Manejo no quirúrgico de la poliposis adenomatosa familiar atenuada y deletérea (clásica): un programa de vigilancia a largo plazo
El objetivo principal de este estudio de revisión de expedientes es evaluar los resultados de sujetos con poliposis adenomatosa familiar atenuada (AFAP) y poliposis adenomatosa familiar deletérea (FAP) que no se han sometido a una resección quirúrgica del colon.
Un objetivo secundario de este estudio es comparar 1) los antecedentes colonoscópicos y patológicos, incluidos los antecedentes de adenoma ampular en el duodeno durante generaciones familiares, 2) el uso de medicamentos quimiopreventivos y 3) las características clínicas de los sujetos que realizaron una resección quirúrgica profiláctica del colon con aquellos que han optado por continuar con la vigilancia colonoscópica de rutina en un esfuerzo por caracterizar mejor los factores (p. carga de pólipos, adenoma ampular y nivel de displasia, etc.) que pueden influir en las decisiones de manejo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se consultará la base de datos de antecedentes familiares de UTMDACC para detectar la presencia de casos que cumplan con los criterios anteriores (poliposis adenomatosa familiar atenuada (FAP), AFP clásica [es decir, mutación APC identificable], y/o antecedentes familiares compatibles o carga de adenoma personal de > 50 adenomas).
Los datos relacionados con los pacientes con PAF atenuada y PAF clásica que se sometieron a vigilancia endoscópica o cirugía se recopilarán mediante revisión de expedientes y todos los datos son retrospectivos al 15 de febrero de 2016.
El número de registro médico del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas (UTMDACC) para estos casos se utilizará para identificar al paciente en ClinicStation: 1) los registros de los procedimientos de endoscopia, 2) los informes operativos y 3) las notas clínicas asociadas se revisarán para: a) si se han cumplido los criterios de evaluación anteriores, b) edad, c) sexo, d) edad en la colonoscopia inicial, e) número total de colonoscopias, f) número de adenomas identificados, g) diagnósticos de cáncer, h) medicamentos quimiopreventivos, i) tipo de cirugía, j) número de hospitalizaciones, k) duración de la estancia hospitalaria, l) identificación de una mutación APC subyacente, y ll) información de antecedentes familiares. La base de datos de antecedentes familiares de UT MDACC también se revisará para obtener información actualizada de antecedentes familiares, incluidos los adenomas ampulares y los resultados de las pruebas genéticas para los casos identificados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Participantes con un diagnóstico genético de AFAP/FAP (es decir, una mutación del gen APC identificable) y/o antecedentes y patologías familiares compatibles, incluidos antecedentes de adenoma ampular en el duodeno durante generaciones familiares, o carga de adenoma personal de > 50 adenomas se van a incluir.
Criterio de exclusión:
1. Participantes que no tengan poliposis adenomatosa familiar atenuada (AFAP) y poliposis adenomatosa familiar deletérea (FAP).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Poliposis adenomatosa familiar atenuada
Estudio de revisión de gráficos para evaluar los resultados de sujetos con poliposis adenomatosa familiar atenuada (AFAP) que no se han sometido a una resección quirúrgica del colon.
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Se consultó la base de datos sobre la presencia de casos que cumplieran los criterios (FAP atenuada, AFP clásica [es decir, mutación APC identificable], y/o antecedentes familiares compatibles o carga de adenoma personal de > 50 adenomas). Los datos relacionados con los pacientes con PAF atenuada y PAF clásica que se sometieron a vigilancia endoscópica o cirugía recopilados a través de la revisión de expedientes y todos los datos son retrospectivos al 15 de febrero de 2016. |
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Poliposis adenomatosa familiar deletérea
Estudio de revisión de gráficos para evaluar los resultados de sujetos con poliposis adenomatosa familiar deletérea (PAF) que no se han sometido a una resección quirúrgica del colon.
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Se consultó la base de datos sobre la presencia de casos que cumplieran los criterios (FAP atenuada, AFP clásica [es decir, mutación APC identificable], y/o antecedentes familiares compatibles o carga de adenoma personal de > 50 adenomas). Los datos relacionados con los pacientes con PAF atenuada y PAF clásica que se sometieron a vigilancia endoscópica o cirugía recopilados a través de la revisión de expedientes y todos los datos son retrospectivos al 15 de febrero de 2016. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Revisión de gráficos de los resultados de los participantes con poliposis adenomatosa familiar atenuada (AFAP) y poliposis adenomatosa familiar deletérea (FAP) sometidos a vigilancia endoscópica
Periodo de tiempo: 12 años
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Para las comparaciones entre grupos se utilizó la prueba de Mann-Whitney.
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12 años
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Colaboradores e Investigadores
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Otros números de identificación del estudio
- DR08-0006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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