- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02744326
Результаты обращения молодежи в отделение неотложной помощи с проблемами психического здоровья: экспериментальное вмешательство на основе текстов
Улучшение результатов для молодежи, посещающей отделение неотложной помощи с проблемами психического здоровья
Исследователи проведут проспективное исследование и рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием детей и подростков с первичной проблемой психического здоровья (MH) в отделениях неотложной помощи (ED) детских больниц и клиник Миннесоты (CH). Исследователи охарактеризуют основные проблемы ЗГ 800 пациентов и оценят их базовый доступ к внешним ресурсам и их использование. Все зарегистрированные пациенты будут наблюдаться через 3 месяца после их первоначального визита, чтобы определить повторные посещения отделения неотложной помощи и выявить факторы, связанные с подключением к амбулаторной помощи. В части РКИ исследования примут участие 200 пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи с направлением к амбулаторному поставщику медицинских услуг, и будет протестирован новый метод обмена текстовыми сообщениями, с помощью которого можно побудить родителей / опекунов завершить последующее наблюдение за своим ребенком. . Экспериментальная группа будет получать индивидуальные напоминания в виде текстовых сообщений о последующих встречах.
Актуальность: количество посещений педиатрического отделения неотложной помощи по поводу ЗГ увеличивается, но существующая система ведения этих пациентов не является оптимальной. Требуется больше информации, чтобы ускорить изменения и эффективно инвестировать в улучшение услуг, доступных для пациентов с ЗГ. В частности, необходима информация о том, на какие группы ЗГ следует воздействовать, а также о простых, воспроизводимых вмешательствах, которые улучшают связь с ресурсами сообщества. Предлагаемое исследование соберет жизненно важную информацию, необходимую для разработки программ, которые улучшат исходы и сократят количество повторных посещений отделения неотложной помощи у педиатрических пациентов, посещающих отделения неотложной помощи в центре здравоохранения с основными проблемами, связанными с ЗГ, и заложат основу для будущей работы, направленной на улучшение основных и исходов для молодежи с ЗГ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходная информация/значимость Число молодых людей, обращающихся в отделения неотложной помощи с проблемами ЗГ, резко возросло за последнее десятилетие.1 Отделения неотложной помощи стали системой безопасности для перегруженной системы охраны психического здоровья, которая испытывает недостаток ресурсов и не имеет адекватных услуг для удовлетворения потребностей на уровне неотложной и амбулаторной помощи.2 На отделения неотложной помощи ложится тяжелое бремя ухода за детьми и подростками с острыми психическими заболеваниями, а педиатрические пациенты, обращающиеся по поводу ЗГ, нуждаются в значительных ресурсах отделения неотложной помощи.2,3 Посещения отделения неотложной помощи по поводу ЗГ более продолжительны, с большей вероятностью будут направлены на срочную оценку и приведут к большему количеству госпитализаций или переводов по сравнению с посещениями по другим причинам.4,5 Повторные визиты в отделение неотложной помощи также распространены у педиатрических пациентов с ЗГ: недавнее исследование показало, что частота повторных обращений составляет 6-9% в течение 72 часов, а частота повторных обращений составляет около 30% в течение 4-летнего периода исследования.6 Посещения неотложной помощи детей и подростков с проблемами ЗГ требуют больших ресурсов, и дальнейшие исследования будут иметь решающее значение для улучшения ведения этих пациентов.2,3
Отсутствует информация о ресурсах, необходимых подгруппе диагностики ЗГ:
Проблемы ЗГ, с которыми сталкиваются врачи отделения неотложной помощи, охватывают широкий спектр диагнозов. Бардах и др. изучили госпитализации по ЗГ и определили следующие наиболее распространенные диагностические подгруппы: депрессия, биполярное расстройство, психоз, экстернализирующее расстройство, тревожное расстройство, СДВГ, расстройство пищевого поведения, злоупотребление психоактивными веществами, расстройство реакции и аутизм. в основном связаны с попытками самоубийства, членовредительством или психозом, но недавнее исследование крупного городского педиатрического отделения неотложной помощи показало, что почти половина посещений была связана с поведенческими проблемами.8 По предварительным данным, почти половина поведенческих оценок, проведенных в СН в 2013 году, проводилась у лиц с нарушениями развития (т.е. расстройства аутистического спектра). Количество посещений отделения неотложной помощи MH по поводу поведенческих проблем растет, но информации об этой группе населения недостаточно8. В целом опыт неотложной помощи не был хорошо задокументирован на основе диагностической подгруппы, но существуют критические различия у пациентов с ЗГ в зависимости от их основной проблемы, в частности связи с амбулаторными ресурсами и риском повторного обращения в отделение неотложной помощи.8,9 Чтобы более эффективно помогать молодежи с ЗЗ, крайне важно получить информацию об услугах и о том, как они различаются по диагностическим подгруппам.8
Обмен текстовыми сообщениями для улучшения последующего наблюдения за МЗ:
Отделение неотложной помощи представляет собой неоптимальную среду для ухода за молодежью с ЗЗ, но дает важную возможность выявить детей и подростков, находящихся в кризисной ситуации, и связать их с внешними ресурсами.8 К сожалению, было показано, что успешное последующее наблюдение пациентов с ЭД с использованием ресурсов ЗГ является низким, а в некоторых исследованиях частота последующего наблюдения составляет менее 30%.10,11 Недавнее исследование показало, что 66% пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с суицидальным поведением, успешно обратились к психиатру, что является более позитивным показателем, но все еще показывает большую потребность в улучшении.12 Необходимы стратегии для улучшения успешного последующего наблюдения за амбулаторными пациентами с ЗГ, поскольку несоблюдение рекомендаций по выписке из отделения неотложной помощи может привести к ухудшению симптомов и повторным посещениям отделения неотложной помощи. В то время как поставщики услуг неотложной помощи имеют уникальную возможность выявлять молодежь с ЗЗ и давать направления, они также имеют ограниченное время и ресурсы. Если вмешательство должно быть включено в обычную помощь в отделении неотложной помощи, оно должно быть простым, эффективным и легко воспроизводимым. Было доказано, что автоматические напоминания в виде текстовых сообщений увеличивают посещаемость визитов к врачу13. В 2013 году более 90% американцев сообщили, что у них есть мобильный телефон, а 81% сообщили, что используют свой мобильный телефон для отправки или получения текстовых сообщений.14 Кроме того, затраты и требования к персоналу, необходимые для внедрения автоматизированной системы на основе текстовых сообщений, невелики, что делает эту уникальную технику вмешательства, которую можно легко включить в обычную помощь в любом отделении неотложной помощи.15 Недавнее исследование показало, что автоматические напоминания о приеме в виде текстовых сообщений улучшают последующую посещаемость первичной или специализированной помощи у взрослых пациентов с ЭД.15 Необходимы дополнительные исследования, чтобы изучить потенциал стратегии текстовых сообщений для увеличения посещаемости последующих приемов среди разнообразной группы молодых людей, посещающих отделения неотложной помощи, которых касается МЗ.
Заключение:
Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы собрать жизненно важную информацию, необходимую для разработки программ, улучшающих результаты и снижающих количество повторных посещений у детей и подростков, которые обращаются в отделение неотложной помощи с основными проблемами, связанными с ЗГ. Количество посещений педиатрического отделения неотложной помощи по поводу ЗГ увеличивается.1 Нынешняя система нуждается в улучшении, но для ускорения изменений требуется больше информации, в том числе информация о том, на какие группы населения с ЗП необходимо воздействовать, и о простых, воспроизводимых вмешательствах, которые улучшают связь с ресурсами сообщества. Предлагаемый проект будет собирать данные о когорте пациентов с ЗГ из двух крупных городских отделений неотложной помощи, чтобы охарактеризовать диагностические подгруппы и текущий доступ к медицинской помощи, будет наблюдать за всеми пациентами через 3 месяца после посещения для выявления факторов риска повторных посещений отделения неотложной помощи и препятствий для амбулаторного лечения, а также будет тестировать новую систему напоминания текстовых сообщений, направленную на улучшение связи пациентов с ЗГ с последующими направлениями. Отделения неотложной помощи CH предоставляют подавляющее большинство неотложной педиатрической помощи в районе метро Twin City, и значительная часть этих посещений связана с психическим здоровьем. Предлагаемый проект предоставляет уникальную возможность для достижения целей исследования и закладывает основу для будущей работы, направленной на улучшение ухода и результатов для молодежи с ЗЗ.
Исследовать вопрос
- Какие педиатрические пациенты с ЗГ, посещающие отделение неотложной помощи в ЦГ, больше всего нуждаются в дополнительной поддержке (самый низкий исходный уровень доступа к амбулаторной помощи и ее использования, самый высокий риск повторного обращения в отделение неотложной помощи, самый низкий показатель последующего наблюдения с направлением к амбулаторным больным)?
- Улучшает ли метод адресной передачи текстовых сообщений соблюдение режима выписки из отделения неотложной помощи у педиатрических пациентов с ЗГ?
Конкретные цели и гипотезы
Охарактеризовать основные проблемы ЗГ детей и подростков, посещающих отделения неотложной помощи ДГ, и оценить их базовый доступ к внешним ресурсам ЗЗ и их использование.
Гипотеза: пациенты с ЗГ будут представлять несколько подгрупп основных проблем, и эти подгруппы будут различаться по своей исходной связи с общественными ресурсами и их использованию.
Проследите за всеми зарегистрированными пациентами с ЗГ после визита, чтобы определить факторы, связанные с повторными посещениями отделения неотложной помощи, и препятствиями для амбулаторного лечения.
Гипотеза: пациенты, имеющие государственную страховку или не имеющую страховки, которые обращаются в отделение неотложной помощи с нанесенными себе травмами или обнаруживают многочисленные препятствия для обращения за амбулаторной медицинской помощью, чаще обращаются в отделение неотложной помощи.
- Разработать и протестировать новый метод обмена текстовыми сообщениями, направленный на повышение показателей последующего наблюдения за пациентами с ЭД с проблемами ЗГ.
Гипотеза: пациенты, рандомизированные в систему обмена текстовыми сообщениями, будут иметь более высокие показатели последующего наблюдения и более низкие показатели повторных посещений отделения неотложной помощи по сравнению с пациентами, получающими обычную помощь.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gretchen Cutler, PhD
- Электронная почта: Gretchen.cutler@childrensmn.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kristin Frenn, MPH
- Электронная почта: kristin.frenn@childrensmn.org
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 0-17.999 лет
- Оценено социальной работой в отделении неотложной помощи на предмет психического здоровья.
- Родитель присутствует и может дать согласие
- Телефон может принимать текстовые сообщения (только для части RCT)
Критерий исключения:
- Родители, не говорящие по-английски
- Медицинское состояние, препятствующее зачислению, например, состояние, требующее немедленных госпитальных процедур или госпитализации.
- Подозрение на злоупотребление
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа напоминаний о текстовых сообщениях
Подгруппа пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи с амбулаторным направлением, будет рандомизирована для получения текстовых сообщений с напоминанием о посещении или назначении последующего амбулаторного направления.
|
Пациенты, включенные в группу вмешательства, получат серию из 7–10 текстовых сообщений с напоминанием о том, что нужно запланировать или посетить их последующую встречу.
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Подгруппа пациентов, выписанных из отделения неотложной помощи с направлением на амбулаторное лечение, будет рандомизирована для получения обычного стандартного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пост амбулаторного ухода Посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Посещал ли пациент последующее амбулаторное лечение после посещения отделения неотложной помощи?
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ответный визит в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вернулся ли пациент в отделение неотложной помощи по причине, связанной с психическим здоровьем, в течение 3 месяцев после первого визита.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gretchen Cutler, PhD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Simon AE, Schoendorf KC. Emergency department visits for mental health conditions among US children, 2001-2011. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1359-66. doi: 10.1177/0009922814541806. Epub 2014 Jul 7.
- Dolan MA, Fein JA; Committee on Pediatric Emergency Medicine. Pediatric and adolescent mental health emergencies in the emergency medical services system. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1356-66. doi: 10.1542/peds.2011-0522. Epub 2011 Apr 25.
- Grupp-Phelan J, Mahajan P, Foltin GL, Jacobs E, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Dayan P; Pediatric Emergency Care Applied Research Network. Referral and resource use patterns for psychiatric-related visits to pediatric emergency departments. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):217-20. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e3523.
- Case SD, Case BG, Olfson M, Linakis JG, Laska EM. Length of stay of pediatric mental health emergency department visits in the United States. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1110-9. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.011. Epub 2011 Oct 2.
- Mahajan P, Alpern ER, Grupp-Phelan J, Chamberlain J, Dong L, Holubkov R, Jacobs E, Stanley R, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Foltin GL; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Epidemiology of psychiatric-related visits to emergency departments in a multicenter collaborative research pediatric network. Pediatr Emerg Care. 2009 Nov;25(11):715-20. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181bec82f.
- Newton AS, Ali S, Johnson DW, Haines C, Rosychuk RJ, Keaschuk RA, Jacobs P, Cappelli M, Klassen TP. Who comes back? Characteristics and predictors of return to emergency department services for pediatric mental health care. Acad Emerg Med. 2010 Feb;17(2):177-86. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00633.x.
- Bardach NS, Coker TR, Zima BT, Murphy JM, Knapp P, Richardson LP, Edwall G, Mangione-Smith R. Common and costly hospitalizations for pediatric mental health disorders. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):602-9. doi: 10.1542/peds.2013-3165. Epub 2014 Mar 17.
- Frosch E, McCulloch J, Yoon Y, DosReis S. Pediatric emergency consultations: prior mental health service use in suicide attempters. J Behav Health Serv Res. 2011 Jan;38(1):68-79. doi: 10.1007/s11414-009-9192-0. Epub 2009 Sep 19.
- Smith MW, Stocks C, Santora PB. Hospital readmission rates and emergency department visits for mental health and substance abuse conditions. Community Ment Health J. 2015 Feb;51(2):190-7. doi: 10.1007/s10597-014-9784-x. Epub 2015 Jan 7.
- Grupp-Phelan J, McGuire L, Husky MM, Olfson M. A randomized controlled trial to engage in care of adolescent emergency department patients with mental health problems that increase suicide risk. Pediatr Emerg Care. 2012 Dec;28(12):1263-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182767ac8.
- Sobolewski B, Richey L, Kowatch RA, Grupp-Phelan J. Mental health follow-up among adolescents with suicidal behaviors after emergency department discharge. Arch Suicide Res. 2013;17(4):323-34. doi: 10.1080/13811118.2013.801807.
- Gurol-Urganci I, de Jongh T, Vodopivec-Jamsek V, Atun R, Car J. Mobile phone messaging reminders for attendance at healthcare appointments. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 5;2013(12):CD007458. doi: 10.1002/14651858.CD007458.pub3.
- Arora S, Burner E, Terp S, Nok Lam C, Nercisian A, Bhatt V, Menchine M. Improving attendance at post-emergency department follow-up via automated text message appointment reminders: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2015 Jan;22(1):31-7. doi: 10.1111/acem.12503. Epub 2014 Nov 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1603-026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое расстройство
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Напоминания о текстовых сообщениях
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
Yale UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Приверженность, лекарства | Побочный эффектСоединенные Штаты
-
Taipei Medical UniversityЗавершенный
-
Edinburgh Napier UniversityUniversity of Dundee; The University of New South Wales; University of Aberdeen; University...НеизвестныйОстрый коронарный синдромСоединенное Королевство
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСамоубийство | Причинять себе вредСоединенные Штаты