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Le Kinesio Taping peut-il influencer l'activité électrique des muscles chez les patients souffrant de lombalgie ?

29 avril 2016 mis à jour par: Leandro Pires

Le Kinesio Taping peut-il influencer l'activité électrique des muscles chez les patients souffrant de lombalgie ? Un essai randomisé contrôlé

Objectifs : Tester si le Kinesio Tex Gold ® est capable de modifier le signal électromyographique des muscles iliocostalis et longissimus chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.

Conception de l'étude : Essai contrôlé randomisé à trois bras avec un évaluateur en aveugle.

Lieu d'étude: Clinique de physiothérapie de l'Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)

Patients : Soixante-trois patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.

Intervention : Les patients affectés au groupe Kinesio Taping® recevront la bande comme décrit dans le manuel du fabricant. Les patients affectés au groupe placebo recevront une bande Micropore et le groupe témoin ne recevra aucune intervention. Tous les groupes seront évalués avant et 30 minutes après l'intervention

Mesures : Les résultats suivants seront mesurés : 1) Activité musculaire et 2) intensité de la douleur.

Limites : Les thérapeutes ne seront pas en aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui recherchent des soins pour la lombalgie à la clinique de physiothérapie de l'Université de São Paulo seront invités à participer à l'étude et informés des objectifs de l'étude et des procédures d'évaluation.

Les patients qui acceptent de participer signeront un formulaire de consentement.

Les patients seront évalués au départ et immédiatement après les interventions.

Les enquêteurs recueilleront des données concernant les données personnelles et anthropométriques, ainsi que l'intensité de la douleur (mesurée par une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 dans tous les points de suivi) et l'invalidité (mesurée par le questionnaire d'invalidité Roland Morris de 0 à 24 points au départ uniquement ).

Enfin, l'activation musculaire sera évaluée par électromyographie de surface et la contraction maximale volontaire du tronc à 30 degrés pour un dynamomètre lombaire qui sera ajusté au profil anthropométrique des patients. Les valeurs moyennes et maximales de la force musculaire seront obtenues par contraction volontaire maximale. L'électromyographie captera l'activité musculaire de manière intégrée aux électrogoniomètres et transmettra les données via Bluetooth à un ordinateur de bureau avec un logiciel MWX8 (Biometrics) qui analysera les données. Avant l'instrumentation, les patients recevront l'instruction d'effectuer le mouvement d'extension du tronc et les commandes du thérapeute pour se familiariser avec l'équipement. Peu de temps après aura lieu l'instrumentation (placement des électrodes d'électromyographie et des électrogoniomètres et dynamomètre lombaire) la contraction volontaire maximale sera recueillie en extension du tronc sans Kinesio taping

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de lombalgie chronique (durée d'au moins 3 mois), avec ou sans douleur aux jambes.

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ont déjà utilisé le Kinesio Taping
  • toute contre-indication à l'utilisation de Kinesio Tex Gold®, comme une allergie ou des problèmes de peau sévères.
  • patients avec atteinte des racines nerveuses
  • patients avec fracture, tumeur, maladies inflammatoires et/ou infectieuses
  • patients atteints de maladies cardiorespiratoires et/ou métaboliques sévères
  • chirurgie antérieure de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Taping Kinésio
Les patients de ce groupe recevront la bande kinesio Taping® Tex Gold conformément aux instructions du fabricant. Le Kinesio Taping sera appliqué dans le but d'inhiber le muscle érecteur rachidien depuis la douzième vertèbre thoracique (portion longissimus) jusqu'à la première vertèbre sacrée avec une tension de 10 à 15% (papier-OFF) en position "I" bilatéralement.
Autre: Taping Kinésio
Il s'agit d'une bande qui peut être placée dans différentes parties du corps en utilisant différentes formes et tensions. En théorie, cette bande peut modifier l'activité musculaire.
Autres noms:
  • Bande de kinésiologie
  • Kinésiotaping
  • Bande Kinesio
Comparateur placebo: Placebo
Les patients de ce groupe recevront une bande Micropore® de 5 cm de large de la douzième vertèbre thoracique (partie longissimus) jusqu'à la première vertèbre sacrée bilatéralement.
Autre: Placebo
Une bande micropore sera utilisée comme placebo
Aucune intervention: Contrôle
Les patients affectés ne recevront aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force médiane
Délai: trente minutes après les interventions
La force médiane (une mesure de l'activité musculaire) sera recueillie par électromyographie de surface.
trente minutes après les interventions
Racine moyenne carrée
Délai: trente minutes après les interventions
La racine carrée moyenne (une mesure de l'activité musculaire) sera recueillie par électromyographie de surface.
trente minutes après les interventions

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: trente minutes après les interventions
Ce résultat sera mesuré à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 allant de « aucune douleur » à « pire douleur possible ».
trente minutes après les interventions

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidité
Délai: ligne de base uniquement
L'invalidité sera mesurée à l'aide d'un questionnaire d'invalidité Roland Morris 0-24.
ligne de base uniquement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Leandro Pires

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2016

Première publication (Estimation)

3 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • pires1904

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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