Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az attenuált és káros (klasszikus) családi adenomás polipózis nem sebészeti kezelése: hosszú távú megfigyelési program

2022. augusztus 31. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Ennek a diagramot áttekintő vizsgálatnak az elsődleges célja az attenuált családi adenomás polipózisban (AFAP) és a delerious familiáris adenomás polipózisban (FAP) szenvedő alanyok kimenetelének értékelése, akiknél nem esett át sebészi vastagbél reszekció.

A tanulmány másodlagos célja, hogy összehasonlítsa 1) a kolonoszkópiás és patológiás anamnéziseket, beleértve a duodenum ampulláris adenoma történetét a családban generációkon át, 2) a kemopreventív gyógyszerek alkalmazását és 3) a profilaktikus sebészeti reszekción átesett alanyok klinikai jellemzőit. vastagbélben azokkal, akik úgy döntöttek, hogy folytatják a rutin kolonoszkópos megfigyelést a tényezők jobb jellemzése érdekében (pl. polipterhelés, ampulláris adenoma és dysplasia szintje stb.), amelyek befolyásolhatják a kezelési döntéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az UTMDACC családtörténeti adatbázisban lekérdezik a fenti kritériumoknak megfelelő esetek jelenlétét (attenuated Familialis Adenomatous Polyposis (FAP), klasszikus AFP [i.e. azonosítható APC mutáció], és/vagy kompatibilis családi anamnézis vagy több mint 50 adenoma személyes adenoma-teher).

Az endoszkópos megfigyelésen vagy műtéten átesett, legyengült FAP-ban és klasszikus AFP-ben szenvedő betegekre vonatkozó adatokat diagram áttekintéssel gyűjtjük össze, és minden adat 2016. február 15-től retrospektív.

A University of Texas MD Anderson Cancer Center (UTMDACC) orvosi nyilvántartási számát ezekre az esetekre fogják használni a páciens azonosítására a ClinicStationben: 1) az endoszkópos eljárások feljegyzései, 2) a műtéti jelentések és 3) a kapcsolódó klinikai feljegyzések áttekintése történik: a) a fenti értékelési kritériumok teljesülése, b) életkor, c) nem, d) életkor a kezdeti kolonoszkópia során, e) a kolonoszkópiák teljes száma, f) az azonosított adenomák száma, g) rákdiagnózis, h) kemopreventív gyógyszerek, i) a műtét típusa, j) a kórházi kezelések száma, k) a kórházi tartózkodás időtartama, l) a mögöttes APC mutáció azonosítása, és ll) a családtörténeti adatok. Az UT MDACC családtörténeti adatbázisát is felülvizsgálják a frissített családtörténeti információkért, beleértve az ampulláris adenomákat és az azonosított esetek genetikai vizsgálatának eredményeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a résztvevők, akiknek genetikai diagnózisa AFAP/FAP (azaz azonosítható APC génmutáció), és/vagy kompatibilis családi anamnézissel és patológiával rendelkezik, beleértve a duodenum ampulláris adenomáját a családi generációk során, vagy a személyes adenoma terhelése > 50 adenoma MD-n Anderson Rákközpont Houstonban, Texasban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Azok a résztvevők, akiknek genetikai diagnózisa AFAP/FAP (azaz azonosítható APC génmutáció), és/vagy kompatibilis családi anamnézissel és patológiával rendelkezik, beleértve a duodenum ampulláris adenomáját a családban generációkon át, vagy 50 adenománál nagyobb személyes adenoma terhet szerepeltetni kell.

Kizárási kritériumok:

1. Azok a résztvevők, akik nem szenvednek attenuált családi adenomás polipózisban (AFAP) és delerious familiáris adenomás polipózisban (FAP).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Attenuált családi adenomás polipózis
Áttekintő diagram az attenuált családi adenomás polipózisban (AFAP) szenvedő alanyok kimenetelének értékelésére, akiknél nem esett át sebészeti vastagbél reszekció.
Egyéb: Diagram áttekintése

Az adatbázis lekérdezte a kritériumoknak megfelelő esetek jelenlétét (gyengített FAP, klasszikus AFP [pl. azonosítható APC mutáció], és/vagy kompatibilis családi anamnézis vagy több mint 50 adenoma személyes adenoma-teher).

Az endoszkópos megfigyelésen vagy műtéten átesett, attenuált FAP-ban és klasszikus AFP-ben szenvedő betegekre vonatkozó adatok diagram áttekintéssel gyűjtöttek, és minden adat visszamenőleges 2016. február 15-i állapotra vonatkozik.
Káros családi adenomás polipózis
Áttekintő diagram a delerious familiáris adenomás polipózisban (FAP) szenvedő alanyok kimenetelének értékelésére, akiknél nem esett át sebészeti vastagbél reszekció.
Egyéb: Diagram áttekintése

Az adatbázis lekérdezte a kritériumoknak megfelelő esetek jelenlétét (gyengített FAP, klasszikus AFP [pl. azonosítható APC mutáció], és/vagy kompatibilis családi anamnézis vagy több mint 50 adenoma személyes adenoma-teher).

Az endoszkópos megfigyelésen vagy műtéten átesett, attenuált FAP-ban és klasszikus AFP-ben szenvedő betegekre vonatkozó adatok diagram áttekintéssel gyűjtöttek, és minden adat visszamenőleges 2016. február 15-i állapotra vonatkozik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az attenuált családi adenomás polipózisban (AFAP) és a káros familiáris adenomás polipózisban (FAP) endoszkópos megfigyelés alatt álló résztvevők eredményeinek diagramja
Időkeret: 12 év
A csoportok közötti összehasonlításhoz a Mann-Whitney tesztet használtuk.
12 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DR08-0006

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Attenuált családi adenomás polipózis

Klinikai vizsgálatok a Diagram áttekintése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel