Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-chirurgische behandeling van verzwakte en schadelijke (klassieke) familiale adenomateuze polyposis: een langetermijnbewakingsprogramma

31 augustus 2022 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Het primaire doel van dit overzichtsonderzoek is het evalueren van de uitkomsten van proefpersonen met verzwakte familiale adenomateuze polyposis (AFAP) en schadelijke familiale adenomateuze polyposis (FAP) die geen chirurgische resectie van de dikke darm hebben ondergaan.

Een secundair doel van deze studie is het vergelijken van 1) de colonoscopische en pathologische geschiedenis, inclusief de geschiedenis van ampullair adenoom in de twaalfvingerige darm over familiegeneraties, 2) het gebruik van chemopreventieve medicatie, en 3) klinische kenmerken van proefpersonen die profylactische chirurgische resectie van de colon met degenen die ervoor hebben gekozen om routinematige colonoscopische surveillance voort te zetten in een poging factoren beter te karakteriseren (bijv. poliepbelasting, ampullair adenoom en mate van dysplasie, enz.) die managementbeslissingen kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De familiegeschiedenisdatabase van de UTMDACC zal worden doorzocht op de aanwezigheid van gevallen die aan de bovenstaande criteria voldoen (verzwakte familiale adenomateuze polyposis (FAP), klassieke AFP [d.w.z. identificeerbare APC-mutatie], en/of een compatibele familiegeschiedenis of persoonlijke adenoomlast van > 50 adenomen).

De gegevens met betrekking tot de patiënten met verzwakte FAP en klassieke AFP die endoscopische surveillance of chirurgie ondergingen, zullen worden verzameld door middel van een dossierbeoordeling en alle gegevens zijn retrospectief vanaf 15 februari 2016.

Het medische dossiernummer van het MD Anderson Cancer Center (UTMDACC) van de Universiteit van Texas voor deze gevallen zal worden gebruikt om de patiënt in ClinicStation te identificeren: 1) dossiers van endoscopieprocedures, 2) operatieverslagen en 3) bijbehorende kliniekaantekeningen zullen worden beoordeeld op: a) of aan bovenstaande evaluatiecriteria is voldaan, b) leeftijd, c) geslacht, d) leeftijd bij initiële colonoscopie, e) totaal aantal colonoscopieën, f) aantal geïdentificeerde adenomen, g) kankerdiagnoses, h) chemopreventieve medicatie, i) type operatie, j) aantal ziekenhuisopnames, k) duur van het ziekenhuisverblijf, l) identificatie van een onderliggende APC-mutatie, en ll) informatie over de familiegeschiedenis. De familiegeschiedenisdatabase van de UT MDACC zal ook worden beoordeeld op bijgewerkte familiegeschiedenisinformatie, waaronder ampullaire adenomen en resultaten van genetische tests voor geïdentificeerde gevallen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met ofwel een genetische diagnose van AFAP/FAP (d.w.z. een identificeerbare APC-genmutatie), en/of een compatibele familiegeschiedenis en pathologie inclusief geschiedenis van ampullair adenoom in de twaalfvingerige darm over familiegeneraties, of een persoonlijke adenoomlast van > 50 adenomen bij MD Anderson Kankercentrum in Houston, Texas.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers met ofwel een genetische diagnose van AFAP/FAP (d.w.z. een identificeerbare APC-genmutatie), en/of een compatibele familiegeschiedenis en pathologie inclusief geschiedenis van ampullair adenoom in de twaalfvingerige darm over familiegeneraties, of een persoonlijke adenoomlast van > 50 adenomen zijn op te nemen.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers die geen verzwakte familiale adenomateuze polyposis (AFAP) en schadelijke familiale adenomateuze polyposis (FAP) hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verzwakte familiaire adenomateuze polyposis
Chart review-onderzoek om de uitkomsten te evalueren van proefpersonen met Attenuated Familial Adenomatous Polyposis (AFAP) die geen chirurgische resectie van de dikke darm hebben ondergaan.

Database opgevraagd voor de aanwezigheid van gevallen die aan de criteria voldoen (verzwakte FAP, klassieke AFP [d.w.z. identificeerbare APC-mutatie], en/of een compatibele familiegeschiedenis of persoonlijke adenoomlast van > 50 adenomen).

De gegevens met betrekking tot de patiënten met verzwakte FAP en klassieke AFP die endoscopische surveillance of chirurgie ondergingen, werden verzameld door middel van kaartonderzoek en alle gegevens zijn retrospectief vanaf 15 februari 2016.

Schadelijke familiaire adenomateuze polyposis
Chart review-onderzoek om de uitkomsten te evalueren van proefpersonen met schadelijke familiale adenomateuze polyposis (FAP) die geen chirurgische resectie van de dikke darm hebben ondergaan.

Database opgevraagd voor de aanwezigheid van gevallen die aan de criteria voldoen (verzwakte FAP, klassieke AFP [d.w.z. identificeerbare APC-mutatie], en/of een compatibele familiegeschiedenis of persoonlijke adenoomlast van > 50 adenomen).

De gegevens met betrekking tot de patiënten met verzwakte FAP en klassieke AFP die endoscopische surveillance of chirurgie ondergingen, werden verzameld door middel van kaartonderzoek en alle gegevens zijn retrospectief vanaf 15 februari 2016.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grafiekoverzicht van de resultaten van deelnemers met verzwakte familiale adenomateuze polyposis (AFAP) en schadelijke familiale adenomateuze polyposis (FAP) die endoscopische bewaking ondergaan
Tijdsspanne: 12 jaar
Voor vergelijkingen tussen groepen wordt de Mann-Whitney-test gebruikt.
12 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 augustus 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren