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¿El Kinesio Taping puede influir en la actividad eléctrica de los músculos en pacientes con dolor lumbar?

29 de abril de 2016 actualizado por: Leandro Pires

¿El Kinesio Taping puede influir en la actividad eléctrica de los músculos en pacientes con dolor lumbar? Un ensayo aleatorio controlado

Objetivos: Probar si el Kinesio Tex Gold ® es capaz de cambiar la señal electromiográfica de los músculos iliocostal y longísimo en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.

Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado de tres brazos con un evaluador cegado.

Lugar de estudio: Clínica de fisioterapia de la Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)

Pacientes: Sesenta y tres pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.

Intervención: Los pacientes asignados al grupo Kinesio Taping® recibirán la cinta como se describe en el manual del fabricante. Los pacientes asignados al grupo placebo recibirán una cinta Micropore y el grupo control no recibirá ninguna intervención. Todos los grupos serán evaluados antes y 30 minutos después de la intervención

Medidas: Se medirán los siguientes resultados: 1) actividad muscular y 2) intensidad del dolor.

Limitaciones: Los terapeutas no estarán cegados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que buscan atención para el dolor lumbar en la clínica de fisioterapia de la Universidade São Paulo serán invitados a participar en el estudio e informados sobre los objetivos del estudio y los procedimientos de evaluación.

Los pacientes que acepten participar firmarán un formulario de consentimiento.

Los pacientes serán evaluados al inicio del estudio e inmediatamente después de las intervenciones.

Los investigadores recopilarán datos con respecto a los datos personales y antropométricos, así como la intensidad del dolor (medida mediante una escala de calificación numérica de 0 a 10 en todos los puntos de seguimiento) y la discapacidad (medida mediante el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris de 0 a 24 puntos solo al inicio). ).

Finalmente, se evaluará la activación muscular mediante electromiografía de superficie y la máxima contracción voluntaria del tronco en posición de 30 grados para un dinamómetro lumbar que se ajustará al perfil antropométrico de los pacientes. Los valores medios y máximos de fuerza muscular se obtendrán por contracción voluntaria máxima. La electromiografía captará la actividad muscular de forma integrada a los electrogoniómetros y transmitirá los datos vía Bluetooth a un escritorio con un software MWX8 (Biometrics) que analizará los datos. Antes de la instrumentación, se indicará a los pacientes que realicen el movimiento de extensión del tronco, las órdenes del terapeuta para que se familiaricen con el equipo. Posteriormente se realizará instrumentación (colocación de electrodos de electromiografía y electrogoniómetros y dinamómetro lumbar) se recogerá contracción voluntaria máxima en extensión de tronco sin Kinesiotaping

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor lumbar crónico (con una duración de al menos 3 meses), con o sin dolor en las piernas.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que han utilizado el Kinesio Taping anteriormente
  • cualquier contraindicación para el uso de Kinesio Tex Gold®, como alergia o problemas severos de la piel.
  • pacientes con compromiso de la raíz nerviosa
  • pacientes con fractura, tumor, enfermedades inflamatorias y/o infecciosas
  • pacientes con enfermedades cardiorrespiratorias y/o metabólicas graves
  • cirugía espinal previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Kinesiotaping
Los pacientes de este grupo recibirán la cinta kinesio Taping® Tex Gold de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Se aplicará Kinesio Taping con el propósito de inhibir el músculo espinal erector desde la duodécima vértebra torácica (porción longissimus) hasta la primera vértebra sacra con 10 a 15% de tensión (papel-OFF) en posición "I" bilateralmente.
Esta es una cinta que se puede colocar en diferentes partes del cuerpo utilizando diferentes formas y tensiones. En teoría, esta cinta puede cambiar la actividad muscular.
Otros nombres:
  • Cinta de kinesiología
  • Kinesiotaping
  • Cinta de kinesio
Comparador de placebos: Placebo
Los pacientes de este grupo recibirán una cinta Micropore® de 5 cm de ancho desde la duodécima vértebra torácica (porción longissimus) hasta la primera vértebra sacra bilateralmente.
Se utilizará una cinta de microporos como placebo.
Sin intervención: Control
Los pacientes asignados no recibirán ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza mediana
Periodo de tiempo: treinta minutos después de las intervenciones
La fuerza mediana (una medida de la actividad muscular) se recopilará mediante electromiografía de superficie.
treinta minutos después de las intervenciones
Media cuadrática
Periodo de tiempo: treinta minutos después de las intervenciones
La raíz cuadrática media (una medida de la actividad muscular) se recopilará mediante electromiografía de superficie.
treinta minutos después de las intervenciones

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: treinta minutos después de las intervenciones
Este resultado se medirá utilizando una escala de calificación numérica de 0 a 10 que va desde "sin dolor" hasta "el peor dolor posible".
treinta minutos después de las intervenciones

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad
Periodo de tiempo: línea de base solamente
La discapacidad se medirá con un Cuestionario de discapacidad de Roland Morris de 0-24.
línea de base solamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • pires1904

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Kinesiotaping

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