Um estudo para avaliar a segurança e a eficácia do creme PAC-14028 na dermatite atópica pediátrica

Critério de inclusão:

• Pacientes masculinos e femininos com idade entre 24 meses e 12 anos
• Quem foi diagnosticado com Dermatite Atópica de acordo com os critérios de Haniffin e Rajka, cuja BSA afetada é superior a 5% e o escore IGA é de 2 (leve) a 3 (moderado).
• Quem aplicou uma quantidade estável de emolientes diariamente antes da visita inicial
• Que concordaram voluntariamente em participar do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

• Quem tem doenças de pele além de dermatite atópica ou cicatriz na área afetada que pode afetar o estudo, determinado pelos investigadores do estudo.
• Quem tem histórico médico clinicamente significativo ou doenças envolvendo fígado, rim, sistema neurológico, distúrbio psíquico que podem afetar os resultados do estudo.
• Quem usou esteróides sistêmicos, antibióticos, imunossupressores ou recebeu terapia fotoquímica dentro de 28 dias antes da administração do medicamento do estudo.
• Quem usou esteróides tópicos, imunossupressores ou antibióticos para tratar a dermatite atópica 14 dias antes da administração do medicamento do estudo.
• Quem usou ou provavelmente usará medicamentos concomitantes proibidos durante o estudo.
• Mulheres grávidas/amamentando ou com potencial para engravidar e que não usam contraceptivos disponíveis.
• Quem administrou outros medicamentos do estudo dentro de 30 dias antes da triagem.
• Quem é considerado inelegível para participação no estudo pelos investigadores por qualquer outro motivo.