Een studie om de veiligheid en werkzaamheid van PAC-14028-crème bij pediatrische atopische dermatitis te evalueren

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 24 maanden - 12 jaar
• Bij wie de diagnose atopische dermatitis is gesteld volgens de Haniffin- en Rajka-criteria, wiens BSA meer dan 5% bedraagt ​​en de IGA-score 2 (mild) tot 3 (matig) is.
• Die dagelijks een stabiele hoeveelheid verzachtende middelen heeft aangebracht vóór het basisbezoek
• Die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en een formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Die andere huidziekten heeft dan atopische dermatitis of littekens in het getroffen gebied die het onderzoek kunnen beïnvloeden, bepaald door de onderzoekers van het onderzoek.
• Wie heeft een klinisch significante medische geschiedenis of ziekten met betrekking tot lever, nieren, neurologisch systeem, psychische stoornis die de studieresultaten kunnen beïnvloeden.
• Die systemische steroïden, antibiotica, immunosuppressiva of fotochemische therapie heeft gebruikt binnen 28 dagen vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Die lokale steroïden, immunosuppressiva of antibiotica heeft gebruikt om atopische dermatitis te behandelen binnen 14 dagen vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Wie tijdens het onderzoek gelijktijdig verboden medicatie heeft gebruikt of naar verwachting onvermijdelijk zal gebruiken.
• Vrouwen die zwanger zijn/borstvoeding geven, of die zwanger kunnen worden en geen beschikbare anticonceptiva gebruiken.
• Die binnen 30 dagen voor de screening andere studiemedicatie heeft gedoseerd.
• Wie door onderzoekers om andere redenen niet in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek.