- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02744326
Resultaten bij jongeren die de SEH bezoeken met psychische problemen: een op tekst gebaseerde pilotinterventie
Verbetering van de resultaten voor jongeren die de afdeling spoedeisende hulp bezoeken met psychische problemen
De onderzoekers zullen een prospectieve studie en een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren bij kinderen en adolescenten met een primaire geestelijke gezondheid (MH) op de spoedeisende hulpafdelingen (ED's) van kinderziekenhuizen en klinieken van Minnesota (CH). De onderzoekers zullen de primaire MH-zorgen van 800 patiënten karakteriseren en hun basistoegang tot en gebruik van externe bronnen beoordelen. Alle ingeschreven patiënten zullen 3 maanden na hun eerste bezoek worden gevolgd om herhalingsbezoeken aan de SEH te bepalen en factoren te identificeren die verband houden met de verbinding met poliklinische zorg. Bij het RCT-gedeelte van de studie zullen 200 patiënten betrokken zijn die uit de SEH zijn ontslagen met een verwijzing naar een ambulante MH-aanbieder, en zal een nieuwe sms-communicatiemethode worden getest waarmee ouders/verzorgers kunnen worden aangemoedigd om de nazorg voor hun kind te voltooien. . De experimentele groep krijgt op maat gemaakte sms-herinneringen voor vervolgafspraken.
Relevantie: Er komen steeds meer pediatrische SEH-bezoeken voor MH-problemen, maar het huidige systeem voor de behandeling van deze patiënten is niet optimaal. Er is meer informatie nodig om veranderingen te versnellen en efficiënt te investeren in het verbeteren van de dienstverlening aan MH-patiënten. Er is met name informatie nodig over welke MH-populaties het doelwit moeten zijn, en over eenvoudige, reproduceerbare interventies die de verbinding met gemeenschapsmiddelen verbeteren. De voorgestelde studie zal essentiële informatie verzamelen die nodig is om programma's te ontwikkelen die de resultaten verbeteren en herhalingsbezoeken aan de SEH verminderen bij pediatrische patiënten die de spoedeisende hulp van CH bezoeken met primaire MH-zorgen, en zal de weg vrijmaken voor toekomstig werk gericht op het verbeteren van de kern en resultaten voor MH-jeugd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond/betekenis Het aantal jongeren dat de SEH bezoekt met MH-problemen is de afgelopen tien jaar dramatisch gestegen.1 SEH's zijn een vangnet geworden voor een gespannen systeem voor geestelijke gezondheidszorg dat over onvoldoende middelen beschikt en geen adequate diensten heeft om aan de vraag op ongeduldig en poliklinisch niveau te voldoen.2 SEH's dragen een hoge zorglast voor kinderen en adolescenten met acute psychiatrische aandoeningen, en pediatrische patiënten met MH-gerelateerde bezoeken hebben aanzienlijke ED-middelen nodig.2,3 Bezoeken aan de SEH voor MH zijn langer, hebben meer kans op triage voor dringende evaluatie en resulteren in meer opnames of overplaatsingen in vergelijking met bezoeken om andere redenen.4,5 Herhaalde SEH-bezoeken komen ook vaak voor bij pediatrische MH-patiënten, met een recent onderzoek waarin terugkeerpercentages van 6-9% binnen 72 uur worden gevonden, en terugkeerpercentages van ongeveer 30% over een onderzoeksperiode van 4 jaar.6 SEH-bezoeken voor kinderen en adolescenten met MH-zorgen vergen veel middelen en verder onderzoek zal van cruciaal belang zijn om de behandeling van deze patiënten te verbeteren.2,3
Informatie ontbreekt over middelen die nodig zijn voor MH diagnostische subgroep:
MH-problemen waarmee ED-artsen worden geconfronteerd, bestrijken een breed scala aan diagnoses. Bardach et al. onderzocht MH-ziekenhuisopnames en identificeerde de volgende als de meest voorkomende diagnostische subgroepen: depressie, bipolaire stoornis, psychose, externaliserende stoornis, angststoornis, ADHD, eetstoornis, middelenmisbruik, reactiestoornis en autisme.7 SEH-bezoeken voor MH-zorgen worden vaak hebben voornamelijk betrekking op zelfmoordpogingen, zelfbeschadigend gedrag of psychose, maar uit een recent onderzoek van een grote stedelijke pediatrische SEH bleek dat bijna de helft van de bezoeken betrekking had op gedragsproblemen.8 Voorlopige gegevens hebben beschreven dat bijna de helft van de gedragsbeoordelingen die in 2013 bij CH werden uitgevoerd, betrekking hadden op personen met ontwikkelingsstoornissen (d.w.z. autismespectrumstoornissen). Het aantal MH ED-bezoeken voor gedragsproblemen groeit, maar er is beperkte informatie over deze populatie.8 Over het algemeen is de SEH-ervaring niet goed gedocumenteerd op basis van de diagnostische subgroep, maar er zijn kritische verschillen tussen MH-patiënten, afhankelijk van hun primaire zorg, met name de verbinding met ambulante middelen en het risico op opnieuw bezoeken aan de SEH.8,9 Om MH-jongeren efficiënter te kunnen helpen, is het cruciaal om informatie te verkrijgen over diensten en hoe deze verschillen per diagnostische subgroep.8
Sms-berichten om de follow-up van MH-verwijzingen te verbeteren:
De SEH vertegenwoordigt een suboptimale zorgomgeving voor MH-jongeren, maar biedt wel een belangrijke mogelijkheid om kinderen en adolescenten in een crisissituatie te identificeren en hen in contact te brengen met externe bronnen.8 Helaas is aangetoond dat de succesvolle follow-up met MH-bronnen door ED-patiënten laag is, waarbij in sommige onderzoeken follow-uppercentages van minder dan 30% worden gevonden.10,11 Uit een recente studie bleek dat 66% van de patiënten die de SEH bezochten met suïcidaal gedrag, met succes contact opnamen met een GGZ-aanbieder, een positiever aantal, maar een die nog steeds een grote behoefte aan verbetering laat zien.12 Er zijn strategieën nodig om de succesvolle follow-up van MH-poliklinische patiëntverwijzingen te verbeteren, aangezien het niet naleven van de SEH-ontslagrichtlijnen kan leiden tot verergering van de symptomen en terugkerende bezoeken aan de SEH. Hoewel ED-aanbieders een unieke kans hebben om MH-jongeren te identificeren en door te verwijzen, hebben ze ook beperkte tijd en middelen. Als een interventie moet worden opgenomen in de gebruikelijke zorg op de SEH, moet deze eenvoudig, efficiënt en gemakkelijk te repliceren zijn. Er is aangetoond dat automatische sms-herinneringen de opkomst bij zorgafspraken verhogen.13 Meer dan 90% van de Amerikanen meldde in 2013 in het bezit te zijn van een mobiele telefoon en 81% gaf aan hun mobiele telefoon te gebruiken om tekstberichten te verzenden of te ontvangen.14 Bovendien zijn de kosten en personele vereisten die nodig zijn om een geautomatiseerd, op sms gebaseerd systeem te implementeren laag, waardoor dit een unieke interventietechniek is die gemakkelijk kan worden opgenomen in de gebruikelijke zorg op elke SEH.15 Uit een recente studie bleek dat geautomatiseerde sms-afspraakherinneringen de follow-upbezoeken aan eerstelijns- of specialistische zorg bij volwassen SEH-patiënten verbeterden.15 Aanvullend onderzoek is nodig om het potentieel van een sms-strategie te onderzoeken om de opkomst bij vervolgafspraken te vergroten bij een diverse populatie van jongeren die de SEH bezoeken waar de MH zich zorgen over maakt.
Conclusie:
Het algemene doel van de voorgestelde studie is het verzamelen van essentiële informatie die nodig is om programma's te ontwikkelen die de resultaten verbeteren en herhalingsbezoeken verminderen bij kinderen en adolescenten die zich op de SEH melden met primaire MH-problemen. Pediatrische ED-bezoeken voor MH-problemen nemen toe.1 Het huidige systeem is aan verbetering toe, maar er is meer informatie nodig om verandering te versnellen, inclusief informatie over welke MH-populaties het doelwit moeten zijn, en over eenvoudige, reproduceerbare interventies die de verbinding met gemeenschapsmiddelen verbeteren. Het voorgestelde project zal gegevens verzamelen over een cohort MH-patiënten van twee grote stedelijke SEH's om diagnostische subgroepen en huidige toegang tot zorg te karakteriseren, zal alle patiënten 3 maanden na het bezoek volgen om risicofactoren voor herhalingsbezoeken aan de SEH en belemmeringen voor poliklinische zorg te identificeren, en zal een nieuw herinneringssysteem voor sms-berichten testen, gericht op het verbeteren van de koppeling van MH-patiënten met vervolgverwijzingen. De SEH's van CH bieden de overgrote meerderheid van de opkomende pediatrische zorg in het Twin City Metro-gebied, en een aanzienlijk deel van deze bezoeken zijn gerelateerd aan geestelijke gezondheid. Het voorgestelde project biedt een unieke kans om de studiedoelen te bereiken en vormt de basis voor toekomstig werk gericht op het verbeteren van de zorg en resultaten voor MH-jongeren.
Onderzoeksvraag
- Welke pediatrische MH-patiënten die de SEH op CH bezoeken, hebben de meeste behoefte aan aanvullende ondersteuning (laagste basistoegang tot en gebruik van poliklinische zorg, hoogste risico op herhalingsbezoek aan de SEH, laagste follow-up met poliklinische verwijzingen)?
- Verbetert een gerichte sms-communicatiemethode de naleving van ED-ontlading bij pediatrische MH-patiënten?
Specifieke doelstellingen en hypothesen
Karakteriseer de primaire MH-zorgen van kinderen en adolescenten die de SEH's van CH bezoeken en evalueer hun basistoegang tot en gebruik van externe MH-bronnen.
Hypothese: MH-patiënten zullen verschillende subgroepen van primaire zorgen vertegenwoordigen en deze subgroepen zullen verschillen in hun basisverbinding met en gebruik van gemeenschapsmiddelen.
Volg alle ingeschreven MH-patiënten na het bezoek om factoren te bepalen die verband houden met SEH-herbezoeken en belemmeringen voor poliklinische zorg.
Hypothese: Patiënten die een publieke of geen verzekering hebben, die de SEH bezoeken met zelf toegebrachte verwondingen, of die meerdere belemmeringen identificeren om contact te maken met ambulante MH-zorg, zullen vaker SEH-herbezoeken hebben.
- Ontwikkel en test een nieuwe communicatiemethode via sms, gericht op het verhogen van de follow-up van ontslagverwijzingen bij ED-patiënten met MH-zorgen.
Hypothese: patiënten die gerandomiseerd zijn naar een sms-communicatiesysteem, zullen meer nazorg krijgen en minder vaak terugkomen op de SEH in vergelijking met patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 0-17.999 jaar
- Beoordeeld door maatschappelijk werk in de ED voor geestelijke gezondheidsproblemen
- Ouder aanwezig en in staat om toestemming te geven
- Telefoon kan tekstberichten ontvangen (alleen voor RCT-gedeelte)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekende ouders
- Medische aandoening die inschrijving verhindert, zoals een aandoening die onmiddellijke ziekenhuisprocedures of opname vereist
- Vermoedelijk misbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SMS herinneringsgroep
Een subgroep van patiënten die met een poliklinische verwijzing van de SEH worden ontslagen, wordt gerandomiseerd om sms-herinneringen te ontvangen om aanwezig te zijn of een vervolgpoliklinische verwijzing in te plannen.
|
Patiënten die aan de interventiegroep zijn toegewezen, ontvangen een reeks van 7 tot 10 sms-herinneringen om hun vervolgafspraak te plannen of bij te wonen.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Een subgroep van patiënten die met een poliklinische verwijzing uit de SEH worden ontslagen, wordt gerandomiseerd om de gebruikelijke standaardzorg te krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ambulante zorg na bezoek aan de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Heeft de patiënt na het bezoek aan de SEH een vervolgbezoek aan de polikliniekbezoeken afgelegd?
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugkombezoek Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Is de patiënt binnen 3 maanden na het eerste bezoek teruggekomen op de Spoedeisende Hulp om een reden die verband houdt met de geestelijke gezondheid?
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gretchen Cutler, PhD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Simon AE, Schoendorf KC. Emergency department visits for mental health conditions among US children, 2001-2011. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1359-66. doi: 10.1177/0009922814541806. Epub 2014 Jul 7.
- Dolan MA, Fein JA; Committee on Pediatric Emergency Medicine. Pediatric and adolescent mental health emergencies in the emergency medical services system. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1356-66. doi: 10.1542/peds.2011-0522. Epub 2011 Apr 25.
- Grupp-Phelan J, Mahajan P, Foltin GL, Jacobs E, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Dayan P; Pediatric Emergency Care Applied Research Network. Referral and resource use patterns for psychiatric-related visits to pediatric emergency departments. Pediatr Emerg Care. 2009 Apr;25(4):217-20. doi: 10.1097/pec.0b013e31819e3523.
- Case SD, Case BG, Olfson M, Linakis JG, Laska EM. Length of stay of pediatric mental health emergency department visits in the United States. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1110-9. doi: 10.1016/j.jaac.2011.08.011. Epub 2011 Oct 2.
- Mahajan P, Alpern ER, Grupp-Phelan J, Chamberlain J, Dong L, Holubkov R, Jacobs E, Stanley R, Tunik M, Sonnett M, Miller S, Foltin GL; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN). Epidemiology of psychiatric-related visits to emergency departments in a multicenter collaborative research pediatric network. Pediatr Emerg Care. 2009 Nov;25(11):715-20. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181bec82f.
- Newton AS, Ali S, Johnson DW, Haines C, Rosychuk RJ, Keaschuk RA, Jacobs P, Cappelli M, Klassen TP. Who comes back? Characteristics and predictors of return to emergency department services for pediatric mental health care. Acad Emerg Med. 2010 Feb;17(2):177-86. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00633.x.
- Bardach NS, Coker TR, Zima BT, Murphy JM, Knapp P, Richardson LP, Edwall G, Mangione-Smith R. Common and costly hospitalizations for pediatric mental health disorders. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):602-9. doi: 10.1542/peds.2013-3165. Epub 2014 Mar 17.
- Frosch E, McCulloch J, Yoon Y, DosReis S. Pediatric emergency consultations: prior mental health service use in suicide attempters. J Behav Health Serv Res. 2011 Jan;38(1):68-79. doi: 10.1007/s11414-009-9192-0. Epub 2009 Sep 19.
- Smith MW, Stocks C, Santora PB. Hospital readmission rates and emergency department visits for mental health and substance abuse conditions. Community Ment Health J. 2015 Feb;51(2):190-7. doi: 10.1007/s10597-014-9784-x. Epub 2015 Jan 7.
- Grupp-Phelan J, McGuire L, Husky MM, Olfson M. A randomized controlled trial to engage in care of adolescent emergency department patients with mental health problems that increase suicide risk. Pediatr Emerg Care. 2012 Dec;28(12):1263-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182767ac8.
- Sobolewski B, Richey L, Kowatch RA, Grupp-Phelan J. Mental health follow-up among adolescents with suicidal behaviors after emergency department discharge. Arch Suicide Res. 2013;17(4):323-34. doi: 10.1080/13811118.2013.801807.
- Gurol-Urganci I, de Jongh T, Vodopivec-Jamsek V, Atun R, Car J. Mobile phone messaging reminders for attendance at healthcare appointments. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 5;2013(12):CD007458. doi: 10.1002/14651858.CD007458.pub3.
- Arora S, Burner E, Terp S, Nok Lam C, Nercisian A, Bhatt V, Menchine M. Improving attendance at post-emergency department follow-up via automated text message appointment reminders: a randomized controlled trial. Acad Emerg Med. 2015 Jan;22(1):31-7. doi: 10.1111/acem.12503. Epub 2014 Nov 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1603-026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .