- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02759757
Voiko kinesioteippaus vaikuttaa alaselkäkipupotilaiden lihasten sähköiseen toimintaan?
Voiko kinesioteippaus vaikuttaa alaselkäkipupotilaiden lihasten sähköiseen toimintaan? Kontrolloitu satunnaistutkimus
Tavoitteet: Testaa, pystyykö Kinesio Tex Gold ® muuttamaan iliocostalis- ja longissimus-lihasten elektromyografista signaalia potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Tutkimussuunnitelma: Kolmihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus soketulla arvioijalla.
Opiskelupaikka: Universidade Cidade de São Paulon (UNICID) fysioterapian klinikka
Potilaat: 63 potilasta, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Interventio: Kinesio Taping® -ryhmään kuuluvat potilaat saavat teipin valmistajan ohjeen mukaisesti. Lumeryhmään määritetyt potilaat saavat Micropore-teipin ja kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota. Kaikki ryhmät arvioidaan ennen interventiota ja 30 minuuttia sen jälkeen
Toimenpiteet: Seuraavia tuloksia mitataan: 1) lihastoiminta ja 2) kivun voimakkuus.
Rajoitukset: Terapeuteja ei sokeeta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka hakevat hoitoa alaselkäkivuista Universidade São Paulon fysioterapiaklinikalta, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja heille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja arviointimenettelyistä.
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteiden jälkeen.
Tutkijat keräävät tietoja henkilökohtaisista ja antropometrisista tiedoista sekä kivun voimakkuudesta (mitattuna numeerisella 0-10 asteikolla kaikissa seurantapisteissä) ja vammaisuudesta (mitattu 0-24 pisteen Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyllä vain lähtötilanteessa ).
Lopuksi lihasten aktivaatio arvioidaan pintaelektromyografialla ja vartalon suurimmalla vapaaehtoisella supistuksella 30 asteen asennossa lannerangan dynamometrillä, joka säädetään potilaiden antropometriseen profiiliin. Lihasvoiman keski- ja maksimiarvot saadaan suurimmalla vapaaehtoisella supistuksella. Elektromyografia tallentaa lihastoiminnan integroidusti elektrogoniometreihin ja lähettää tiedot Bluetoothin kautta työpöydälle MWX8-ohjelmistolla (Biometrics), joka analysoi tiedot. Ennen instrumentointia potilaat opastetaan suorittamaan vartalon ojennusliikkeet terapeutin käskyt perehtyä laitteeseen. Pian sen jälkeen järjestetään instrumentointi (elektromyografiaelektrodien ja elektrogoniometrien ja lannerangan dynamometrin sijoittelu) maksimaalinen tahallinen supistuminen kerätään vartalon pidennykseen ilman Kinesioteippausta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu (kesto vähintään 3 kuukautta), johon liittyy tai ei ole jalkakipua.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, jotka ovat käyttäneet Kinesioteippausta aiemmin
- kaikki Kinesio Tex Gold®:n käytön vasta-aiheet, kuten allergiat tai vakavat iho-ongelmat.
- potilailla, joilla on hermojuurihäiriö
- potilaat, joilla on murtuma, kasvain, tulehduksellinen ja/tai tartuntatauti
- potilailla, joilla on vaikeita sydän- ja/tai aineenvaihduntasairauksia
- edellinen selkäleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kinesioteippaus
Tämän ryhmän potilaat saavat kinesio Taping® Tex Gold -teipin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Kinesioteippausta käytetään inhiboimaan pystysuora selkäydinlihasta kahdestoista rintanikamasta (longissimus-osa) ensimmäiseen ristinikamaan 10-15 % jännityksellä (paperi-OFF) "I"-asennossa molemmin puolin.
|
Tämä on teippi, joka voidaan kiinnittää kehon eri osiin erilaisilla muodoilla ja jännityksillä.
Teoriassa tämä teippi voi muuttaa lihasten toimintaa.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tämän ryhmän potilas saa 5 cm leveän Micropore®-teipin kahdestoista rintanikamasta (longissimus-osa) ensimmäiseen ristinikamaan kahdenvälisesti.
|
Mikrohuokosteippiä käytetään lumelääkkeenä
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Määrätyt potilaat eivät saa mitään toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mediaanivoima
Aikaikkuna: 30 minuuttia interventioiden jälkeen
|
Mediaanivoima (lihaksen aktiivisuuden mitta) kerätään käyttämällä pintaelektromografiaa.
|
30 minuuttia interventioiden jälkeen
|
Juuri tarkoittaa neliötä
Aikaikkuna: 30 minuuttia interventioiden jälkeen
|
Root Mean Square (lihaksen aktiivisuuden mitta) kerätään käyttämällä pintaelektromografiaa.
|
30 minuuttia interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 30 minuuttia interventioiden jälkeen
|
Tämä tulos mitataan käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa, joka vaihtelee "ei kipua" ja "pahempi mahdollinen kipu".
|
30 minuuttia interventioiden jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vammaisuus
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Vammaisuus mitataan 0-24 Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyllä.
|
vain perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pires1904
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippaus
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäPakistan
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisKävelyhäiriöt, neurologiset | Hemipleginen aivovamma | Aivovamma, spastinenTurkki
-
Tri-Service General HospitalTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziLopetettu
-
North Dakota State UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuYhdysvallat
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...ValmisPään ja kaulan syöpä | Lymfaödeema | Terapia | KinesioteippausTurkki
-
North Dakota State UniversityValmis
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Valmis
-
North Dakota State UniversityValmisMyofascial trigger point -kipuYhdysvallat