- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02759757
Il Kinesio Taping è in grado di influenzare l'attività elettrica dei muscoli nei pazienti con lombalgia?
Il Kinesio Taping è in grado di influenzare l'attività elettrica dei muscoli nei pazienti con lombalgia? Uno studio randomizzato controllato
Obiettivi: verificare se Kinesio Tex Gold ® è in grado di modificare il segnale elettromiografico dei muscoli iliocostali e longissimus in pazienti con lombalgia cronica aspecifica.
Disegno dello studio: studio controllato randomizzato a tre bracci con un valutatore in cieco.
Luogo di studio: Clinica di terapia fisica dell'Universidade Cidade de São Paulo (UNICID)
Pazienti: Sessantatré pazienti con lombalgia cronica aspecifica.
Intervento: i pazienti assegnati al gruppo Kinesio Taping® riceveranno il nastro come descritto dal manuale del produttore. I pazienti assegnati al gruppo placebo riceveranno un nastro Micropore e il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento. Tutti i gruppi saranno valutati prima e 30 minuti dopo l'intervento
Misure: verranno misurati i seguenti risultati: 1) attività muscolare e 2) intensità del dolore.
Limitazioni: i terapisti non saranno accecati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che cercano assistenza per la lombalgia presso la clinica di fisioterapia dell'Universidade São Paulo saranno invitati a partecipare allo studio e informati sugli obiettivi dello studio e sulle procedure di valutazione.
I pazienti che accettano di partecipare firmeranno un modulo di consenso.
I pazienti saranno valutati al basale e immediatamente dopo gli interventi.
Gli investigatori raccoglieranno dati per quanto riguarda i dati personali e antropometrici, nonché l'intensità del dolore (misurata da una scala di valutazione numerica 0-10 in tutti i punti di follow-up) e la disabilità (misurata dal Roland Morris Disability Questionnaire da 0-24 punti solo al basale ).
Infine, l'attivazione muscolare sarà valutata mediante elettromiografia di superficie e la massima contrazione volontaria del tronco a 30 gradi per un dinamometro lombare che sarà adattato al profilo antropometrico dei pazienti. I valori medi e massimi della forza muscolare saranno ottenuti dalla massima contrazione volontaria. L'elettromiografia catturerà l'attività muscolare in modo integrato agli elettrogoniometri e trasmetterà i dati via Bluetooth a un desktop con un software MWX8 (Biometrics) che analizzerà i dati. Prima della strumentazione i pazienti verranno istruiti a eseguire il movimento di estensione del tronco i comandi del terapista per acquisire familiarità con l'apparecchiatura. Subito dopo si terrà la strumentazione (posizionamento di elettrodi elettromiografici ed elettrogoniometri e dinamometro lombare) la massima contrazione volontaria sarà raccolta in estensione del tronco senza Kinesio taping
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lombalgia cronica (con una durata di almeno 3 mesi), con o senza dolore alle gambe.
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno utilizzato il Kinesio Taping in precedenza
- eventuali controindicazioni all'uso di Kinesio Tex Gold®, come allergie o gravi problemi cutanei.
- pazienti con compromissione della radice nervosa
- pazienti con fratture, tumori, malattie infiammatorie e/o infettive
- pazienti con gravi malattie cardiorespiratorie e/o metaboliche
- precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Taping Kinesio
I pazienti di questo gruppo riceveranno il nastro kinesio Taping® Tex Gold secondo le istruzioni del produttore.
Il Kinesio Taping verrà applicato allo scopo di inibire il muscolo erettore spinale dalla dodicesima vertebra toracica (porzione longissimus) fino alla prima vertebra sacrale con una tensione dal 10 al 15% (paper-OFF) in posizione "I" bilateralmente.
|
Questo è un nastro che può essere posizionato in diverse parti del corpo utilizzando diverse forme e tensioni.
In teoria, questo nastro può modificare l'attività muscolare.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
I pazienti di questo gruppo riceveranno un nastro Micropore® largo 5 cm dalla dodicesima vertebra toracica (porzione longissimus) fino alla prima vertebra sacrale bilateralmente.
|
Un nastro microporoso verrà utilizzato come placebo
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Nessun intervento: Controllo
I pazienti assegnati non riceveranno alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza mediana
Lasso di tempo: trenta minuti dopo gli interventi
|
La forza mediana (una misura dell'attività muscolare) sarà raccolta utilizzando l'elettromiografia di superficie.
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trenta minuti dopo gli interventi
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Radice quadratica media
Lasso di tempo: trenta minuti dopo gli interventi
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Root Mean Square (una misura dell'attività muscolare) sarà raccolto utilizzando l'elettromiografia di superficie.
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trenta minuti dopo gli interventi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: trenta minuti dopo gli interventi
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Questo risultato sarà misurato utilizzando una scala di valutazione numerica 0-10 che va da "nessun dolore" a "peggiore dolore possibile".
|
trenta minuti dopo gli interventi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità
Lasso di tempo: solo linea di base
|
La disabilità sarà misurata con un questionario sulla disabilità Roland Morris 0-24.
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solo linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pires1904
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