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Il Kinesio Taping è in grado di influenzare l'attività elettrica dei muscoli nei pazienti con lombalgia?

29 aprile 2016 aggiornato da: Leandro Pires

Il Kinesio Taping è in grado di influenzare l'attività elettrica dei muscoli nei pazienti con lombalgia? Uno studio randomizzato controllato

Obiettivi: verificare se Kinesio Tex Gold ® è in grado di modificare il segnale elettromiografico dei muscoli iliocostali e longissimus in pazienti con lombalgia cronica aspecifica.

Disegno dello studio: studio controllato randomizzato a tre bracci con un valutatore in cieco.

Luogo di studio: Clinica di terapia fisica dell'Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)

Pazienti: Sessantatré pazienti con lombalgia cronica aspecifica.

Intervento: i pazienti assegnati al gruppo Kinesio Taping® riceveranno il nastro come descritto dal manuale del produttore. I pazienti assegnati al gruppo placebo riceveranno un nastro Micropore e il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento. Tutti i gruppi saranno valutati prima e 30 minuti dopo l'intervento

Misure: verranno misurati i seguenti risultati: 1) attività muscolare e 2) intensità del dolore.

Limitazioni: i terapisti non saranno accecati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti che cercano assistenza per la lombalgia presso la clinica di fisioterapia dell'Universidade São Paulo saranno invitati a partecipare allo studio e informati sugli obiettivi dello studio e sulle procedure di valutazione.

I pazienti che accettano di partecipare firmeranno un modulo di consenso.

I pazienti saranno valutati al basale e immediatamente dopo gli interventi.

Gli investigatori raccoglieranno dati per quanto riguarda i dati personali e antropometrici, nonché l'intensità del dolore (misurata da una scala di valutazione numerica 0-10 in tutti i punti di follow-up) e la disabilità (misurata dal Roland Morris Disability Questionnaire da 0-24 punti solo al basale ).

Infine, l'attivazione muscolare sarà valutata mediante elettromiografia di superficie e la massima contrazione volontaria del tronco a 30 gradi per un dinamometro lombare che sarà adattato al profilo antropometrico dei pazienti. I valori medi e massimi della forza muscolare saranno ottenuti dalla massima contrazione volontaria. L'elettromiografia catturerà l'attività muscolare in modo integrato agli elettrogoniometri e trasmetterà i dati via Bluetooth a un desktop con un software MWX8 (Biometrics) che analizzerà i dati. Prima della strumentazione i pazienti verranno istruiti a eseguire il movimento di estensione del tronco i comandi del terapista per acquisire familiarità con l'apparecchiatura. Subito dopo si terrà la strumentazione (posizionamento di elettrodi elettromiografici ed elettrogoniometri e dinamometro lombare) la massima contrazione volontaria sarà raccolta in estensione del tronco senza Kinesio taping

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lombalgia cronica (con una durata di almeno 3 mesi), con o senza dolore alle gambe.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno utilizzato il Kinesio Taping in precedenza
  • eventuali controindicazioni all'uso di Kinesio Tex Gold®, come allergie o gravi problemi cutanei.
  • pazienti con compromissione della radice nervosa
  • pazienti con fratture, tumori, malattie infiammatorie e/o infettive
  • pazienti con gravi malattie cardiorespiratorie e/o metaboliche
  • precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Taping Kinesio
I pazienti di questo gruppo riceveranno il nastro kinesio Taping® Tex Gold secondo le istruzioni del produttore. Il Kinesio Taping verrà applicato allo scopo di inibire il muscolo erettore spinale dalla dodicesima vertebra toracica (porzione longissimus) fino alla prima vertebra sacrale con una tensione dal 10 al 15% (paper-OFF) in posizione "I" bilateralmente.
Questo è un nastro che può essere posizionato in diverse parti del corpo utilizzando diverse forme e tensioni. In teoria, questo nastro può modificare l'attività muscolare.
Altri nomi:
  • Nastro kinesiologico
  • Kinesiotaping
  • Nastro Kinesio
Comparatore placebo: Placebo
I pazienti di questo gruppo riceveranno un nastro Micropore® largo 5 cm dalla dodicesima vertebra toracica (porzione longissimus) fino alla prima vertebra sacrale bilateralmente.
Un nastro microporoso verrà utilizzato come placebo
Nessun intervento: Controllo
I pazienti assegnati non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza mediana
Lasso di tempo: trenta minuti dopo gli interventi
La forza mediana (una misura dell'attività muscolare) sarà raccolta utilizzando l'elettromiografia di superficie.
trenta minuti dopo gli interventi
Radice quadratica media
Lasso di tempo: trenta minuti dopo gli interventi
Root Mean Square (una misura dell'attività muscolare) sarà raccolto utilizzando l'elettromiografia di superficie.
trenta minuti dopo gli interventi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: trenta minuti dopo gli interventi
Questo risultato sarà misurato utilizzando una scala di valutazione numerica 0-10 che va da "nessun dolore" a "peggiore dolore possibile".
trenta minuti dopo gli interventi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità
Lasso di tempo: solo linea di base
La disabilità sarà misurata con un questionario sulla disabilità Roland Morris 0-24.
solo linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pires1904

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Taping Kinesio

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