Kan kinesiotaping de elektrische activiteit van spieren beïnvloeden bij patiënten met lage rugpijn?
Kan kinesiotaping de elektrische activiteit van spieren beïnvloeden bij patiënten met lage rugpijn? Een gecontroleerde gerandomiseerde studie
Doelstellingen: Testen of de Kinesio Tex Gold ® het elektromyografische signaal van de iliocostalis- en longissimusspieren kan veranderen bij patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn.
Onderzoeksopzet: driearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een geblindeerde beoordelaar.
Locatie van studie: Kliniek voor fysiotherapie van de Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
Patiënten: Drieënzestig patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn.
Interventie: Patiënten die zijn toegewezen aan de Kinesio Taping®-groep krijgen de tape zoals beschreven in de handleiding van de fabrikant. De patiënten die zijn toegewezen aan de placebogroep krijgen een Micropore-tape en de controlegroep krijgt geen interventie. Alle groepen worden voor en 30 minuten na de interventie beoordeeld
Maatregelen: De volgende uitkomsten worden gemeten: 1) Spieractiviteit en 2) pijnintensiteit.
Beperkingen: Therapeuten worden niet verblind.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zorg zoeken voor lage-rugpijn in de fysiotherapiekliniek van de Universidade São Paulo, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en worden geïnformeerd over de doelstellingen van het onderzoek en de evaluatieprocedures.
Patiënten die akkoord gaan om deel te nemen, ondertekenen een toestemmingsformulier.
Patiënten worden beoordeeld bij aanvang en onmiddellijk na de interventies.
Onderzoekers zullen gegevens verzamelen met betrekking tot persoonlijke en antropometrische gegevens, evenals pijnintensiteit (gemeten door een 0-10 numerieke beoordelingsschaal in alle follow-up punten) en invaliditeit (gemeten door de 0-24 punt Roland Morris Disability Questionnaire alleen bij baseline ).
Ten slotte zal de spieractivatie worden geëvalueerd door middel van oppervlakte-elektromyografie en de maximale vrijwillige contractie van de romp in een positie van 30 graden voor een lumbale dynamometer die zal worden aangepast aan het antropometrische profiel van de patiënt. De gemiddelde en maximale waarden van spierkracht worden verkregen door maximale vrijwillige samentrekking. De elektromyografie legt de spieractiviteit op een geïntegreerde manier vast in elektrogoniometers en verzendt de gegevens via Bluetooth naar een desktop met MWX8-software (Biometrics) die de gegevens analyseert. Voorafgaand aan instrumentatie zullen patiënten worden geïnstrueerd om de rompextensiebeweging uit te voeren volgens de opdrachten van de therapeut om vertrouwd te raken met de apparatuur. Kort daarna wordt instrumentatie gehouden (plaatsing van elektromyografie-elektroden en elektrogoniometers en lumbale dynamometer) maximale vrijwillige contractie wordt verzameld in rompextensie zonder kinesiotape
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische lage rugpijn (met een duur van minimaal 3 maanden), met of zonder beenpijn.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die Kinesio Taping eerder hebben gebruikt
- eventuele contra-indicaties voor het gebruik van Kinesio Tex Gold®, zoals allergie of ernstige huidproblemen.
- patiënten met zenuwwortelcompromis
- patiënten met fracturen, tumoren, ontstekings- en/of infectieziekten
- patiënten met ernstige cardiorespiratoire en/of stofwisselingsziekten
- eerdere operatie aan de wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotaping
Patiënten uit deze groep krijgen de kinesio Taping® Tex Gold tape volgens de instructies van de fabrikant.
Kinesio Taping zal worden toegepast om de erector spinale spier te remmen vanaf de twaalfde borstwervel (longissimus gedeelte) tot aan de eerste sacrale wervel met 10 tot 15% spanning (paper-OFF) in een "I" positie bilateraal.
|
Dit is een tape die in verschillende delen van het lichaam kan worden geplaatst met verschillende vormen en spanningen.
In theorie kan deze tape de spieractiviteit veranderen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënt uit deze groep krijgt bilateraal een 5 cm brede Micropore®-tape vanaf de twaalfde borstwervel (longissimusgedeelte) tot aan de eerste sacrale wervel.
|
Als placebo wordt een micropore-tape gebruikt
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Toegewezen patiënten krijgen geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediane kracht
Tijdsspanne: dertig minuten na interventies
|
Mediane kracht (een maat voor spieractiviteit) zal worden verzameld met behulp van oppervlakte-elektromyografie.
|
dertig minuten na interventies
|
|
Vierkantswortel
Tijdsspanne: dertig minuten na interventies
|
Root Mean Square (een maat voor spieractiviteit) wordt verzameld met behulp van oppervlakte-elektromyografie.
|
dertig minuten na interventies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: dertig minuten na interventies
|
Dit resultaat wordt gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0-10, variërend van "geen pijn" tot "erger mogelijke pijn".
|
dertig minuten na interventies
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: alleen basislijn
|
Handicap zal worden gemeten met een 0-24 Roland Morris Disability Questionnaire.
|
alleen basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pires1904
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .