- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02759757
Kan Kinesio Taping påverka den elektriska aktiviteten hos muskler hos patienter med ländryggssmärta?
Kan Kinesio Taping påverka den elektriska aktiviteten hos muskler hos patienter med ländryggssmärta? En kontrollerad randomiserad prövning
Mål: Att testa om Kinesio Tex Gold ® kan ändra den elektromyografiska signalen från iliocostalis- och longissimusmusklerna hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.
Studiedesign: Trearmad, randomiserad kontrollerad studie med en blindad bedömare.
Studieort: Sjukgymnastikklinik vid Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
Patienter: Sextiotre patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.
Intervention: Patienter som tilldelats Kinesio Taping®-gruppen kommer att få tejpen enligt beskrivningen i tillverkarens manual. Patienterna som tilldelas placebogruppen kommer att få en Micropore-tejp och kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention. Alla grupper kommer att bedömas före och 30 minuter efter intervention
Åtgärder: Följande resultat kommer att mätas: 1) Muskelaktivitet och 2) smärtintensitet.
Begränsningar: Terapeuter kommer inte att bli blinda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som söker vård för ländryggssmärta på sjukgymnastikkliniken från Universidade São Paulo kommer att bjudas in att delta i studien och informeras om syftet med studien och utvärderingsprocedurer.
Patienter som accepterar att delta kommer att underteckna ett samtyckesformulär.
Patienterna kommer att utvärderas vid baslinjen och omedelbart efter interventionerna.
Utredarna kommer att samla in data med avseende på personliga och antropometriska data, såväl som smärtintensitet (mätt med en numerisk värderingsskala från 0-10 i alla uppföljningspunkter) och funktionshinder (mätt med 0-24 poäng Roland Morris Disability Questionnaire endast vid baslinjen ).
Slutligen kommer muskelaktivering att utvärderas genom ytelektromyografi och den maximala frivilliga sammandragningen av bålen vid 30 graders position för en lumbaldynamometer som kommer att anpassas till patienters antropometriska profil. De genomsnittliga och maximala värdena för muskelstyrka kommer att erhållas genom maximal frivillig sammandragning. Elektromyografin kommer att fånga muskelaktiviteten på ett integrerat sätt till elektrogoniometrar och kommer att överföra data via Bluetooth till ett skrivbord med en MWX8-mjukvara (Biometrics) som kommer att analysera data. Innan instrumentering kommer patienter att instrueras att utföra trunkförlängningsrörelsen terapeutens kommandon för att bli bekanta med utrustningen. Strax efter kommer att hållas instrumentering (placering av elektromyografi elektroder och elektrogoniometrar och lumbal dynamometer) maximal frivillig kontraktion kommer att samlas in i trunk extension utan Kinesio tejp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk ländryggssmärta (med en varaktighet på minst 3 månader), med eller utan smärta i benen.
Exklusions kriterier:
- patienter som har använt Kinesio Taping tidigare
- eventuella kontraindikationer för användningen av Kinesio Tex Gold®, såsom allergi eller allvarliga hudproblem.
- patienter med nervrotskompromiss
- patienter med fraktur, tumör, inflammatoriska och/eller infektionssjukdomar
- patienter med allvarliga kardiorespiratoriska och/eller metabola sjukdomar
- tidigare ryggradsoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesio tejpning
Patienter från denna grupp kommer att få kinesio Taping® Tex Gold-tejpen enligt tillverkarens instruktioner.
Kinesio Taping kommer att appliceras i syfte att hämma den erektoriska spinalmuskeln från den tolfte bröstkotan (longissimus-delen) upp till den första korsbenskotan med 10 till 15 % spänning (papper-OFF) i en "I"-position bilateralt.
|
Detta är en tejp som kan placeras i olika delar av kroppen med olika former och spänningar.
I teorin kan denna tejp förändra muskelaktiviteten.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Patient från denna grupp kommer att få en 5 cm bred Micropore®-tejp från den tolfte bröstkotan (longissimus-delen) upp till den första sakrala kotan bilateralt.
|
En mikroporetejp kommer att användas som placebo
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter som tilldelats kommer inte att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mediankraft
Tidsram: trettio minuter efter ingrepp
|
Mediankraften (ett mått på muskelaktivitet) kommer att samlas in med hjälp av ytelektromyografi.
|
trettio minuter efter ingrepp
|
|
Effektivvärdet
Tidsram: trettio minuter efter ingrepp
|
Root Mean Square (ett mått på muskelaktivitet) kommer att samlas in med hjälp av ytelektromyografi.
|
trettio minuter efter ingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: trettio minuter efter ingrepp
|
Detta resultat kommer att mätas med hjälp av en numerisk betygsskala från 0-10 som sträcker sig från "ingen smärta" till "värre möjlig smärta".
|
trettio minuter efter ingrepp
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handikapp
Tidsram: endast baslinje
|
Funktionshinder kommer att mätas med ett 0-24 Roland Morris Disability Questionnaire.
|
endast baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pires1904
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .