评估 PAC-14028 乳膏在小儿特应性皮炎中的安全性和有效性的研究

纳入标准：

• 24个月至12岁的男性和女性患者
• 根据 Haniffin 和 Rajka 标准诊断为特应性皮炎，受影响的 BSA 超过 5%，IGA 评分为 2（轻度）至 3（中度）。
• 谁在基线访问前每天使用稳定量的润肤剂
• 自愿同意参加本研究并签署知情同意书。

排除标准：

• 谁患有特应性皮炎或受影响区域疤痕以外的皮肤病，这可能会影响研究，由研究调查员确定。
• 谁有临床意义的病史或涉及肝、肾、神经系统、精神障碍的可影响研究结果的疾病。
• 谁曾在研究药物给药前 28 天内使用过全身性类固醇、抗生素、免疫抑制剂或接受过光化学疗法。
• 谁曾在研究药物给药前 14 天内使用局部类固醇、免疫抑制剂或抗生素治疗特应性皮炎。
• 谁在研究期间使用过或预计不可避免地使用禁用的伴随药物。
• 怀孕/哺乳或有生育潜力但未使用可用避孕药具的妇女。
• 谁在筛选前 30 天内服用过其他研究药物。
• 谁因任何其他原因被研究者确定为不符合研究参与资格。