약화되고 유해한(고전적) 가족성 선종성 용종증의 비수술적 관리: 장기 감시 프로그램
이 차트 검토 연구의 주요 목적은 결장의 외과적 절제를 받지 않은 약화된 가족성 선종성 용종증(AFAP) 및 유해한 가족성 선종성 용종증(FAP)이 있는 피험자의 결과를 평가하는 것입니다.
본 연구의 2차 목적은 1) 가족 대대로 십이지장 팽대부 선종의 병력을 포함한 대장내시경 및 병리학적 병력, 2) 화학예방 약물의 사용, 3) 예방적 외과적 절제술을 시행한 피험자의 임상적 특징을 비교하는 것이다. 요인(예: 관리 결정에 영향을 줄 수 있는 용종 부담, 팽대부 선종 및 이형성 수준 등).
연구 개요
상세 설명
UTMDACC 가족력 데이터베이스는 위의 기준(감쇠된 가족성 선종성 폴립증(FAP), 고전적 AFP[즉, 확인 가능한 APC 돌연변이] 및/또는 적합한 가족력 또는 > 50 선종의 개인 선종 부담).
내시경 감시 또는 수술을 받은 약화된 FAP 및 고전적 AFP 환자와 관련된 데이터는 차트 검토를 통해 수집되며 모든 데이터는 2016년 2월 15일 기준으로 후향적입니다.
이러한 사례에 대한 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터(UTMDACC) 의료 기록 번호는 ClinicStation에서 환자를 식별하는 데 사용됩니다. a) 상기 평가 기준이 충족되었는지 여부, b) 연령, c) 성별, d) 초기 대장내시경 시 연령, e) 총 대장내시경 횟수, f) 확인된 선종의 수, g) 암 진단, h) 화학적 예방 약물, i) 수술 유형, j) 입원 횟수, k) 입원 기간, l) 근본적인 APC 돌연변이 식별, 및 ll) 가족력 정보. UT MDACC 가족력 데이터베이스는 또한 팽대부 선종 및 확인된 사례에 대한 유전자 검사 결과를 포함하여 업데이트된 가족력 정보에 대해 검토될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. AFAP/FAP(즉, 확인 가능한 APC 유전자 돌연변이)의 유전적 진단이 있는 참여자 및/또는 가족 대대로 십이지장의 팽대부 선종 병력을 포함하여 호환 가능한 가족력 및 병리학, 또는 > 50 선종의 개인 선종 부담이 있는 참가자 포함됩니다.
제외 기준:
1. 약화된 가족성 선종성 용종증(AFAP) 및 유해한 가족성 선종성 용종증(FAP)이 없는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
약화된 가족성 선종성 용종증
결장의 외과적 절제를 받지 않은 약화된 가족성 선종성 용종증(AFAP) 환자의 결과를 평가하기 위한 차트 검토 연구.
|
기준을 충족하는 사례의 존재 여부에 대해 데이터베이스 쿼리(감쇠된 FAP, 기존 AFP[i.e. 확인 가능한 APC 돌연변이] 및/또는 적합한 가족력 또는 > 50 선종의 개인 선종 부담). 차트 검토를 통해 수집된 내시경 감시 또는 수술을 받은 약화된 FAP 및 고전적 AFP 환자와 관련된 데이터 및 모든 데이터는 2016년 2월 15일 기준으로 후향적입니다. |
|
유해한 가족성 선종성 용종증
결장의 수술적 절제를 받지 않은 유해한 가족성 선종성 폴립증(FAP) 환자의 결과를 평가하기 위한 차트 검토 연구.
|
기준을 충족하는 사례의 존재 여부에 대해 데이터베이스 쿼리(감쇠된 FAP, 기존 AFP[i.e. 확인 가능한 APC 돌연변이] 및/또는 적합한 가족력 또는 > 50 선종의 개인 선종 부담). 차트 검토를 통해 수집된 내시경 감시 또는 수술을 받은 약화된 FAP 및 고전적 AFP 환자와 관련된 데이터 및 모든 데이터는 2016년 2월 15일 기준으로 후향적입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내시경 감시를 받는 약화된 가족성 선종성 용종증(AFAP) 및 유해한 가족성 선종성 용종증(FAP) 환자의 결과에 대한 차트 검토
기간: 12 년
|
그룹 간 비교를 위해 Mann-Whitney 테스트가 사용되었습니다.
|
12 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DR08-0006
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
차트 검토에 대한 임상 시험
-
Schön Klinik Berchtesgadener Land완전한
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University모병