Tratamento não cirúrgico da polipose adenomatosa familiar atenuada e deletéria (clássica): um programa de vigilância de longo prazo
O objetivo principal deste estudo de revisão de prontuários é avaliar os resultados de indivíduos com Polipose Adenomatosa Familiar Atenuada (AFAP) e Polipose Adenomatosa Familiar Deletéria (FAP) que não foram submetidos à ressecção cirúrgica do cólon.
Um objetivo secundário deste estudo é comparar 1) as histórias colonoscópicas e patológicas, incluindo história de adenoma ampular no duodeno ao longo de gerações familiares, 2) o uso de medicamentos quimiopreventivos e 3) características clínicas de indivíduos que buscaram ressecção cirúrgica profilática do cólon com aqueles que optaram por continuar a vigilância colonoscópica de rotina em um esforço para melhor caracterizar os fatores (por exemplo, carga de pólipos, adenoma ampular e nível de displasia, etc) que podem influenciar as decisões de manejo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O banco de dados de histórico familiar UTMDACC será consultado quanto à presença de casos que atendam aos critérios acima (polipose adenomatosa familiar atenuada (FAP), AFP clássica [ou seja, mutação APC identificável] e/ou história familiar compatível ou carga de adenoma pessoal de > 50 adenomas).
Os dados relativos aos pacientes com PAF atenuada e PFA clássica submetidos a vigilância endoscópica ou cirurgia serão coletados por meio de revisão de prontuários e todos os dados são retrospectivos a partir de 15 de fevereiro de 2016.
O número do registro médico do MD Anderson Cancer Center (UTMDACC) da Universidade do Texas para esses casos será usado para identificar o paciente no ClinicStation: 1) registros de procedimentos de endoscopia, 2) relatórios operatórios e 3) notas clínicas associadas serão revisados para: a) se os critérios de avaliação acima foram atendidos, b) idade, c) sexo, d) idade na colonoscopia inicial, e) número total de colonoscopias, f) número de adenomas identificados, g) diagnósticos de câncer, h) medicamentos quimiopreventivos, i) tipo de cirurgia, j) número de internações, k) duração da internação, l) identificação de uma mutação APC subjacente e ll) informações sobre o histórico familiar. O banco de dados do histórico familiar UT MDACC também será revisado para informações atualizadas do histórico familiar, incluindo adenomas ampulares e resultados de testes genéticos para casos identificados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Participantes com diagnóstico genético de AFAP/FAP (ou seja, uma mutação identificável do gene APC) e/ou história familiar e patologia compatíveis, incluindo história de adenoma ampular no duodeno ao longo de gerações familiares, ou carga de adenoma pessoal de > 50 adenomas devem ser incluídos.
Critério de exclusão:
1. Participantes que não tenham Polipose Adenomatosa Familiar Atenuada (AFAP) e Polipose Adenomatosa Familiar Deletéria (FAP).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Polipose Adenomatosa Familiar Atenuada
Estudo de revisão de gráficos para avaliar os resultados de indivíduos com Polipose Adenomatosa Familiar Atenuada (AFAP) que não foram submetidos à ressecção cirúrgica do cólon.
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Banco de dados consultado quanto à presença de casos que atendem aos critérios (FAP atenuada, AFP clássica [ou seja, mutação APC identificável] e/ou história familiar compatível ou carga de adenoma pessoal de > 50 adenomas). Os dados relacionados aos pacientes com PAF atenuada e AFP clássica submetidos a vigilância endoscópica ou cirurgia coletados por meio de revisão de prontuários e todos os dados são retrospectivos a partir de 15 de fevereiro de 2016. |
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Polipose Adenomatosa Familiar Deletéria
Estudo de revisão de gráficos para avaliar os resultados de indivíduos com Polipose Adenomatosa Familiar Deletéria (PAF) que não foram submetidos à ressecção cirúrgica do cólon.
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Banco de dados consultado quanto à presença de casos que atendem aos critérios (FAP atenuada, AFP clássica [ou seja, mutação APC identificável] e/ou história familiar compatível ou carga de adenoma pessoal de > 50 adenomas). Os dados relacionados aos pacientes com PAF atenuada e AFP clássica submetidos a vigilância endoscópica ou cirurgia coletados por meio de revisão de prontuários e todos os dados são retrospectivos a partir de 15 de fevereiro de 2016. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Revisão de Gráficos dos Resultados de Participantes com Polipose Adenomatosa Familiar Atenuada (AFAP) e Polipose Adenomatosa Familiar Deletéria (PAF) Submetidos a Vigilância Endoscópica
Prazo: 12 anos
|
Para comparações entre os grupos, foi utilizado o teste de Mann-Whitney.
|
12 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias por Tipo Histológico
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- Polipose Adenomatosa Coli
Outros números de identificação do estudo
- DR08-0006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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