Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nechirurgická léčba oslabené a zhoubné (klasické) familiární adenomatózní polypózy: Program dlouhodobého sledování

31. srpna 2022 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Primárním cílem této přehledové studie grafu je vyhodnotit výsledky subjektů s oslabenou familiární adenomatózní polypózou (AFAP) a zhoubnou familiární adenomatózní polypózou (FAP), kteří nepodstoupili chirurgickou resekci tlustého střeva.

Sekundárním cílem této studie je porovnat 1) kolonoskopickou a patologickou historii včetně anamnézy ampulárního adenomu v duodenu v průběhu generací rodiny, 2) užívání chemopreventivní medikace a 3) klinické rysy subjektů, které prováděly profylaktickou chirurgickou resekci tlustého střeva s těmi, kteří se rozhodli pokračovat v rutinním kolonoskopickém sledování ve snaze lépe charakterizovat faktory (např. zátěž polypy, ampulární adenom a úroveň dysplazie atd.), které mohou ovlivnit rozhodnutí o vedení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Databáze rodinné anamnézy UTMDACC bude dotazována na přítomnost případů splňujících výše uvedená kritéria (atenuovaná familiární adenomatózní polypóza (FAP), klasická AFP [tj. identifikovatelná mutace APC] a/nebo kompatibilní rodinná anamnéza nebo osobní zátěž adenomu > 50 adenomů).

Údaje týkající se pacientů s atenuovanou FAP a klasickou AFP, kteří podstoupili endoskopický dohled nebo chirurgický zákrok, budou shromážděny prostřednictvím přehledu grafů a všechna data jsou retrospektivní k 15. únoru 2016.

Číslo lékařského záznamu MD Anderson Cancer Center (UTMDACC) University of Texas pro tyto případy bude použito k identifikaci pacienta v ClinicStation: 1) záznamy o endoskopických postupech, 2) operační zprávy a 3) související klinické poznámky budou přezkoumány pro: a) zda byla splněna výše uvedená hodnotící kritéria, b) věk, c) pohlaví, d) věk při vstupní kolonoskopii, e) celkový počet kolonoskopií, f) počet zjištěných adenomů, g) diagnózy rakoviny, h) chemopreventivní léky, i) typ operace, j) počet hospitalizací, k) délka hospitalizace, l) identifikace základní mutace APC a ll) informace o rodinné anamnéze. Databáze rodinné anamnézy UT MDACC bude také přezkoumána pro aktualizované informace o rodinné anamnéze, včetně ampulárních adenomů a výsledků genetického testování pro identifikované případy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s genetickou diagnózou AFAP/FAP (tj. identifikovatelná mutace genu APC) a/nebo kompatibilní rodinnou anamnézou a patologií včetně anamnézy ampulárního adenomu v duodenu v průběhu generací rodiny nebo osobní zátěže adenomem > 50 adenomů u MD Anderson Cancer Center v Houstonu, Texas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Účastníci s genetickou diagnózou AFAP/FAP (tj. identifikovatelná mutace genu APC) a/nebo kompatibilní rodinnou anamnézou a patologií včetně anamnézy ampulárního adenomu v duodenu v průběhu generací rodiny nebo osobní zátěže adenomem > 50 adenomů mají být zahrnuty.

Kritéria vyloučení:

1. Účastníci, kteří nemají atenuovanou familiární adenomatózní polypózu (AFAP) a Deleterious Familial adenomatous Polyposis (FAP).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Atenuovaná familiární adenomatózní polypóza
Přehledová studie k vyhodnocení výsledků pacientů s oslabenou familiární adenomatózní polypózou (AFAP), kteří nepodstoupili chirurgickou resekci tlustého střeva.
Jiný: Přehled grafů

Databáze dotazována na přítomnost případů splňujících kritéria (zeslabený FAP, klasický AFP [tj. identifikovatelná mutace APC] a/nebo kompatibilní rodinná anamnéza nebo osobní zátěž adenomu > 50 adenomů).

Údaje týkající se pacientů s atenuovanou FAP a klasickou AFP, kteří podstoupili endoskopický dohled nebo chirurgický zákrok, shromážděná prostřednictvím přehledu grafů a všechna data jsou retrospektivní k 15. únoru 2016.
Škodlivá familiární adenomatózní polypóza
Studie s přehledem grafu k vyhodnocení výsledků pacientů s Deleterious Familial Adenomatous Polyposis (FAP), kteří nepodstoupili chirurgickou resekci tlustého střeva.
Jiný: Přehled grafů

Databáze dotazována na přítomnost případů splňujících kritéria (zeslabený FAP, klasický AFP [tj. identifikovatelná mutace APC] a/nebo kompatibilní rodinná anamnéza nebo osobní zátěž adenomu > 50 adenomů).

Údaje týkající se pacientů s atenuovanou FAP a klasickou AFP, kteří podstoupili endoskopický dohled nebo chirurgický zákrok, shromážděná prostřednictvím přehledu grafů a všechna data jsou retrospektivní k 15. únoru 2016.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přehled výsledků účastníků s atenuovanou familiární adenomatózní polypózou (AFAP) a zhoubnou familiární adenomatózní polypózou (FAP) podstupujících endoskopický dohled
Časové okno: 12 let
Pro srovnání mezi skupinami byl použit Mann-Whitney test.
12 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

22. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DR08-0006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přehled grafů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit