- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02744326
Tulokset nuorille, jotka vierailevat ED:llä mielenterveysongelmista: pilottitekstipohjainen interventio
Päivystyspoliklinikalla mielenterveysongelmista kärsivien nuorten tulosten parantaminen
Tutkijat suorittavat prospektiivisen tutkimuksen ja satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jossa on mukana lapsia ja nuoria, joilla on ensisijainen mielenterveysongelma (MH) Minnesotan (CH) lastensairaaloiden ja -klinikan ensiapuosastoille. Tutkijat karakterisoivat 800 potilaan ensisijaiset MH-ongelmat ja arvioivat heidän lähtötilanteensa pääsyä ulkopuolisten resurssien saatavuuteen ja hyödyntämiseen. Kaikkia ilmoittautuneita potilaita seurataan 3 kuukauden kuluttua heidän ensimmäisestä käynnistään ED-uudelleenkäyntien määrittämiseksi ja avohoitoon liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi. Tutkimuksen RCT-osuudessa on mukana 200 päivystyksestä kotiutettua potilasta lähetteellä avohoidon hoitajalle, ja siinä testataan uutta tekstiviestiviestintämenetelmää, jolla vanhempia/hoitajia voidaan kannustaa suorittamaan lapsensa seurantahoitoa. . Kokeiluryhmä saa räätälöityjä tekstiviestimuistutuksia jatkoajoista.
Relevanssi: Lasten lääkärikäynnit MH-ongelmien vuoksi lisääntyvät, mutta nykyinen järjestelmä näiden potilaiden hoitoon ei ole optimaalinen. Lisää tietoa tarvitaan muutoksen vauhdittamiseksi ja tehokkaaseen panostukseen MH-potilaiden saatavilla olevien palvelujen parantamiseen. Erityisesti tarvitaan tietoa siitä, mihin MH-populaatioihin on kohdistettava, ja yksinkertaisista, toistettavissa olevista interventioista, jotka parantavat yhteyttä yhteisön resursseihin. Ehdotettu tutkimus kerää elintärkeää tietoa, jota tarvitaan sellaisten ohjelmien kehittämiseen, jotka parantavat tuloksia ja vähentävät ED-käyntejä lapsipotilailla, jotka vierailevat ensisijaisten MH-huolenaiheiden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa/merkittävyys MH-ongelmien kanssa ED:llä vierailevien nuorten määrä on kasvanut dramaattisesti viimeisen vuosikymmenen aikana. Sairaalahoidoista on tullut turvaverkko kireälle mielenterveysjärjestelmälle, joka on aliresursseilla ja jolla ei ole riittäviä palveluita, jotka vastaisivat kärsimättömän ja avohoidon vaatimuksia.2 ED-potilailla on suuri taakka hoitaa lapsia ja nuoria, joilla on akuutti psykiatrinen sairaus, ja lapsipotilaat, joilla on MH-tapauksia, tarvitsevat huomattavia ED-resursseja.2,3 MH:n lääkärikäynnit ovat pidempiä, ne on todennäköisemmin kohdistettu kiireelliseen arviointiin ja johtavat useampaan vastaanottoon tai siirtoon verrattuna muista syistä johtuviin käyntiin.4,5 ED-uudelleenkäynnit ovat myös yleisiä MH-lapsipotilailla, ja äskettäin tehdyssä tutkimuksessa todettiin 6–9 prosentin palautusprosentti 72 tunnin sisällä ja noin 30 prosentin palautusprosentti 4 vuoden tutkimusjakson aikana. MH-ongelmaisten lasten ja nuorten lääkärikäynnit ovat resurssivaltaisia, ja lisätutkimukset ovat ratkaisevan tärkeitä näiden potilaiden hoidon parantamiseksi.2,3
MH-diagnostiikkaalaryhmän tarvitsemista resursseista puuttuu tietoja:
ED-lääkäreiden kohtaamat MH-ongelmat kattavat laajan valikoiman diagnooseja. Bardach et ai. tutki MH-sairaalahoidot ja tunnisti seuraavat yleisimmiksi diagnostisiksi alaryhmiksi: masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, ulkoinen häiriö, ahdistuneisuushäiriö, ADHD, syömishäiriö, päihteiden väärinkäyttö, reaktiohäiriö ja autismi.7 ED-käyntien MH-huolia varten ajatellaan usein pääasiassa itsemurhayrityksiä, itsensä vahingoittamista tai psykoosia, mutta äskettäin tehdyssä suuressa kaupunkien lastenlääkärissä tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että lähes puolet käynneistä johtui käyttäytymisongelmista. Alustavien tietojen mukaan lähes puolet CH:lla vuonna 2013 tehdyistä käyttäytymisarvioinneista koski henkilöitä, joilla on kehityshäiriöitä (esim. autismikirjon häiriöt). MH ED -käyntien määrä käyttäytymisongelmien vuoksi kasvaa, mutta tästä väestöstä on vain vähän tietoa.8 Kaiken kaikkiaan ED-kokemusta ei ole dokumentoitu hyvin diagnostisten alaryhmien perusteella, mutta MH-potilailla on kriittisiä eroja heidän ensisijaisen huolensa mukaan, erityisesti yhteydestä avohoitoresursseihin ja ED-uudelleenkäynnin riskiin.8,9 MH-nuorten auttamiseksi tehokkaammin on tärkeää saada tietoa palveluista ja siitä, miten se eroaa diagnostisten alaryhmien mukaan.8
Tekstiviestit MH-lähetteen seurannan parantamiseksi:
ED edustaa optimaalista hoitoympäristöä MH-nuorille, mutta tarjoaa tärkeän mahdollisuuden tunnistaa kriisissä olevat lapset ja nuoret ja yhdistää heidät ulkoisiin resursseihin. Valitettavasti ED-potilaiden onnistuneen seurannan MH-resursseilla on osoitettu olevan vähäistä, ja joissakin tutkimuksissa on havaittu, että seurantaaste on alle 30 %.10,11 Äskettäin tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että 66 % päivystyspoliklinikalla käyvistä potilaista, joilla on itsemurhakäyttäytyminen, seurasi onnistuneesti mielenterveyden palveluntarjoajaa, mikä on positiivisempi luku, mutta se osoittaa silti suuren parannustarpeen.12 Strategioita tarvitaan MH-poliklinikkalähetteiden onnistuneen seurannan parantamiseksi, koska ED-poistumisohjeiden noudattamatta jättäminen voi johtaa oireiden pahenemiseen ja päivystyskäyntiin. Vaikka ED-palveluntarjoajilla on ainutlaatuinen mahdollisuus tunnistaa MH-nuoret ja tarjota lähetteitä, heillä on myös rajoitetusti aikaa ja resursseja. Jos interventio sisällytetään tavalliseen hoitoon ED:ssä, sen on oltava yksinkertainen, tehokas ja helppo toistaa. Automaattisten tekstiviestimuistutusten on osoitettu lisäävän terveydenhuollon tapaamisille osallistumista.13 Yli 90 % amerikkalaisista ilmoitti omistavansa matkapuhelimen vuonna 2013, ja 81 % ilmoitti käyttäneensä matkapuhelintaan tekstiviestien lähettämiseen tai vastaanottamiseen.14 Lisäksi automaattisen tekstiviestipohjaisen järjestelmän toteuttamiseen tarvittavat kustannukset ja henkilöstövaatimukset ovat alhaiset, mikä tekee tästä ainutlaatuisen interventiotekniikan, joka voidaan helposti sisällyttää tavanomaiseen hoitoon missä tahansa ED.15:ssä. Äskettäisessä tutkimuksessa havaittiin, että automaattiset tekstiviestimuistutukset paransivat perus- tai erikoissairaanhoidon seurantaa aikuisilla ED-potilailla.15 Lisätutkimusta tarvitaan, jotta voidaan tarkastella tekstiviestistrategian mahdollisuuksia lisätä seurantatapaamisten osallistumista monimuotoiseen nuorten joukkoon, jotka vierailevat MH:n huolenaiheessa.
Johtopäätös:
Ehdotetun tutkimuksen yleistavoitteena on kerätä elintärkeää tietoa, jota tarvitaan sellaisten ohjelmien kehittämiseen, jotka parantavat tuloksia ja vähentävät uudelleenkäyntejä lapsilla ja nuorilla, jotka hakeutuvat päivystykseen ensisijaisen MH-ongelmansa vuoksi. Lasten lääkärikäynnit MH-ongelmien vuoksi lisääntyvät.1 Nykyinen järjestelmä kaipaa parannusta, mutta muutoksen nopeuttamiseksi tarvitaan lisää tietoa, mukaan lukien tiedot siitä, mihin MH-populaatioihin on kohdistettava, ja yksinkertaisista, toistettavissa olevista interventioista, jotka parantavat yhteyttä yhteisön resursseihin. Ehdotettu hanke kerää tietoja MH-potilaiden kohortista kahdesta suuresta kaupunkien ED-potilaasta diagnostisten alaryhmien ja nykyisen hoidon saatavuuden kuvaamiseksi, seuraa kaikkia potilaita 3 kuukautta käynnin jälkeen tunnistaakseen riskitekijät ED-uudelleenkäynneille ja avohoidon esteet. testaa uutta tekstiviestimuistutusjärjestelmää, joka keskittyy parantamaan MH-potilaiden yhteyttä seurantalähetteisiin. CH:n sairaanhoitajat tarjoavat suurimman osan Twin Cityn metron alueella tapahtuvasta lasten hoidosta, ja huomattava osa näistä käynneistä liittyy mielenterveyteen. Ehdotettu hanke tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden saavuttaa opiskelutavoitteet ja luo pohjaa tulevalle työlle, joka keskittyy MH-nuorten hoidon ja tulosten parantamiseen.
Tutkimuskysymys
- Ketkä CH:n päivystyspoliklinikalla vierailevat MH-lapsipotilaat tarvitsevat eniten lisätukea (pienin lähtötilanteen saatavuus ja käyttö avohoitoon, suurin päivystyksen uusintakäynnin riski, pienin seuranta poliklinikkalähetteillä)?
- Parantaako kohdistettu tekstiviestiviestintätapa ED-poistomyöntymistä lapsilla MH-potilailla?
Erityistavoitteet ja hypoteesit
Kuvaile lasten ja nuorten ensisijaisia MH-huoleja, jotka vierailevat CH:n ED-pisteissä, ja arvioi heidän lähtötilanteensa pääsyn ulkoisiin MH-resursseihin ja niiden hyödyntämiseen.
Hypoteesi: MH-potilaat edustavat useita ensisijaisten huolenaiheiden alaryhmiä ja nämä alaryhmät eroavat toisistaan lähtötilanteessa yhteyksissään ja yhteisön resurssien hyödyntämisessä.
Seuraa kaikkia MH-potilaita käynnin jälkeen määrittääksesi ED-uudelleenkäynteihin liittyvät tekijät ja avohoidon esteet.
Hypoteesi: Potilailla, joilla on julkinen vakuutus tai ei ole vakuutusta, jotka käyvät päivystyspoliklinikalla itse aiheutettujen vammojen vuoksi tai jotka havaitsevat useita esteitä avohoitoon pääsemiselle, päivystyskäyntien määrä on suurempi.
- Kehitetään ja testataan uusi tekstiviestiviestintämenetelmä, joka keskittyy kotiutuksen lähetteiden seurantaan ED-potilailla, joilla on MH-ongelmia.
Hypoteesi: Potilailla, jotka on satunnaistettu tekstiviestiviestintäjärjestelmään, on korkeampi seurantahoito ja pienempi ED-uudelleenkäyntiaste verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavallista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gretchen Cutler, PhD
- Sähköposti: Gretchen.cutler@childrensmn.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristin Frenn, MPH
- Sähköposti: kristin.frenn@childrensmn.org
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 0-17.999 vuotta
- Arvioi sosiaalityö ED:ssä mielenterveyshuolesta
- Vanhempi läsnä ja voi suostua
- Puhelin pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä (vain RCT-osalle)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englantia puhuvat vanhemmat
- Ilmoittautumisen estävä sairaus, kuten tila, joka vaatii välittömiä sairaalatoimenpiteitä tai ottamista
- Epäilty hyväksikäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tekstiviestimuistutusryhmä
Osa potilaista, jotka on kotiutettu avohoidosta avohoidon lähetteellä, satunnaistetaan vastaanottamaan tekstiviestimuistutuksia osallistuakseen avohoitolähetteeseen tai varatakseen seurantaan.
|
Interventioryhmään nimetyt potilaat saavat sarjan 7–10 tekstiviestimuistutusta, jotka koskevat seuranta-ajan ajoittamista tai osallistumista.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Osa potilaista, jotka on kotiutettu päivystävästä avohoidosta, satunnaistetaan saamaan tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivystyksen jälkeinen avohoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kävikö potilas avohoitokäynnin seurantakäynnillä päivystyksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivystyspoliklinikan uusintakäynti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Palasiko potilas päivystykseen mielenterveyteen liittyvistä syistä 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä käynnistä?
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gretchen Cutler, PhD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Simon AE, Schoendorf KC. Emergency department visits for mental health conditions among US children, 2001-2011. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1359-66. doi: 10.1177/0009922814541806. Epub 2014 Jul 7.
- Dolan MA, Fein JA; Committee on Pediatric Emergency Medicine. Pediatric and adolescent mental health emergencies in the emergency medical services system. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1356-66. doi: 10.1542/peds.2011-0522. Epub 2011 Apr 25.
- Grupp-Phelan J, Mahajan P, Foltin GL, Jacobs E, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Dayan P; Pediatric Emergency Care Applied Research Network. Referral and resource use patterns for psychiatric-related visits to pediatric emergency departments. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):217-20. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e3523.
- Case SD, Case BG, Olfson M, Linakis JG, Laska EM. Length of stay of pediatric mental health emergency department visits in the United States. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1110-9. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.011. Epub 2011 Oct 2.
- Mahajan P, Alpern ER, Grupp-Phelan J, Chamberlain J, Dong L, Holubkov R, Jacobs E, Stanley R, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Foltin GL; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Epidemiology of psychiatric-related visits to emergency departments in a multicenter collaborative research pediatric network. Pediatr Emerg Care. 2009 Nov;25(11):715-20. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181bec82f.
- Newton AS, Ali S, Johnson DW, Haines C, Rosychuk RJ, Keaschuk RA, Jacobs P, Cappelli M, Klassen TP. Who comes back? Characteristics and predictors of return to emergency department services for pediatric mental health care. Acad Emerg Med. 2010 Feb;17(2):177-86. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00633.x.
- Bardach NS, Coker TR, Zima BT, Murphy JM, Knapp P, Richardson LP, Edwall G, Mangione-Smith R. Common and costly hospitalizations for pediatric mental health disorders. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):602-9. doi: 10.1542/peds.2013-3165. Epub 2014 Mar 17.
- Frosch E, McCulloch J, Yoon Y, DosReis S. Pediatric emergency consultations: prior mental health service use in suicide attempters. J Behav Health Serv Res. 2011 Jan;38(1):68-79. doi: 10.1007/s11414-009-9192-0. Epub 2009 Sep 19.
- Smith MW, Stocks C, Santora PB. Hospital readmission rates and emergency department visits for mental health and substance abuse conditions. Community Ment Health J. 2015 Feb;51(2):190-7. doi: 10.1007/s10597-014-9784-x. Epub 2015 Jan 7.
- Grupp-Phelan J, McGuire L, Husky MM, Olfson M. A randomized controlled trial to engage in care of adolescent emergency department patients with mental health problems that increase suicide risk. Pediatr Emerg Care. 2012 Dec;28(12):1263-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182767ac8.
- Sobolewski B, Richey L, Kowatch RA, Grupp-Phelan J. Mental health follow-up among adolescents with suicidal behaviors after emergency department discharge. Arch Suicide Res. 2013;17(4):323-34. doi: 10.1080/13811118.2013.801807.
- Gurol-Urganci I, de Jongh T, Vodopivec-Jamsek V, Atun R, Car J. Mobile phone messaging reminders for attendance at healthcare appointments. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 5;2013(12):CD007458. doi: 10.1002/14651858.CD007458.pub3.
- Arora S, Burner E, Terp S, Nok Lam C, Nercisian A, Bhatt V, Menchine M. Improving attendance at post-emergency department follow-up via automated text message appointment reminders: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2015 Jan;22(1):31-7. doi: 10.1111/acem.12503. Epub 2014 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1603-026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriö
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Tekstiviestimuistutukset
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
Johns Hopkins UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Suun syöpäYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationValmisVisuaalinen koulutusohjelma tasapainon parantamiseen ja kaatumisen estämiseen vanhemmille aikuisilleSatunnaiset putoukset | Tuki- ja liikuntaelinten tasapainoKanada
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoValmisLiikunta | Nukkua | Istuva käyttäytyminen | RuutuaikaYhdysvallat
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsRekrytointiVanhemmuus | Lapsen kehitys | Lapsen käyttäytymisongelma | Vanhempien lasten hyväksikäyttö | Lapsen kieliYhdysvallat