Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heikentyneen ja haitallisen (klassisen) familiaalisen adenomatoottisen polypoosin ei-kirurginen hoito: Pitkäaikainen seurantaohjelma

keskiviikko 31. elokuuta 2022 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Tämän kaavion katsaustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tuloksia potilailta, joilla on heikentynyt familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (AFAP) ja vahingollinen familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP), joille ei ole tehty paksusuolen kirurgista resektiota.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata 1) kolonoskopiaa ja patologiahistoriaa, mukaan lukien pohjukaissuolen ampullaarinen adenooma sukupolvien ajalta, 2) kemopreventiivisten lääkkeiden käyttöä ja 3) kliinisiä piirteitä potilaista, jotka pyrkivät ennaltaehkäisevään kirurgiseen resektioon paksusuoleen niiden kanssa, jotka ovat päättäneet jatkaa rutiininomaista kolonoskopista seurantaa pyrkiessään luonnehtimaan paremmin tekijöitä (esim. polyyppitaakka, ampullaarinen adenooma ja dysplasiataso jne.), jotka voivat vaikuttaa hoitopäätöksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

UTMDACC-sukuhistoriatietokannasta kysytään edellä mainitut kriteerit täyttävien tapausten esiintymistä (heikennetty familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP), klassinen AFP [ts. tunnistettavissa oleva APC-mutaatio] ja/tai yhteensopiva sukuhistoria tai henkilökohtainen adenoomataakka > 50 adenoomaa).

Endoskooppisen seurannan tai leikkauksen saaneiden heikennettyä FAP:tä ja klassista AFP:tä sairastavien potilaiden tiedot kerätään kaaviotarkistuksen kautta ja kaikki tiedot ovat retrospektiivisia 15.2.2016 alkaen.

Teksasin yliopiston MD Anderson Cancer Centerin (UTMDACC) lääketieteellisen tietueen numeroa näissä tapauksissa käytetään potilaan tunnistamiseen ClinicStationissa: 1) endoskopiatoimenpiteiden tallenteet, 2) leikkausraportit ja 3) niihin liittyvät klinikan muistiinpanot tarkistetaan: a) onko yllä olevat arviointikriteerit täyttyneet, b) ikä, c) sukupuoli, d) ikä ensimmäisessä kolonoskopiassa, e) kolonoskopioiden kokonaismäärä, f) tunnistettujen adenoomien lukumäärä, g) syöpädiagnoosit, h) kemopreventiiviset lääkkeet, i) leikkauksen tyyppi, j) sairaalahoitojen lukumäärä, k) sairaalahoidon pituus, l) taustalla olevan APC-mutaation tunnistaminen ja ll) sukuhistoriatiedot. UT MDACC:n sukuhistoriatietokannasta tarkistetaan myös päivitetyt sukuhistoriatiedot, mukaan lukien ampullaariset adenoomat ja tunnistettujen tapausten geenitestien tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on joko geneettinen AFAP/FAP-diagnoosi (eli tunnistettavissa oleva APC-geenimutaatio) ja/tai yhteensopiva sukuhistoria ja patologia, mukaan lukien pohjukaissuolen ampullaarinen adenooma sukupolvien ajalta tai henkilökohtainen adenoomataakka > 50 adenoomaa MD:ssä Andersonin syöpäkeskuksessa Houstonissa, Texasissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujat, joilla on joko geneettinen AFAP/FAP-diagnoosi (eli tunnistettavissa oleva APC-geenimutaatio) ja/tai yhteensopiva sukuhistoria ja patologia, mukaan lukien sukupolvien ajalta pohjukaissuolen ampullaarinen adenooma, tai henkilökohtainen adenoomataakka yli 50 adenoomaa otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, joilla ei ole heikentynyttä familiaalista adenomatoottista polypoosia (AFAP) ja delerious familiaalista adenomatoottista polypoosia (FAP).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Heikentynyt familiaalinen adenomatoottinen polypoosi
Kaavion tarkastelututkimus, jolla arvioitiin heikennettyä familiaalista adenomatoottista polypoosia (AFAP) sairastavien potilaiden tuloksia, joille ei ole tehty kirurgista paksusuolen resektiota.
Muut: Kaavion tarkistus

Tietokannasta kysyttiin kriteerit täyttävien tapausten olemassaoloa (vaimennettu FAP, klassinen AFP [ts. tunnistettavissa oleva APC-mutaatio] ja/tai yhteensopiva sukuhistoria tai henkilökohtainen adenoomataakka > 50 adenoomaa).

Karttatarkastelulla kerätyt tiedot heikennettyä FAP:ta ja klassista AFP:tä sairastavista potilaista, joille tehtiin endoskooppinen seuranta tai leikkaus, ja kaikki tiedot ovat retrospektiivisia 15.2.2016 alkaen.
Haitallinen familiaalinen adenomatoottinen polypoosi
Kaaviokatsaustutkimus, jolla arvioitiin sellaisten potilaiden tuloksia, joilla on vahingollinen familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP), joille ei ole tehty paksusuolen kirurgista resektiota.
Muut: Kaavion tarkistus

Tietokannasta kysyttiin kriteerit täyttävien tapausten olemassaoloa (vaimennettu FAP, klassinen AFP [ts. tunnistettavissa oleva APC-mutaatio] ja/tai yhteensopiva sukuhistoria tai henkilökohtainen adenoomataakka > 50 adenoomaa).

Karttatarkastelulla kerätyt tiedot heikennettyä FAP:ta ja klassista AFP:tä sairastavista potilaista, joille tehtiin endoskooppinen seuranta tai leikkaus, ja kaikki tiedot ovat retrospektiivisia 15.2.2016 alkaen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaaviokatsaus potilaiden tuloksista, joilla on heikentynyt familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (AFAP) ja haitallinen familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP), jotka joutuvat endoskooppiseen seurantaan
Aikaikkuna: 12 vuotta
Ryhmien välisissä vertailuissa käytettiin Mann-Whitneyn testiä.
12 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR08-0006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa