- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02759757
¿El Kinesio Taping puede influir en la actividad eléctrica de los músculos en pacientes con dolor lumbar?
¿El Kinesio Taping puede influir en la actividad eléctrica de los músculos en pacientes con dolor lumbar? Un ensayo aleatorio controlado
Objetivos: Probar si el Kinesio Tex Gold ® es capaz de cambiar la señal electromiográfica de los músculos iliocostal y longísimo en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado de tres brazos con un evaluador cegado.
Lugar de estudio: Clínica de fisioterapia de la Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
Pacientes: Sesenta y tres pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Intervención: Los pacientes asignados al grupo Kinesio Taping® recibirán la cinta como se describe en el manual del fabricante. Los pacientes asignados al grupo placebo recibirán una cinta Micropore y el grupo control no recibirá ninguna intervención. Todos los grupos serán evaluados antes y 30 minutos después de la intervención
Medidas: Se medirán los siguientes resultados: 1) actividad muscular y 2) intensidad del dolor.
Limitaciones: Los terapeutas no estarán cegados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que buscan atención para el dolor lumbar en la clínica de fisioterapia de la Universidade São Paulo serán invitados a participar en el estudio e informados sobre los objetivos del estudio y los procedimientos de evaluación.
Los pacientes que acepten participar firmarán un formulario de consentimiento.
Los pacientes serán evaluados al inicio del estudio e inmediatamente después de las intervenciones.
Los investigadores recopilarán datos con respecto a los datos personales y antropométricos, así como la intensidad del dolor (medida mediante una escala de calificación numérica de 0 a 10 en todos los puntos de seguimiento) y la discapacidad (medida mediante el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris de 0 a 24 puntos solo al inicio). ).
Finalmente, se evaluará la activación muscular mediante electromiografía de superficie y la máxima contracción voluntaria del tronco en posición de 30 grados para un dinamómetro lumbar que se ajustará al perfil antropométrico de los pacientes. Los valores medios y máximos de fuerza muscular se obtendrán por contracción voluntaria máxima. La electromiografía captará la actividad muscular de forma integrada a los electrogoniómetros y transmitirá los datos vía Bluetooth a un escritorio con un software MWX8 (Biometrics) que analizará los datos. Antes de la instrumentación, se indicará a los pacientes que realicen el movimiento de extensión del tronco, las órdenes del terapeuta para que se familiaricen con el equipo. Posteriormente se realizará instrumentación (colocación de electrodos de electromiografía y electrogoniómetros y dinamómetro lumbar) se recogerá contracción voluntaria máxima en extensión de tronco sin Kinesiotaping
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor lumbar crónico (con una duración de al menos 3 meses), con o sin dolor en las piernas.
Criterio de exclusión:
- pacientes que han utilizado el Kinesio Taping anteriormente
- cualquier contraindicación para el uso de Kinesio Tex Gold®, como alergia o problemas severos de la piel.
- pacientes con compromiso de la raíz nerviosa
- pacientes con fractura, tumor, enfermedades inflamatorias y/o infecciosas
- pacientes con enfermedades cardiorrespiratorias y/o metabólicas graves
- cirugía espinal previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Kinesiotaping
Los pacientes de este grupo recibirán la cinta kinesio Taping® Tex Gold de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Se aplicará Kinesio Taping con el propósito de inhibir el músculo espinal erector desde la duodécima vértebra torácica (porción longissimus) hasta la primera vértebra sacra con 10 a 15% de tensión (papel-OFF) en posición "I" bilateralmente.
|
Esta es una cinta que se puede colocar en diferentes partes del cuerpo utilizando diferentes formas y tensiones.
En teoría, esta cinta puede cambiar la actividad muscular.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Los pacientes de este grupo recibirán una cinta Micropore® de 5 cm de ancho desde la duodécima vértebra torácica (porción longissimus) hasta la primera vértebra sacra bilateralmente.
|
Se utilizará una cinta de microporos como placebo.
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|
Sin intervención: Control
Los pacientes asignados no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza mediana
Periodo de tiempo: treinta minutos después de las intervenciones
|
La fuerza mediana (una medida de la actividad muscular) se recopilará mediante electromiografía de superficie.
|
treinta minutos después de las intervenciones
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|
Media cuadrática
Periodo de tiempo: treinta minutos después de las intervenciones
|
La raíz cuadrática media (una medida de la actividad muscular) se recopilará mediante electromiografía de superficie.
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treinta minutos después de las intervenciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: treinta minutos después de las intervenciones
|
Este resultado se medirá utilizando una escala de calificación numérica de 0 a 10 que va desde "sin dolor" hasta "el peor dolor posible".
|
treinta minutos después de las intervenciones
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: línea de base solamente
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La discapacidad se medirá con un Cuestionario de discapacidad de Roland Morris de 0-24.
|
línea de base solamente
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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