弱毒化および有害な(古典的)家族性腺腫性ポリポーシスの非外科的管理:長期監視プログラム
このカルテレビュー研究の主な目的は、結腸の外科的切除を受けていない弱毒家族性腺腫性ポリポーシス (AFAP) および有害な家族性腺腫性ポリポーシス (FAP) の被験者の転帰を評価することです。
この研究の第 2 の目的は、1) 家族世代にわたる十二指腸膨大部腺腫の病歴を含む大腸内視鏡検査と病理学の病歴、2) 化学予防薬の使用、および 3) 十二指腸の予防的外科的切除を追求した被験者の臨床的特徴を比較することです。要因をより適切に特徴付けるために、定期的な大腸内視鏡検査の監視を継続することを選択した患者 (例: ポリープの量、膨大部腺腫、異形成のレベルなど)は、管理上の決定に影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
UTMDACC 家族歴データベースは、上記の基準を満たす症例の存在について照会されます (弱毒化した家族性腺腫性ポリポーシス (FAP)、古典的 AFP [すなわち、 識別可能な APC 変異]、および/または互換性のある家族歴または 50 個を超える腺腫の個人的な腺腫負荷)。
内視鏡サーベイランスまたは手術を受けた減弱型 FAP および古典型 AFP の患者に関連するデータは、チャートのレビューを通じて収集され、すべてのデータは 2016 年 2 月 15 日時点のものです。
これらの症例のテキサス大学 MD アンダーソンがんセンター (UTMDACC) の医療記録番号は、ClinicStation で患者を識別するために使用されます。 a) 上記の評価基準が満たされているかどうか、b) 年齢、c) 性別、d) 最初の大腸内視鏡検査時の年齢、e) 大腸内視鏡検査の総数、f) 同定された腺腫の数、g) がんの診断、h) 化学予防薬、 i) 手術の種類、j) 入院回数、k) 入院期間、l) 基礎となる APC 突然変異の同定、および ll) 家族歴情報。 UT MDACC家族歴データベースも、膨大部腺腫や特定された症例の遺伝子検査の結果を含む最新の家族歴情報についてレビューされます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1. AFAP/FAP の遺伝子診断 (すなわち、識別可能な APC 遺伝子変異)、および/または互換性のある家族歴および家族世代にわたる十二指腸の膨大部腺腫の病歴を含む病理学、または 50 個を超える腺腫の個人的な腺腫負荷のいずれかを持つ参加者含まれます。
除外基準:
1.弱毒家族性腺腫性ポリポーシス(AFAP)および有害な家族性腺腫性ポリポーシス(FAP)を持たない参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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弱毒化家族性腺腫性ポリポーシス
結腸の外科的切除を受けていない弱毒化家族性腺腫性ポリポーシス(AFAP)の被験者の転帰を評価するためのチャートレビュー研究。
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基準を満たす症例の存在について照会されたデータベース (弱毒化 FAP、古典的 AFP [すなわち、 識別可能な APC 変異]、および/または互換性のある家族歴または 50 個を超える腺腫の個人的な腺腫負荷)。 チャートレビューを通じて収集された内視鏡サーベイランスまたは手術を受けた弱毒FAPおよび古典的AFPの患者に関連するデータとすべてのデータは、2016年2月15日現在のものです。 |
有害な家族性腺腫性ポリポーシス
結腸の外科的切除を受けていない有害な家族性腺腫性ポリポーシス(FAP)の被験者の転帰を評価するためのチャートレビュー研究。
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基準を満たす症例の存在について照会されたデータベース (弱毒化 FAP、古典的 AFP [すなわち、 識別可能な APC 変異]、および/または互換性のある家族歴または 50 個を超える腺腫の個人的な腺腫負荷)。 チャートレビューを通じて収集された内視鏡サーベイランスまたは手術を受けた弱毒FAPおよび古典的AFPの患者に関連するデータとすべてのデータは、2016年2月15日現在のものです。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内視鏡検査を受けている弱毒化家族性腺腫性ポリポーシス (AFAP) および有害な家族性腺腫性ポリポーシス (FAP) の参加者の結果のチャートレビュー
時間枠:12年間
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グループ間の比較には、Mann-Whitney 検定を使用しました。
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12年間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DR08-0006
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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