En undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​PAC-14028 creme i pædiatrisk atopisk dermatitis

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige patienter i alderen 24 måneder - 12 år
• Hvem blev diagnosticeret med atopisk dermatitis i henhold til Haniffin og Rajka kriterier, hvis påvirkede BSA er over 5% og IGA score er 2 (mild) til 3 (moderat).
• Hvem har påført en stabil mængde blødgørende midler dagligt før baseline besøg
• Som frivilligt indvilligede i at deltage i undersøgelsen og underskrev en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

• Hvem har andre hudsygdomme end atopisk dermatitis eller ar i det berørte område, som kan påvirke undersøgelsen, bestemt af undersøgelsens efterforskere.
• Hvem har klinisk signifikant sygehistorie eller sygdomme, der involverer lever, nyre, neurologiske system, psykisk lidelse, der kan påvirke undersøgelsesresultater.
• Hvem har brugt systemiske steroider, antibiotika, immunsuppressiva eller modtaget fotokemisk terapi inden for 28 dage før administration af studiemedicin.
• Hvem har brugt topikale steroider, immunsuppressiva eller antibiotika til at behandle atopisk dermatitis inden for 14 dage før administration af studiemedicin.
• Hvem har brugt eller forventes uundgåeligt at bruge forbudt samtidig medicin under undersøgelsen.
• Kvinder, der er gravide/ammer, eller som er i den fødedygtige alder og ikke bruger tilgængelige præventionsmidler.
• Hvem har doseret anden undersøgelsesmedicin inden for 30 dage før screening.
• Hvem af efterforskere af andre årsager er afgjort ikke berettiget til deltagelse i undersøgelsen.