En studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til PAC-14028-krem i pediatrisk atopisk dermatitt

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 24 måneder - 12 år
• Som ble diagnostisert med atopisk dermatitt i henhold til Haniffin og Rajka-kriteriene, hvis berørte BSA er over 5 % og IGA-score er 2 (mild) til 3 (moderat).
• Hvem har påført stabil mengde mykgjøringsmidler daglig før baseline besøk
• Som frivillig takket ja til å delta i studien og signerte et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

• Hvem har andre hudsykdommer enn atopisk dermatitt eller arr i det berørte området som kan påvirke studien, bestemt av studiens etterforskere.
• Som har klinisk signifikant medisinsk historie eller sykdommer som involverer lever, nyre, nevrologiske system, psykisk lidelse som kan påvirke studieresultater.
• Hvem har brukt systemiske steroider, antibiotika, immunsuppressiva eller mottatt fotokjemisk terapi innen 28 dager før studiemedikamentadministrasjon.
• Hvem har brukt aktuelle steroider, immunsuppressiva eller antibiotika for å behandle atopisk dermatitt innen 14 dager før administrasjon av studiemedisin.
• Hvem som har brukt eller forventes å uunngåelig bruke forbudte samtidige medisiner under studien.
• Kvinner som er gravide/ammer, eller som har fruktbarhet og ikke bruker tilgjengelige prevensjonsmidler.
• Som har dosert andre studiemedisiner innen 30 dager før screening.
• Hvem av etterforskere av andre grunner er fastslått ikke kvalifisert for studiedeltakelse.