- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02759757
O Kinesio Taping é capaz de influenciar a atividade elétrica dos músculos em pacientes com dor lombar?
O Kinesio Taping é capaz de influenciar a atividade elétrica dos músculos em pacientes com dor lombar? Um estudo randomizado controlado
Objetivos: Testar se o Kinesio Tex Gold ® é capaz de alterar o sinal eletromiográfico dos músculos iliocostal e longuíssimo em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado de três braços com um avaliador cego.
Local do estudo: Clínica de Fisioterapia da Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
Pacientes: Sessenta e três pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Intervenção: Os pacientes alocados no grupo Kinesio Taping® receberão a bandagem conforme descrito no manual do fabricante. Os pacientes designados para o grupo placebo receberão uma fita Micropore e o grupo controle não receberá nenhuma intervenção. Todos os grupos serão avaliados antes e 30 minutos após a intervenção
Medidas: Os seguintes resultados serão medidos: 1) Atividade muscular e 2) intensidade da dor.
Limitações: Os terapeutas não serão cegados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que procurarem atendimento para lombalgia no ambulatório de fisioterapia da Universidade São Paulo serão convidados a participar do estudo e informados sobre os objetivos do estudo e os procedimentos de avaliação.
Os pacientes que concordarem em participar assinarão um termo de consentimento.
Os pacientes serão avaliados no início e imediatamente após as intervenções.
Os investigadores irão coletar dados com relação aos dados pessoais e antropométricos, bem como a intensidade da dor (medida por uma escala de classificação numérica de 0 a 10 em todos os pontos de acompanhamento) e incapacidade (medida pelo Questionário de Incapacidade Roland Morris de 0 a 24 pontos apenas na linha de base ).
Por fim, será avaliada a ativação muscular por eletromiografia de superfície e a contração voluntária máxima do tronco na posição de 30 graus por um dinamômetro lombar que será ajustado ao perfil antropométrico dos pacientes. Os valores médios e máximos de força muscular serão obtidos pela contração voluntária máxima. A eletromiografia irá captar a atividade muscular de forma integrada a eletrogoniômetros e transmitirá os dados via Bluetooth para um desktop com um software MWX8 (Biometrics) que fará a análise dos dados. Antes da instrumentação, os pacientes serão instruídos a realizar o movimento de extensão do tronco aos comandos do terapeuta para se familiarizar com o equipamento. Logo após será realizada instrumentação (colocação de eletrodos de eletromiografia e eletrogoniômetros e dinamômetro lombar) contração voluntária máxima será coletada em extensão de tronco sem Kinesio taping
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor lombar crônica (com duração de pelo menos 3 meses), com ou sem dor nas pernas.
Critério de exclusão:
- pacientes que já usaram o Kinesio Taping anteriormente
- quaisquer contra-indicações ao uso de Kinesio Tex Gold®, como alergia ou problemas graves de pele.
- pacientes com comprometimento da raiz nervosa
- pacientes com fraturas, tumores, doenças inflamatórias e/ou infecciosas
- pacientes com doenças cardiorrespiratórias e/ou metabólicas graves
- cirurgia anterior da coluna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Kinesio Taping
Os pacientes deste grupo receberão a fita kinesio Taping® Tex Gold de acordo com as instruções do fabricante.
O Kinesio Taping será aplicado com a finalidade de inibir o músculo eretor da coluna desde a décima segunda vértebra torácica (porção longuíssimo) até a primeira vértebra sacral com tensão de 10 a 15% (paper-OFF) em posição "I" bilateralmente.
|
Esta é uma fita que pode ser colocada em diferentes partes do corpo usando diferentes formas e tensões.
Em teoria, esta fita pode alterar a atividade muscular.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
O paciente deste grupo receberá uma fita Micropore® de 5cm de largura desde a décima segunda vértebra torácica (porção longuíssimo) até a primeira vértebra sacral bilateralmente.
|
Uma fita de micropore será usada como placebo
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes alocados não receberão nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força Mediana
Prazo: trinta minutos após as intervenções
|
A força mediana (uma medida da atividade muscular) será coletada por eletromiografia de superfície.
|
trinta minutos após as intervenções
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|
Raiz Quadrada Média
Prazo: trinta minutos após as intervenções
|
Root Mean Square (uma medida da atividade muscular) será coletado usando eletromiografia de superfície.
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trinta minutos após as intervenções
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: trinta minutos após as intervenções
|
Este resultado será medido usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10, variando de "sem dor" a "pior dor possível".
|
trinta minutos após as intervenções
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidade
Prazo: linha de base apenas
|
A incapacidade será medida com um Questionário de Incapacidade Roland Morris 0-24.
|
linha de base apenas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pires1904
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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