小児アトピー性皮膚炎におけるPAC-14028クリームの安全性と有効性を評価する研究

包含基準:

• 24ヶ月～12歳の男女患者
• ハニフィン・ラジカ基準でアトピー性皮膚炎と診断され、BSAが5%以上、IGAスコアが2(軽度)～3(中等度)である。
• ベースライン訪問前に毎日安定した量の皮膚軟化剤を適用した人
• -研究への参加に自発的に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名した人。

除外基準:

• -アトピー性皮膚炎または患部の瘢痕以外の皮膚疾患を患っており、研究に影響を与える可能性があると研究者が判断した人。
• 研究結果に影響を与える可能性のある肝臓、腎臓、神経系、精神障害を含む臨床的に重大な病歴または疾患がある人。
• 治験薬投与前28日以内に全身ステロイド、抗生物質、免疫抑制剤を使用した、または光化学療法を受けた者。
• 治験薬投与前14日以内にアトピー性皮膚炎を治療するために局所ステロイド、免疫抑制剤または抗生物質を使用したことがある者。
• -研究中に禁止されている併用薬を使用した、または必然的に使用することが予想される人。
• 妊娠中/授乳中の女性、または出産の可能性があり、利用可能な避妊具を使用していない女性。
• -スクリーニング前の30日以内に他の治験薬を投与した人。
• その他の理由により治験責任医師により治験参加資格がないと判断された者。