Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-kirurgisk behandling av försvagad och skadlig (klassisk) familjär adenomatös polypos: ett långsiktigt övervakningsprogram

31 augusti 2022 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Det primära syftet med denna kartöversiktsstudie är att utvärdera resultaten av patienter med försvagad familjär adenomatös polypos (AFAP) och skadlig familjär adenomatös polypos (FAP) som inte har genomgått kirurgisk resektion av tjocktarmen.

Ett sekundärt syfte med denna studie är att jämföra 1) den koloskopiska och patologiska historien inklusive historia av ampulärt adenom i tolvfingertarmen under familjegenerationer, 2) användningen av kemopreventiva mediciner och 3) kliniska egenskaper hos försökspersoner som genomförde profylaktisk kirurgisk resektion av kolon med de som har valt att fortsätta rutinmässig koloskopisk övervakning i ett försök att bättre karakterisera faktorer (t.ex. polypbelastning, ampulärt adenom och nivå av dysplasi, etc) vilket kan påverka förvaltningsbeslut.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

UTMDACC familjehistoria databasen kommer att frågas efter förekomsten av fall som uppfyller ovanstående kriterier (attenuerad familjär adenomatös polypos (FAP), klassisk AFP [dvs. identifierbar APC-mutation], och/eller en kompatibel familjehistoria eller personlig adenombörda på > 50 adenom).

Data relaterade till patienter med försvagad FAP och klassisk AFP som genomgick endoskopisk övervakning eller operation kommer att samlas in genom diagramgranskning och all data är retrospektiv från och med den 15 februari 2016.

University of Texas MD Anderson Cancer Center (UTMDACC) journalnummer för dessa fall kommer att användas för att identifiera patienten i ClinicStation: 1) register över endoskopiprocedurer, 2) operationsrapporter och 3) associerade klinikanteckningar kommer att granskas för: a) om ovanstående utvärderingskriterier har uppfyllts, b) ålder, c) kön, d) ålder vid initial koloskopi, e) totalt antal koloskopier, f) antal identifierade adenom, g) cancerdiagnoser, h) kemopreventiva mediciner, i) typ av operation, j) antal sjukhusvistelser, k) längd på sjukhusvistelse, l) identifiering av en underliggande APC-mutation och ll) information om familjehistoria. UT MDACC familjehistoria databasen kommer också att granskas för uppdaterad familjehistoria information inklusive ampulära adenom och resultat av genetiska tester för identifierade fall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med antingen en genetisk diagnos av AFAP/FAP (dvs. en identifierbar APC-genmutation) och/eller en kompatibel familjehistoria och patologi inklusive historia av ampulärt adenom i tolvfingertarmen över familjegenerationer, eller personlig adenombörda på > 50 adenom vid MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Deltagare med antingen en genetisk diagnos av AFAP/FAP (dvs. en identifierbar APC-genmutation) och/eller en kompatibel familjehistoria och patologi inklusive historia av ampulärt adenom i tolvfingertarmen under familjegenerationer, eller personlig adenombörda på > 50 adenom ska ingå.

Exklusions kriterier:

1. Deltagare som inte har med attenuerad familjär adenomatös polypos (AFAP) och skadlig familjär adenomatös polypos (FAP).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Försvagad familjär adenomatös polypos
Diagramöversiktsstudie för att utvärdera resultaten av patienter med försvagad familjär adenomatös polypos (AFAP) som inte har genomgått kirurgisk resektion av tjocktarmen.

Databasen frågade efter förekomsten av fall som uppfyller kriterierna (attenuerad FAP, klassisk AFP [dvs. identifierbar APC-mutation], och/eller en kompatibel familjehistoria eller personlig adenombörda på > 50 adenom).

Data relaterade till patienter med försvagad FAP och klassisk AFP som genomgick endoskopisk övervakning eller kirurgi insamlade genom diagramgranskning och alla data är retrospektiva från och med den 15 februari 2016.

Skadlig familjär adenomatös polypos
Diagramöversiktsstudie för att utvärdera resultaten av patienter med Deleterious Familial Adenomatous Polyposis (FAP) som inte har genomgått kirurgisk resektion av tjocktarmen.

Databasen frågade efter förekomsten av fall som uppfyller kriterierna (attenuerad FAP, klassisk AFP [dvs. identifierbar APC-mutation], och/eller en kompatibel familjehistoria eller personlig adenombörda på > 50 adenom).

Data relaterade till patienter med försvagad FAP och klassisk AFP som genomgick endoskopisk övervakning eller kirurgi insamlade genom diagramgranskning och alla data är retrospektiva från och med den 15 februari 2016.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagramöversikt över resultat från deltagare med försvagad familjär adenomatös polypos (AFAP) och skadlig familjär adenomatös polypos (FAP) som genomgår endoskopisk övervakning
Tidsram: 12 år
För jämförelser mellan grupper användes Mann-Whitney-testet.
12 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 augusti 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

17 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

22 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera