Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нехирургическое лечение ослабленного и разрушительного (классического) семейного аденоматозного полипоза: программа долгосрочного наблюдения

31 августа 2022 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Основная цель этого обзорного исследования состоит в том, чтобы оценить исходы у пациентов с аттенуированным семейным аденоматозным полипозом (AFAP) и вредоносным семейным аденоматозным полипозом (FAP), которым не проводилась хирургическая резекция толстой кишки.

Вторичной целью этого исследования является сравнение 1) колоноскопического и патологического анамнеза, включая анамнез ампулярной аденомы в двенадцатиперстной кишке в разных поколениях семьи, 2) использование химиопрофилактических препаратов и 3) клинических особенностей субъектов, которые выполняли профилактическую хирургическую резекцию двенадцатиперстной кишки. толстой кишки с теми, кто решил продолжить рутинное колоноскопическое наблюдение, чтобы лучше охарактеризовать факторы (например, количество полипов, ампулярная аденома и уровень дисплазии и т. д.), которые могут повлиять на решения по лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

База данных семейного анамнеза UTMDACC будет запрошена на наличие случаев, соответствующих вышеуказанным критериям (аттенуированный семейный аденоматозный полипоз (САП), классический ОВП [т.е. идентифицируемая мутация APC] и/или совместимый семейный анамнез или индивидуальное бремя аденом > 50 аденом).

Данные, относящиеся к пациентам с аттенуированным САП и классическим ОВП, которые подвергались эндоскопическому наблюдению или хирургическому вмешательству, будут собираться посредством просмотра карт, и все данные являются ретроспективными по состоянию на 15 февраля 2016 года.

Номер медицинской карты Техасского онкологического центра им. М. Д. Андерсона (UTMDACC) для этих случаев будет использоваться для идентификации пациента в ClinicStation: 1) записи о процедурах эндоскопии, 2) оперативные отчеты и 3) соответствующие медицинские записи будут рассмотрены для: а) соответствие вышеперечисленным критериям оценки, б) возраст, в) пол, г) возраст при первичной колоноскопии, д) общее количество колоноскопий, е) количество выявленных аденом, ж) онкологические диагнозы, з) химиопрофилактические препараты, i) тип операции, j) количество госпитализаций, k) продолжительность пребывания в больнице, l) идентификация основной мутации APC и ll) информация о семейном анамнезе. База данных семейного анамнеза UT MDACC также будет проверена на наличие обновленной информации о семейном анамнезе, включая ампулярные аденомы и результаты генетического тестирования для выявленных случаев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с генетическим диагнозом AFAP/FAP (т. е. идентифицируемой мутацией гена APC) и/или совместимым семейным анамнезом и патологией, включая историю ампулярной аденомы в двенадцатиперстной кишке из поколения в поколение, или личное бремя аденомы > 50 аденом на MD Онкологический центр Андерсона в Хьюстоне, штат Техас.

Описание

Критерии включения:

1. Участники с генетическим диагнозом AFAP/FAP (т.е. идентифицируемая мутация гена APC) и/или совместимый семейный анамнез и патология, включая историю ампулярной аденомы в двенадцатиперстной кишке в поколениях семьи, или личное бремя аденомы > 50 аденом подлежат включению.

Критерий исключения:

1. Участники, у которых нет ослабленного семейного аденоматозного полипоза (AFAP) и вредоносного семейного аденоматозного полипоза (FAP).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ослабленный семейный аденоматозный полипоз
Обзорное исследование диаграммы для оценки результатов пациентов с ослабленным семейным аденоматозным полипозом (AFAP), которым не проводилась хирургическая резекция толстой кишки.
Другой: Обзор диаграммы

Запрошена база данных на наличие случаев, соответствующих критериям (аттенуированный САП, классический ОВП [т.е. идентифицируемая мутация APC] и/или совместимый семейный анамнез или индивидуальное бремя аденом > 50 аденом).

Данные, относящиеся к пациентам с аттенуированным САП и классическим ОВП, подвергшимся эндоскопическому наблюдению или хирургическому вмешательству, собраны путем просмотра карт, и все данные являются ретроспективными по состоянию на 15 февраля 2016 г.
Вредоносный семейный аденоматозный полипоз
Обзорное исследование с диаграммой для оценки исходов у пациентов с вредоносным семейным аденоматозным полипозом (САП), которым не проводилась хирургическая резекция толстой кишки.
Другой: Обзор диаграммы

Запрошена база данных на наличие случаев, соответствующих критериям (аттенуированный САП, классический ОВП [т.е. идентифицируемая мутация APC] и/или совместимый семейный анамнез или индивидуальное бремя аденом > 50 аденом).

Данные, относящиеся к пациентам с аттенуированным САП и классическим ОВП, подвергшимся эндоскопическому наблюдению или хирургическому вмешательству, собраны путем просмотра карт, и все данные являются ретроспективными по состоянию на 15 февраля 2016 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обзор диаграммы результатов участников с ослабленным семейным аденоматозным полипозом (AFAP) и вредоносным семейным аденоматозным полипозом (FAP), проходящих эндоскопическое наблюдение
Временное ограничение: 12 лет
Для сравнения между группами использовали критерий Манна-Уитни.
12 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DR08-0006

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обзор диаграммы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться