Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-kirurgisk behandling af svækket og skadelig (klassisk) familiær adenomatøs polypose: Et langsigtet overvågningsprogram

31. august 2022 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Det primære formål med denne kortoversigtsundersøgelse er at evaluere resultaterne af forsøgspersoner med attenueret familiær adenomatøs polypose (AFAP) og skadelig familiær adenomatøs polypose (FAP), som ikke har gennemgået kirurgisk resektion af tyktarmen.

Et sekundært formål med denne undersøgelse er at sammenligne 1) de koloskopiske og patologiske historier, herunder historie med ampulært adenom i tolvfingertarmen over familiegenerationer, 2) brugen af ​​kemoforebyggende medicin og 3) kliniske træk hos forsøgspersoner, der forfulgte profylaktisk kirurgisk resektion af tyktarm med dem, der har valgt at fortsætte rutinemæssig koloskopisk overvågning i et forsøg på bedre at karakterisere faktorer (f. polypbyrde, ampulært adenom og niveau af dysplasi osv.), som kan påvirke ledelsesbeslutninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

UTMDACC-familiehistoriedatabasen vil blive forespurgt for tilstedeværelsen af ​​tilfælde, der opfylder ovenstående kriterier (attenueret familiær adenomatøs polypose (FAP), klassisk AFP [dvs. identificerbar APC-mutation], og/eller en kompatibel familiehistorie eller personlig adenombyrde på > 50 adenomer).

Data relateret til patienter med svækket FAP og klassisk AFP, som gennemgik endoskopisk overvågning eller operation, vil blive indsamlet gennem diagramgennemgang, og alle data er retrospektive fra den 15. februar 2016.

University of Texas MD Anderson Cancer Center (UTMDACC) lægejournalnummer for disse tilfælde vil blive brugt til at identificere patienten i ClinicStation: 1) registreringer af endoskopiprocedurer, 2) operationsrapporter og 3) tilknyttede kliniknotater vil blive gennemgået for: a) om ovenstående evalueringskriterier er opfyldt, b) alder, c) køn, d) alder ved indledende koloskopi, e) samlet antal koloskopier, f) antal identificerede adenomer, g) kræftdiagnoser, h) kemoforebyggende medicin, i) type operation, j) antal indlæggelser, k) længde af hospitalsophold, l) identifikation af en underliggende APC-mutation og ll) familiehistorieoplysninger. UT MDACC familiehistoriedatabasen vil også blive gennemgået for opdaterede familiehistorieoplysninger, herunder ampulære adenomer og resultater af genetisk testning for identificerede tilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med enten en genetisk diagnose af AFAP/FAP (dvs. en identificerbar APC-genmutation) og/eller en kompatibel familiehistorie og patologi, herunder historie med ampulært adenom i duodenum over familiegenerationer, eller personlig adenombyrde på > 50 adenomer ved MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Deltagere med enten en genetisk diagnose af AFAP/FAP (dvs. en identificerbar APC-genmutation) og/eller en kompatibel familiehistorie og patologi, herunder historie med ampulært adenom i tolvfingertarmen gennem familiegenerationer, eller personlig adenombyrde på > 50 adenomer skal indgå.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere, der ikke har med attenueret familiær adenomatøs polypose (AFAP) og Deleterious familiær adenomatøs polypose (FAP).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Svækket familiær adenomatøs polypose
Diagramoversigtsundersøgelse for at evaluere resultaterne af forsøgspersoner med attenueret familiær adenomatøs polypose (AFAP), som ikke har gennemgået kirurgisk resektion af tyktarmen.
Andet: Diagramgennemgang

Databasen forespørges for tilstedeværelsen af ​​tilfælde, der opfylder kriterierne (dæmpet FAP, klassisk AFP [dvs. identificerbar APC-mutation], og/eller en kompatibel familiehistorie eller personlig adenombyrde på > 50 adenomer).

Dataene relateret til patienter med svækket FAP og klassisk AFP, som gennemgik endoskopisk overvågning eller operation, indsamlet gennem diagramgennemgang, og alle data er retrospektive fra den 15. februar 2016.
Skadelig familiær adenomatøs polypose
Kortoversigtsundersøgelse for at evaluere resultaterne af forsøgspersoner med Deleterious Familial Adenomatous Polyposis (FAP), som ikke har gennemgået kirurgisk resektion af tyktarmen.
Andet: Diagramgennemgang

Databasen forespørges for tilstedeværelsen af ​​tilfælde, der opfylder kriterierne (dæmpet FAP, klassisk AFP [dvs. identificerbar APC-mutation], og/eller en kompatibel familiehistorie eller personlig adenombyrde på > 50 adenomer).

Dataene relateret til patienter med svækket FAP og klassisk AFP, som gennemgik endoskopisk overvågning eller operation, indsamlet gennem diagramgennemgang, og alle data er retrospektive fra den 15. februar 2016.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagramgennemgang af resultater fra deltagere med svækket familiær adenomatøs polypose (AFAP) og skadelig familiær adenomatøs polypose (FAP), der gennemgår endoskopisk overvågning
Tidsramme: 12 år
Til sammenligninger mellem grupper er Mann-Whitney testen brugt.
12 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. august 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2016

Først opslået (SKØN)

22. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR08-0006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svækket familiær adenomatøs polypose

  • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...
    Istituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione G. Pascale; IRCCS Ospedale...
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Familial Adenomatous Poliposys Italian Network (Rete Italiana Poliposi Adenomatosa Familiare) (RIPAF)
    Kolorektal cancer | Turcot syndrom | Desmoid Tumor | Duodenalt adenom | Familiær adenomatøs polypose (FAP) | Desmoid-type fibromatose | Arveligt kolorektal kræftsyndrom | Gardners syndrom | Attenueret Familial Adenomatøs Polyposis (AFAP) | MUTYH-associeret polyposis (MAP) | Non-APC/MUTYH-associeret polyposis... og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Diagramgennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner