Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan Kinesio Taping påverka den elektriska aktiviteten hos muskler hos patienter med ländryggssmärta?

29 april 2016 uppdaterad av: Leandro Pires

Kan Kinesio Taping påverka den elektriska aktiviteten hos muskler hos patienter med ländryggssmärta? En kontrollerad randomiserad prövning

Mål: Att testa om Kinesio Tex Gold ® kan ändra den elektromyografiska signalen från iliocostalis- och longissimusmusklerna hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.

Studiedesign: Trearmad, randomiserad kontrollerad studie med en blindad bedömare.

Studieort: Sjukgymnastikklinik vid Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)

Patienter: Sextiotre patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.

Intervention: Patienter som tilldelats Kinesio Taping®-gruppen kommer att få tejpen enligt beskrivningen i tillverkarens manual. Patienterna som tilldelas placebogruppen kommer att få en Micropore-tejp och kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention. Alla grupper kommer att bedömas före och 30 minuter efter intervention

Åtgärder: Följande resultat kommer att mätas: 1) Muskelaktivitet och 2) smärtintensitet.

Begränsningar: Terapeuter kommer inte att bli blinda.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Patienter som söker vård för ländryggssmärta på sjukgymnastikkliniken från Universidade São Paulo kommer att bjudas in att delta i studien och informeras om syftet med studien och utvärderingsprocedurer.

Patienter som accepterar att delta kommer att underteckna ett samtyckesformulär.

Patienterna kommer att utvärderas vid baslinjen och omedelbart efter interventionerna.

Utredarna kommer att samla in data med avseende på personliga och antropometriska data, såväl som smärtintensitet (mätt med en numerisk värderingsskala från 0-10 i alla uppföljningspunkter) och funktionshinder (mätt med 0-24 poäng Roland Morris Disability Questionnaire endast vid baslinjen ).

Slutligen kommer muskelaktivering att utvärderas genom ytelektromyografi och den maximala frivilliga sammandragningen av bålen vid 30 graders position för en lumbaldynamometer som kommer att anpassas till patienters antropometriska profil. De genomsnittliga och maximala värdena för muskelstyrka kommer att erhållas genom maximal frivillig sammandragning. Elektromyografin kommer att fånga muskelaktiviteten på ett integrerat sätt till elektrogoniometrar och kommer att överföra data via Bluetooth till ett skrivbord med en MWX8-mjukvara (Biometrics) som kommer att analysera data. Innan instrumentering kommer patienter att instrueras att utföra trunkförlängningsrörelsen terapeutens kommandon för att bli bekanta med utrustningen. Strax efter kommer att hållas instrumentering (placering av elektromyografi elektroder och elektrogoniometrar och lumbal dynamometer) maximal frivillig kontraktion kommer att samlas in i trunk extension utan Kinesio tejp

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk ländryggssmärta (med en varaktighet på minst 3 månader), med eller utan smärta i benen.

Exklusions kriterier:

  • patienter som har använt Kinesio Taping tidigare
  • eventuella kontraindikationer för användningen av Kinesio Tex Gold®, såsom allergi eller allvarliga hudproblem.
  • patienter med nervrotskompromiss
  • patienter med fraktur, tumör, inflammatoriska och/eller infektionssjukdomar
  • patienter med allvarliga kardiorespiratoriska och/eller metabola sjukdomar
  • tidigare ryggradsoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kinesio tejpning
Patienter från denna grupp kommer att få kinesio Taping® Tex Gold-tejpen enligt tillverkarens instruktioner. Kinesio Taping kommer att appliceras i syfte att hämma den erektoriska spinalmuskeln från den tolfte bröstkotan (longissimus-delen) upp till den första korsbenskotan med 10 till 15 % spänning (papper-OFF) i en "I"-position bilateralt.
Detta är en tejp som kan placeras i olika delar av kroppen med olika former och spänningar. I teorin kan denna tejp förändra muskelaktiviteten.
Andra namn:
  • Kinesiologitejp
  • Kinesiotaping
  • Kinesio tejp
Placebo-jämförare: Placebo
Patient från denna grupp kommer att få en 5 cm bred Micropore®-tejp från den tolfte bröstkotan (longissimus-delen) upp till den första sakrala kotan bilateralt.
En mikroporetejp kommer att användas som placebo
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter som tilldelats kommer inte att få någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mediankraft
Tidsram: trettio minuter efter ingrepp
Mediankraften (ett mått på muskelaktivitet) kommer att samlas in med hjälp av ytelektromyografi.
trettio minuter efter ingrepp
Effektivvärdet
Tidsram: trettio minuter efter ingrepp
Root Mean Square (ett mått på muskelaktivitet) kommer att samlas in med hjälp av ytelektromyografi.
trettio minuter efter ingrepp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: trettio minuter efter ingrepp
Detta resultat kommer att mätas med hjälp av en numerisk betygsskala från 0-10 som sträcker sig från "ingen smärta" till "värre möjlig smärta".
trettio minuter efter ingrepp

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikapp
Tidsram: endast baslinje
Funktionshinder kommer att mätas med ett 0-24 Roland Morris Disability Questionnaire.
endast baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2016

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pires1904

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera