e esses subgrupos diferirão em sua conexão inicial e utilização de recursos comunitários.
Acompanhe todos os pacientes inscritos em HM após a visita para determinar os fatores associados às visitas ao pronto-socorro e as barreiras ao atendimento ambulatorial.
Hipótese: Pacientes que têm seguro público ou não, que visitam o pronto-socorro com lesões autoinfligidas ou que identificam múltiplas barreiras para se conectar com atendimento ambulatorial de HM terão taxas mais altas de revisitas ao pronto-socorro.
- Desenvolva e teste um novo método de comunicação por mensagem de texto focado em aumentar as taxas de acompanhamento de encaminhamento de alta em pacientes de emergência com preocupações de HM.
Hipótese: Os pacientes randomizados para um sistema de comunicação por mensagem de texto terão taxas mais altas de atendimento de acompanhamento e taxas mais baixas de revisita ao pronto-socorro em comparação com pacientes que recebem atendimento usual
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 0-17.999 anos
- Avaliado pelo serviço social no pronto-socorro por preocupação com a saúde mental
- Pai presente e capaz de consentir
- Telefone capaz de receber mensagens de texto (somente para a parte RCT)
Critério de exclusão:
- Pais que não falam inglês
- Condição médica que impeça a inscrição, como uma condição que requer internação ou procedimentos hospitalares imediatos
- Suspeita de abuso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de lembrete de mensagem de texto
Um subconjunto de pacientes com alta do pronto-socorro com encaminhamento ambulatorial será randomizado para receber lembretes por mensagem de texto para comparecer ou agendar um encaminhamento ambulatorial de acompanhamento.
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Os pacientes designados para o grupo de intervenção receberão uma série de 7 a 10 lembretes por mensagem de texto para agendar ou comparecer à consulta de acompanhamento.
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
Um subconjunto de pacientes com alta do pronto-socorro com encaminhamento ambulatorial será randomizado para receber o padrão de atendimento usual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atendimento ambulatorial após visita ao departamento de emergência
Prazo: 3 meses
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O paciente compareceu à(s) consulta(s) de acompanhamento ambulatorial após a visita ao pronto-socorro
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visita de retorno do departamento de emergência
Prazo: 3 meses
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O paciente retornou ao Departamento de Emergência por um motivo relacionado à saúde mental, nos 3 meses seguintes à consulta inicial.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Cutler, PhD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Simon AE, Schoendorf KC. Emergency department visits for mental health conditions among US children, 2001-2011. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1359-66. doi: 10.1177/0009922814541806. Epub 2014 Jul 7.
- Dolan MA, Fein JA; Committee on Pediatric Emergency Medicine. Pediatric and adolescent mental health emergencies in the emergency medical services system. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1356-66. doi: 10.1542/peds.2011-0522. Epub 2011 Apr 25.
- Grupp-Phelan J, Mahajan P, Foltin GL, Jacobs E, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Dayan P; Pediatric Emergency Care Applied Research Network. Referral and resource use patterns for psychiatric-related visits to pediatric emergency departments. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):217-20. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e3523.
- Case SD, Case BG, Olfson M, Linakis JG, Laska EM. Length of stay of pediatric mental health emergency department visits in the United States. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1110-9. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.011. Epub 2011 Oct 2.
- Mahajan P, Alpern ER, Grupp-Phelan J, Chamberlain J, Dong L, Holubkov R, Jacobs E, Stanley R, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Foltin GL; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Epidemiology of psychiatric-related visits to emergency departments in a multicenter collaborative research pediatric network. Pediatr Emerg Care. 2009 Nov;25(11):715-20. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181bec82f.
- Newton AS, Ali S, Johnson DW, Haines C, Rosychuk RJ, Keaschuk RA, Jacobs P, Cappelli M, Klassen TP. Who comes back? Characteristics and predictors of return to emergency department services for pediatric mental health care. Acad Emerg Med. 2010 Feb;17(2):177-86. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00633.x.
- Bardach NS, Coker TR, Zima BT, Murphy JM, Knapp P, Richardson LP, Edwall G, Mangione-Smith R. Common and costly hospitalizations for pediatric mental health disorders. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):602-9. doi: 10.1542/peds.2013-3165. Epub 2014 Mar 17.
- Frosch E, McCulloch J, Yoon Y, DosReis S. Pediatric emergency consultations: prior mental health service use in suicide attempters. J Behav Health Serv Res. 2011 Jan;38(1):68-79. doi: 10.1007/s11414-009-9192-0. Epub 2009 Sep 19.
- Smith MW, Stocks C, Santora PB. Hospital readmission rates and emergency department visits for mental health and substance abuse conditions. Community Ment Health J. 2015 Feb;51(2):190-7. doi: 10.1007/s10597-014-9784-x. Epub 2015 Jan 7.
- Grupp-Phelan J, McGuire L, Husky MM, Olfson M. A randomized controlled trial to engage in care of adolescent emergency department patients with mental health problems that increase suicide risk. Pediatr Emerg Care. 2012 Dec;28(12):1263-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182767ac8.
- Sobolewski B, Richey L, Kowatch RA, Grupp-Phelan J. Mental health follow-up among adolescents with suicidal behaviors after emergency department discharge. Arch Suicide Res. 2013;17(4):323-34. doi: 10.1080/13811118.2013.801807.
- Gurol-Urganci I, de Jongh T, Vodopivec-Jamsek V, Atun R, Car J. Mobile phone messaging reminders for attendance at healthcare appointments. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 5;2013(12):CD007458. doi: 10.1002/14651858.CD007458.pub3.
- Arora S, Burner E, Terp S, Nok Lam C, Nercisian A, Bhatt V, Menchine M. Improving attendance at post-emergency department follow-up via automated text message appointment reminders: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2015 Jan;22(1):31-7. doi: 10.1111/acem.12503. Epub 2014 Nov 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Enviado pela primeira vez
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Primeira postagem (Estimativa)
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