Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-kirurgisk behandling av svekket og skadelig (klassisk) familiær adenomatøs polypose: Et langsiktig overvåkingsprogram

31. august 2022 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Hovedmålet med denne oversiktsstudien er å evaluere resultatene til personer med attenuert familiær adenomatøs polypose (AFAP) og skadelig familiær adenomatøs polypose (FAP) som ikke har gjennomgått kirurgisk reseksjon av tykktarmen.

Et sekundært mål med denne studien er å sammenligne 1) koloskopisk og patologisk historie, inkludert historie med ampulært adenom i tolvfingertarmen over familiegenerasjoner, 2) bruk av kjemopreventive medisiner, og 3) kliniske trekk ved forsøkspersoner som forfulgte profylaktisk kirurgisk reseksjon av tykktarm med de som har valgt å fortsette rutinemessig koloskopisk overvåking i et forsøk på å bedre karakterisere faktorer (f. polyppbelastning, ampulært adenom og nivå av dysplasi, etc) som kan påvirke ledelsesbeslutninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

UTMDACC-familiehistoriedatabasen vil bli spurt om tilstedeværelsen av tilfeller som oppfyller kriteriene ovenfor (attenuert familiær adenomatøs polypose (FAP), klassisk AFP [dvs. identifiserbar APC-mutasjon], og/eller en kompatibel familiehistorie eller personlig adenombyrde på > 50 adenomer).

Dataene knyttet til pasienter med svekket FAP og klassisk AFP som gjennomgikk endoskopisk overvåking eller kirurgi vil bli samlet inn gjennom kartgjennomgang og alle data er retrospektive fra 15. februar 2016.

University of Texas MD Anderson Cancer Center (UTMDACC) journalnummer for disse tilfellene vil bli brukt til å identifisere pasienten i ClinicStation: 1) registreringer av endoskopi-prosedyrer, 2) operasjonsrapporter og 3) tilhørende klinikknotater vil bli gjennomgått for: a) om de ovennevnte evalueringskriteriene er oppfylt, b) alder, c) kjønn, d) alder ved innledende koloskopi, e) totalt antall koloskopier, f) antall identifiserte adenomer, g) kreftdiagnoser, h) kjemopreventive medisiner, i) type operasjon, j) antall sykehusinnleggelser, k) lengde på sykehusopphold, l) identifikasjon av en underliggende APC-mutasjon, og ll) familiehistorieinformasjon. UT MDACC familiehistoriedatabasen vil også bli gjennomgått for oppdatert familiehistorieinformasjon inkludert ampulære adenomer og utfall av genetisk testing for identifiserte tilfeller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med enten en genetisk diagnose av AFAP/FAP (dvs. en identifiserbar APC-genmutasjon), og/eller en kompatibel familiehistorie og patologi inkludert historie med ampulært adenom i tolvfingertarmen over familiegenerasjoner, eller personlig adenombelastning på > 50 adenomer ved MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere med enten en genetisk diagnose av AFAP/FAP (dvs. en identifiserbar APC-genmutasjon), og/eller en kompatibel familiehistorie og patologi inkludert historie med ampulært adenom i tolvfingertarmen over familiegenerasjoner, eller personlig adenombelastning på > 50 adenomer skal inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere som ikke har med attenuert familiær adenomatøs polypose (AFAP) og Deleterious familiær adenomatøs polypose (FAP).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dempet familiær adenomatøs polypose
Kartoversiktsstudie for å evaluere resultatene til personer med attenuert familiær adenomatøs polypose (AFAP) som ikke har gjennomgått kirurgisk reseksjon av tykktarmen.
Annen: Kartgjennomgang

Databasen spurte etter tilstedeværelsen av tilfeller som oppfyller kriterier (dempet FAP, klassisk AFP [dvs. identifiserbar APC-mutasjon], og/eller en kompatibel familiehistorie eller personlig adenombyrde på > 50 adenomer).

Dataene knyttet til pasienter med svekket FAP og klassisk AFP som gjennomgikk endoskopisk overvåking eller kirurgi samlet inn gjennom kartgjennomgang og alle data er retrospektive fra 15. februar 2016.
Skadelig familiær adenomatøs polypose
Kartoversiktsstudie for å evaluere resultatene til personer med skadelig familiær adenomatøs polypose (FAP) som ikke har gjennomgått kirurgisk reseksjon av tykktarmen.
Annen: Kartgjennomgang

Databasen spurte etter tilstedeværelsen av tilfeller som oppfyller kriterier (dempet FAP, klassisk AFP [dvs. identifiserbar APC-mutasjon], og/eller en kompatibel familiehistorie eller personlig adenombyrde på > 50 adenomer).

Dataene knyttet til pasienter med svekket FAP og klassisk AFP som gjennomgikk endoskopisk overvåking eller kirurgi samlet inn gjennom kartgjennomgang og alle data er retrospektive fra 15. februar 2016.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kartgjennomgang av resultater fra deltakere med svekket familiær adenomatøs polypose (AFAP) og skadelig familiær adenomatøs polypose (FAP) som gjennomgår endoskopisk overvåking
Tidsramme: 12 år
For sammenligninger mellom grupper ble Mann-Whitney-testen brukt.
12 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. august 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

22. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DR08-0006

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere