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O Kinesio Taping é capaz de influenciar a atividade elétrica dos músculos em pacientes com dor lombar?

29 de abril de 2016 atualizado por: Leandro Pires

O Kinesio Taping é capaz de influenciar a atividade elétrica dos músculos em pacientes com dor lombar? Um estudo randomizado controlado

Objetivos: Testar se o Kinesio Tex Gold ® é capaz de alterar o sinal eletromiográfico dos músculos iliocostal e longuíssimo em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.

Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado de três braços com um avaliador cego.

Local do estudo: Clínica de Fisioterapia da Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)

Pacientes: Sessenta e três pacientes com dor lombar crônica inespecífica.

Intervenção: Os pacientes alocados no grupo Kinesio Taping® receberão a bandagem conforme descrito no manual do fabricante. Os pacientes designados para o grupo placebo receberão uma fita Micropore e o grupo controle não receberá nenhuma intervenção. Todos os grupos serão avaliados antes e 30 minutos após a intervenção

Medidas: Os seguintes resultados serão medidos: 1) Atividade muscular e 2) intensidade da dor.

Limitações: Os terapeutas não serão cegados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que procurarem atendimento para lombalgia no ambulatório de fisioterapia da Universidade São Paulo serão convidados a participar do estudo e informados sobre os objetivos do estudo e os procedimentos de avaliação.

Os pacientes que concordarem em participar assinarão um termo de consentimento.

Os pacientes serão avaliados no início e imediatamente após as intervenções.

Os investigadores irão coletar dados com relação aos dados pessoais e antropométricos, bem como a intensidade da dor (medida por uma escala de classificação numérica de 0 a 10 em todos os pontos de acompanhamento) e incapacidade (medida pelo Questionário de Incapacidade Roland Morris de 0 a 24 pontos apenas na linha de base ).

Por fim, será avaliada a ativação muscular por eletromiografia de superfície e a contração voluntária máxima do tronco na posição de 30 graus por um dinamômetro lombar que será ajustado ao perfil antropométrico dos pacientes. Os valores médios e máximos de força muscular serão obtidos pela contração voluntária máxima. A eletromiografia irá captar a atividade muscular de forma integrada a eletrogoniômetros e transmitirá os dados via Bluetooth para um desktop com um software MWX8 (Biometrics) que fará a análise dos dados. Antes da instrumentação, os pacientes serão instruídos a realizar o movimento de extensão do tronco aos comandos do terapeuta para se familiarizar com o equipamento. Logo após será realizada instrumentação (colocação de eletrodos de eletromiografia e eletrogoniômetros e dinamômetro lombar) contração voluntária máxima será coletada em extensão de tronco sem Kinesio taping

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dor lombar crônica (com duração de pelo menos 3 meses), com ou sem dor nas pernas.

Critério de exclusão:

  • pacientes que já usaram o Kinesio Taping anteriormente
  • quaisquer contra-indicações ao uso de Kinesio Tex Gold®, como alergia ou problemas graves de pele.
  • pacientes com comprometimento da raiz nervosa
  • pacientes com fraturas, tumores, doenças inflamatórias e/ou infecciosas
  • pacientes com doenças cardiorrespiratórias e/ou metabólicas graves
  • cirurgia anterior da coluna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Kinesio Taping
Os pacientes deste grupo receberão a fita kinesio Taping® Tex Gold de acordo com as instruções do fabricante. O Kinesio Taping será aplicado com a finalidade de inibir o músculo eretor da coluna desde a décima segunda vértebra torácica (porção longuíssimo) até a primeira vértebra sacral com tensão de 10 a 15% (paper-OFF) em posição "I" bilateralmente.
Esta é uma fita que pode ser colocada em diferentes partes do corpo usando diferentes formas e tensões. Em teoria, esta fita pode alterar a atividade muscular.
Outros nomes:
  • Fita de cinesiologia
  • Kinesiotaping
  • Kinesio tape
Comparador de Placebo: Placebo
O paciente deste grupo receberá uma fita Micropore® de 5cm de largura desde a décima segunda vértebra torácica (porção longuíssimo) até a primeira vértebra sacral bilateralmente.
Uma fita de micropore será usada como placebo
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes alocados não receberão nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Mediana
Prazo: trinta minutos após as intervenções
A força mediana (uma medida da atividade muscular) será coletada por eletromiografia de superfície.
trinta minutos após as intervenções
Raiz Quadrada Média
Prazo: trinta minutos após as intervenções
Root Mean Square (uma medida da atividade muscular) será coletado usando eletromiografia de superfície.
trinta minutos após as intervenções

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: trinta minutos após as intervenções
Este resultado será medido usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10, variando de "sem dor" a "pior dor possível".
trinta minutos após as intervenções

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade
Prazo: linha de base apenas
A incapacidade será medida com um Questionário de Incapacidade Roland Morris 0-24.
linha de base apenas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • pires1904

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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