キネシオテーピングは腰痛患者の筋肉の電気活動に影響を与えることができますか?
キネシオテーピングは腰痛患者の筋肉の電気活動に影響を与えることができますか?対照ランダム化試験
目的: Kinesio Tex Gold ® が慢性非特異的腰痛患者の腸肋筋と最長筋の筋電図信号を変化させることができるかどうかをテストすること。
研究デザイン: 盲検評価者による 3 群ランダム化比較試験。
研究場所: サンパウロ大学 (UNICID) の理学療法クリニック
患者: 慢性非特異的腰痛を患う 63 人の患者。
介入: Kinesio Taping® グループに割り当てられた患者は、メーカーのマニュアルの説明に従ってテープを受け取ります。 プラセボ群に割り当てられた患者にはマイクロポアテープが投与され、対照群にはいかなる介入も受けられません。 すべてのグループは介入前と介入後 30 分に評価されます。
測定: 次の結果が測定されます: 1) 筋肉活動および 2) 痛みの強さ。
制限事項: セラピストは失明しません。
調査の概要
詳細な説明
サンパウロ大学の理学療法クリニックで腰痛の治療を求めている患者は、研究に参加するよう招待され、研究の目的と評価手順について説明されます。
参加に同意した患者さんは同意書に署名します。
患者はベースライン時と介入直後に評価されます。
研究者は、個人データおよび身体測定データに加え、痛みの強さ（すべての追跡調査ポイントで 0 ～ 10 の数値評価スケールで測定）および障害（ベースラインのみの 0 ～ 24 ポイントのローランド モリス障害アンケートで測定）に関するデータを収集します。 ）。
最後に、筋肉の活性化は、表面筋電図検査と、患者の人体測定プロファイルに合わせて調整される腰椎動力計の 30 度の位置での胴体の最大随意収縮によって評価されます。 筋力の平均値と最大値は最大随意収縮によって得られます。 筋電計は、筋活動を電気角計に統合された方法で捕捉し、データを分析する MWX8 ソフトウェア (バイオメトリクス) を備えたデスクトップに Bluetooth 経由でデータを送信します。 器具を使用する前に、患者は体幹伸展運動を行うように指示され、セラピストは器具に慣れるよう指示します。 その後間もなく、器具の装着（筋電図電極、電気角計、および腰椎動力計の設置）が行われ、キネシオテーピングを使用せずに体幹伸展時に最大随意収縮が収集されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脚の痛みの有無にかかわらず、慢性腰痛（少なくとも3か月継続）の患者。
除外基準:
- 過去にキネシオテーピングを使用したことのある患者様
- アレルギーや重篤な皮膚の問題など、Kinesio Tex Gold® の使用に対する禁忌。
- 神経根損傷のある患者
- 骨折、腫瘍、炎症および/または感染症のある患者
- 重度の心肺疾患および/または代謝疾患を患っている患者
- 以前の脊椎手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キネシオテーピング
このグループの患者には、メーカーの指示に従ってキネシオ テーピング® テックス ゴールド テープが投与されます。
キネシオテーピングは、第12胸椎（最長部）から第1仙椎までの脊柱起立筋をI字位で10～15％の張力（ペーパーオフ）で両側から抑制することを目的としています。
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さまざまな形状と張力を使用して体のさまざまな部分に配置できるテープです。
理論的には、このテープは筋肉の活動を変えることができます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
このグループの患者は、第 12 胸椎 (最長筋部分) から第 1 仙椎まで両側に幅 5cm の Micropore® テープを貼り付けられます。
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マイクロポアテープはプラセボとして使用されます
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介入なし：コントロール
割り当てられた患者はいかなる介入も受けられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中央力
時間枠：介入から30分後
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中央力 (筋活動の尺度) は、表面筋電図検査を使用して収集されます。
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介入から30分後
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二乗平均平方根
時間枠：介入から30分後
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二乗平均平方根 (筋活動の尺度) は、表面筋電図検査を使用して収集されます。
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介入から30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：介入から30分後
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この結果は、「痛みなし」から「痛みがさらに悪化する可能性がある」までの範囲の 0 ～ 10 の数値評価スケールを使用して測定されます。
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介入から30分後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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障害
時間枠：ベースラインのみ
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障害は、0-24 ローランド モリス障害アンケートで測定されます。
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ベースラインのみ
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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