Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niechirurgiczne leczenie osłabionej i szkodliwej (klasycznej) rodzinnej polipowatości gruczolakowatej: program długoterminowej obserwacji

31 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Głównym celem tego przeglądu wykresów jest ocena wyników pacjentów z atenuowaną rodzinną polipowatością gruczolakowatą (AFAP) i szkodliwą rodzinną polipowatością gruczolakowatą (FAP), którzy nie przeszli chirurgicznej resekcji okrężnicy.

Drugorzędnym celem tego badania jest porównanie 1) historii kolonoskopii i patologii, w tym historii gruczolaka brodawki dwunastnicy na przestrzeni pokoleń w rodzinie, 2) stosowania leków chemoprewencyjnych oraz 3) cech klinicznych osób, które podjęły profilaktyczną chirurgiczną resekcję guza okrężnicy z tymi, które zdecydowały się kontynuować rutynową obserwację kolonoskopii w celu lepszego scharakteryzowania czynników (np. obciążenie polipami, gruczolak ampułkowy i poziom dysplazji itp.), które mogą wpływać na decyzje dotyczące postępowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Baza danych historii rodziny UTMDACC zostanie przeszukana pod kątem obecności przypadków spełniających powyższe kryteria (osłabiona rodzinna polipowatość gruczolakowata (FAP), klasyczna AFP [tj. możliwa do zidentyfikowania mutacja APC] i/lub zgodny wywiad rodzinny lub obciążenie gruczolakiem > 50 gruczolaków).

Dane dotyczące pacjentów z atenuowanym FAP i klasycznym AFP, którzy przeszli obserwację endoskopową lub zabieg chirurgiczny, zostaną zebrane poprzez przegląd wykresów, a wszystkie dane są retrospektywne od 15 lutego 2016 r.

Numer dokumentacji medycznej University of Texas MD Anderson Cancer Center (UTMDACC) dla tych przypadków zostanie wykorzystany do identyfikacji pacjenta w ClinicStation: 1) zapisy zabiegów endoskopowych, 2) raporty operacyjne i 3) powiązane notatki kliniczne zostaną przejrzane pod kątem: a) czy zostały spełnione powyższe kryteria oceny, b) wiek, c) płeć, d) wiek w momencie pierwszej kolonoskopii, e) łączna liczba wykonanych kolonoskopii, f) liczba stwierdzonych gruczolaków, g) rozpoznania nowotworowe, h) stosowane chemioprofilaktyki, i) rodzaj operacji, j) liczba hospitalizacji, k) długość pobytu w szpitalu, l) identyfikacja podstawowej mutacji APC oraz ll) informacje o historii rodziny. Baza danych historii rodziny UT MDACC zostanie również przejrzana pod kątem zaktualizowanych informacji o historii rodziny, w tym gruczolaków ampułkowych i wyników badań genetycznych w przypadku zidentyfikowanych przypadków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z rozpoznaniem genetycznym AFAP/FAP (tj. możliwą do zidentyfikowania mutacją genu APC) i/lub zgodnym wywiadem rodzinnym i patologią, w tym wywiadem gruczolaka brodawki dwunastnicy w ciągu pokoleń rodzinnych, lub osobistą gruczolakowatością > 50 gruczolaków w MD Anderson Cancer Center w Houston w Teksasie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnicy z genetyczną diagnozą AFAP/FAP (tj. możliwą do zidentyfikowania mutacją genu APC) i/lub zgodną historią rodzinną i patologią, w tym gruczolakiem brodawki dwunastnicy w rodzinie od pokoleń lub osobistą gruczolakowatością > 50 gruczolaków mają być uwzględnione.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnicy, którzy nie mają atenuowanej rodzinnej polipowatości gruczolakowatej (AFAP) ani szkodliwej rodzinnej polipowatości gruczolakowatej (FAP).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Atenuowana rodzinna polipowatość gruczolakowata
Badanie przeglądu wykresów w celu oceny wyników pacjentów z atenuowaną rodzinną polipowatością gruczolakowatą (AFAP), którzy nie przeszli chirurgicznej resekcji okrężnicy.
Inny: Przegląd wykresu

Przeszukanie bazy danych pod kątem obecności przypadków spełniających kryteria (osłabiony FAP, klasyczny AFP [tj. możliwa do zidentyfikowania mutacja APC] i/lub zgodny wywiad rodzinny lub obciążenie gruczolakiem > 50 gruczolaków).

Dane dotyczące pacjentów z atenuowanym FAP i klasycznym AFP, którzy przeszli obserwację endoskopową lub zabieg chirurgiczny, zebrano za pomocą przeglądu wykresów, a wszystkie dane są retrospektywne od 15 lutego 2016 r.
Szkodliwa rodzinna polipowatość gruczolakowata
Badanie przeglądu wykresów w celu oceny wyników pacjentów z szkodliwą rodzinną polipowatością gruczolakowatą (FAP), którzy nie przeszli chirurgicznej resekcji okrężnicy.
Inny: Przegląd wykresu

Przeszukanie bazy danych pod kątem obecności przypadków spełniających kryteria (osłabiony FAP, klasyczny AFP [tj. możliwa do zidentyfikowania mutacja APC] i/lub zgodny wywiad rodzinny lub obciążenie gruczolakiem > 50 gruczolaków).

Dane dotyczące pacjentów z atenuowanym FAP i klasycznym AFP, którzy przeszli obserwację endoskopową lub zabieg chirurgiczny, zebrano za pomocą przeglądu wykresów, a wszystkie dane są retrospektywne od 15 lutego 2016 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przegląd wykresów wyników uczestników z atenuowaną rodzinną polipowatością gruczolakowatą (AFAP) i szkodliwą rodzinną polipowatością gruczolakowatą (FAP) poddawanych nadzorowi endoskopowemu
Ramy czasowe: 12 lat
Do porównań między grupami zastosowano test Manna-Whitneya.
12 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DR08-0006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atenuowana rodzinna polipowatość gruczolakowata

Badania kliniczne na Przegląd wykresu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj